Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kromatikus környezet akut hatása a kemoterápia során

2020. március 30. frissítette: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid

A kromatikus környezet akut hatása a kemoterápia során az egészségi állapotra és a fájdalomra

Elsődleges célunk a szín, a helyiség tájolás (a fényerő mennyiségét befolyásoló) akut hatásának vizsgálata az onkológiai betegek észlelt egészségi állapotára és stressz-szintjére a járóbeteg kemoterápiás kezelések során. A másodlagos cél az életjelekre (testhőmérséklet, pulzusszám, szisztolés vérnyomás) gyakorolt ​​hatás vizsgálata lesz. A betegeket négy feltételbe osztják be (A csoport: hideg észak, B csoport: hideg dél C: meleg észak D: meleg dél). A következő ülésre a betegek új állapotot kapnak. A szekvenciák hozzárendelése minden egyes beteg számára véletlenszerűen történik.

20 beteget véletlenszerűen besorolnak a négy csoport egyikébe, miután aláírták a szabad és tájékozott beleegyező nyilatkozatot és beleegyeztek a projektben való részvételbe, válaszolnak az értékelőlapra, és fizikális vizsgálatra vetik őket. A betegeket az ellátás standardjának megfelelően kezelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-89 év
  • Kemoterápiát igénylő mellrákot diagnosztizáltak nála
  • A járóbeteg-klinikán követték

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált színvakság
  • Antidepresszáns kezelés alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hideg észak
A csoport: Hideg színvilág, északi fekvésű szoba
Egyéb: Kromatikus környezet
Azokat a helyiségeket, ahol kemoterápiás kezeléseket végeznek, úgy módosítják, hogy a falakon és a berendezéseken meleg/hideg színhőmérséklet jelenjen meg.
Egyéb: Szoba tájolás
A szoba északra vagy délre néz
KÍSÉRLETI: Hideg dél
B csoport: Hideg színvilág, déli fekvésű szoba
Egyéb: Kromatikus környezet
Azokat a helyiségeket, ahol kemoterápiás kezeléseket végeznek, úgy módosítják, hogy a falakon és a berendezéseken meleg/hideg színhőmérséklet jelenjen meg.
Egyéb: Szoba tájolás
A szoba északra vagy délre néz
KÍSÉRLETI: Meleg észak
C csoport: Meleg színvilág, északi fekvésű szoba
Egyéb: Kromatikus környezet
Azokat a helyiségeket, ahol kemoterápiás kezeléseket végeznek, úgy módosítják, hogy a falakon és a berendezéseken meleg/hideg színhőmérséklet jelenjen meg.
Egyéb: Szoba tájolás
A szoba északra vagy délre néz
KÍSÉRLETI: Meleg dél
D csoport: Meleg színvilág, déli fekvésű szoba
Egyéb: Kromatikus környezet
Azokat a helyiségeket, ahol kemoterápiás kezeléseket végeznek, úgy módosítják, hogy a falakon és a berendezéseken meleg/hideg színhőmérséklet jelenjen meg.
Egyéb: Szoba tájolás
A szoba északra vagy délre néz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EUROQOL-5D-5L kérdőív: Mobilitás
Időkeret: 5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bepipálásával egy 1-jegyű számmal, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
EUROQOL-5D-5L kérdőív: Öngondoskodás
Időkeret: 5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bepipálásával egy 1-jegyű számmal, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
EUROQOL-5D-5L kérdőív: Szokásos tevékenységek
Időkeret: 5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bepipálásával egy 1-jegyű számmal, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
EUROQOL-5D-5L kérdőív: Fájdalom/Diszkomfort
Időkeret: 5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bepipálásával egy 1-jegyű számmal, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
EUROQOL-5D-5L kérdőív: Szorongás/Depresszió
Időkeret: 5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bepipálásával egy 1-jegyű számmal, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
EUROQOL-5D-5L kérdőív: EQ-VAS
Időkeret: 5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
Az EQ VAS az EUROQOL-5D-5L kérdőív független alskálája, amely függőleges vizuális analóg skála formátumot használ. Az EQ VAS az önértékelési állapot rögzítésére szolgál 0 és 100 közötti tartományban, ahol a végpontok „Az elképzelhető legjobb állapot” (100) és „Az elképzelhető legrosszabb állapot” (0) felirattal vannak ellátva. A VAS használható az egészségügyi kimenetel kvantitatív mérőszámaként, amely tükrözi a páciens saját megítélését
5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ID-Pain kérdőív
Időkeret: 5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
A neuropátiás fájdalom értékelése
5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
Életjelek: testhőmérséklet
Időkeret: 5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
Az ellátás szabványának megfelelően, Celsius-fokban
5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
Létfontosságú jelek: vérnyomás
Időkeret: 5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
Ápolási standard szerint, Hgmm-ben
5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
Életjelek: pulzusszám
Időkeret: 5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána
Ápolási standard szerint, percenkénti ütemben
5 perccel a kemoterápia előtt és 5 perccel utána

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Europea de Madrid

Együttműködők

Instituto Oncológico Balselga

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Margarita Pérez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-2017/UEM11

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel