Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne badanie ultrasonograficzne dotyczące elastyczności, tłumienia i dyspersji wątroby (iLEAD)

6 lutego 2022 zaktualizowane przez: Katsutoshi Sugimoto, Tokyo Medical University

Innowacyjne badanie ultrasonograficzne dotyczące elastyczności wątroby, tłumienia i dyspersji u pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby

Celem tego badania jest: (1) zbadanie korelacji parametrów ultrasonografii (prędkość SW, nachylenie dyspersji, wartość tłumienia, znormalizowana wariancja lokalna, stosunek intensywności wątroby do nerek) z parametrami patologicznymi (zwłóknienie, zapalenie wewnątrzzrazikowe, zwyrodnienie balonowate i stłuszczenie); (2) w celu oceny wydajności diagnostycznej prędkości SW dla zwłóknienia wątroby, nachylenia dyspersji dla zapalenia wewnątrzzrazikowego i wartości tłumienia dla stłuszczenia w porównaniu z diagnozą tkanki za pomocą biopsji wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fuminori Moriyasu, MD, PhD
  • Numer telefonu: +81-3-3402-3151
  • E-mail: moriyasy@iuhw.ac.jp

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • SunYatSen University First Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoyan XIE
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • SunYatSen University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Rongqin ZHENG
      • Hangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang University No. 2 Hospital
        • Kontakt:
          • Pintong HUANG
  • Francja
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Paris Nord
        • Kontakt:
          • Valerie VILGRAIN
  • Japonia
      • Hyogo, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Hyogo Medical University
        • Kontakt:
          • Hiroko Iijima, MD, PhD
      • Kurume, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Kurume University
        • Kontakt:
          • Hirohisa Yano, MD, PhD
  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University of Erlangen
        • Kontakt:
          • Deike STROBEL
      • Leipzig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University of Leipzig
        • Kontakt:
          • Thomas KARLAS
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jae Young LEE
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
          • Byung Ihn CHOI
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California
        • Kontakt:
          • Edward GRANT
    • Colorado
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80134
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Vista University
        • Kontakt:
          • Jing Gao
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • Thomas GRANT
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Stany Zjednoczone, 44512
        • Rekrutacyjny
        • The Surgical Hospital at Southwoods
        • Kontakt:
          • Richard BARR
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Ted DUBINSKY
  • Włochy
      • Pavia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University of Pavia
        • Kontakt:
          • Giovanna FERRAIOLI
      • Rome, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Umberto I, Univ. La Sapienza
        • Kontakt:
          • Vito CANTISANI
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Charing Cross Hospital / Imperial College London
        • Kontakt:
          • Adrian LIM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD), u których zaplanowano biopsję wątroby w diagnostyce różnicowej pacjentów z NASH i/lub NAFLD, u których zaplanowano elastografię MR (MRE) i MRI-protonowe tarcie tłuszczu (MRI-PDFF).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD), u których zaplanowano biopsję wątroby w diagnostyce różnicowej pacjentów z NASH i/lub NAFLD, u których zaplanowano elastografię MR (MRE) i MRI-protonowe tarcie tłuszczu (MRI-PDFF).
  • Bez historii picia alkoholu, które prowadziło do alkoholowego zajęcia wątroby (czysty alkohol poniżej 30 g dziennie dla mężczyzn, 20 g dziennie dla kobiet).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi (niedoczynność przysadki, niedobór hormonu wzrostu, nadczynność tarczycy itp.), poważnymi zaburzeniami odżywiania i polekowym zajęciem wątroby (sterydy, tamoksyfen, kwas walproinowy, amiodaron itp.), które mogą prowadzić do stłuszczenia
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C i pacjenci z HIV
  • Pacjenci z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych, pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych i autoimmunologicznym zapaleniem wątroby
  • Choroba Wilsona, niedobór α1-antytrypsyny i pacjenci z hemochromatozą
  • Złośliwy guz wątroby, kamica przewodu żółciowego wspólnego i żółtaczka
  • Pacjenci po operacji pomostowania jelita czczego i jelita krętego lub operacji masywnej resekcji jelita
  • Pacjenci, których leczenie zmienia się w okresie między badaniem obrazowym a biopsją wątroby, w tym leki, takie jak leki przeciwcukrzycowe i inne terapie, które mogą zmienić odkładanie się tłuszczu lub stan zapalny wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z NAFLD, u których zaplanowano biopsję wątroby
Test diagnostyczny: Aplikacja ultradźwiękowa
Elastografia fali ścinającej, dyspersja fali ścinającej, obrazowanie tłumienia i analiza intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna nachylenia dyspersji dla zapalenia wewnątrzzrazikowego (A01 vs. A23)
Ramy czasowe: W czasie badania
W czasie badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja parametrów ultrasonograficznych z parametrami patologicznymi
Ramy czasowe: W czasie badania
W czasie badania
Wydajność diagnostyczna prędkości SW dla zwłóknienia (F0 vs. F1234, F01 vs. F234, F012 vs. F34 i F0123 vs. F4).
Ramy czasowe: W czasie badania
W czasie badania
Wydajność diagnostyczna znormalizowanej wariancji lokalnej dla zwłóknienia (F0 vs. F1234, F01 vs. F234, F012 vs. F34 i F0123 vs. F4)
Ramy czasowe: W czasie badania
W czasie badania
Wydajność diagnostyczna znormalizowanej wariancji lokalnej dla stłuszczenia (S0 vs. S123, S01 vs. S23 i S012 vs. S3)
Ramy czasowe: W czasie badania
W czasie badania
Wydajność diagnostyczna nachylenia dyspersji dla zapalenia wewnątrzzrazikowego (A0 vs. A123 i A012 vs. A3)
Ramy czasowe: W czasie badania
W czasie badania
Wydajność diagnostyczna wartości tłumienia dla stłuszczenia (S0 vs. S123, S01 vs. S23 i S012 vs. S3)
Ramy czasowe: W czasie badania
W czasie badania
Wydajność diagnostyczna wskaźnika intensywności wątrobowo-nerkowej dla stłuszczenia (S0 vs. S123, S01 vs. S23 i S012 vs. S3)
Ramy czasowe: W czasie badania
W czasie badania
Wykonanie diagnostyczne algorytmu wspomagania komputerowego dla NASH
Ramy czasowe: W czasie badania
W czasie badania
Wydajność diagnostyczna MRI-PDFF dla stłuszczenia (S0 vs. S123, S01 vs. S23 i S012 vs. S3).
Ramy czasowe: W czasie badania
W czasie badania
Wydajność diagnostyczna CAP w przypadku stłuszczenia (S0 vs. S123, S01 vs. S23 i S012 vs. S3).
Ramy czasowe: W czasie badania
W czasie badania
Wydajność diagnostyczna MRE w przypadku zwłóknienia (F0 vs. F1234, F01 vs. F234, F012 vs. F34 i F0123 vs. F4).
Ramy czasowe: W czasie badania
W czasie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokyo Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Katsutoshi Sugimoto, MD, PhD, Tokyo Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TokyoMU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja ultradźwiękowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj