Ocena nowej technologii leczenia nieszczelności pęcherza moczowego u kobiet

Podstawową miarą wyniku jest jakość życia mierzona poprzez samodzielne wypełnienie skróconej wersji International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI). Krótki formularz to krótki i solidny pod względem psychometrycznym kwestionariusz wypełniany przez pacjentów, służący do oceny częstotliwości, nasilenia i wpływu na nietrzymanie moczu w badaniach i praktyce klinicznej na całym świecie.

Punktacja i analiza: Pytania obejmują: częstotliwość nietrzymania moczu, ilość wycieku i zakłócenia wycieku. Ogólny wynik jest obliczany na podstawie sumy:

Częstotliwość wycieku (minimum 0, maksimum 5) Wielkość wycieku (minimum 0, maksimum 6) Zakłócenia wycieku (minimum 0, maksimum 10) Ogólny wynik wynosi zatem od 0 do 21 – im wyższy wynik, tym gorszy wynik

Krótki kwestionariusz miar funkcjonowania seksualnego kobiet. Został opracowany w celu oceny domen funkcjonowania seksualnego (np. podniecenie seksualne, orgazm, satysfakcja, ból) w badaniach klinicznych.

Wyniki poszczególnych dziedzin i wynik pełnej skali (ogólny) FSFI uzyskuje się przez dodanie wyników poszczególnych elementów składających się na każdą domenę i pomnożenie sumy przez współczynnik domeny. Wyniki sześciu dziedzin są sumowane, aby uzyskać wynik w pełnej skali. W ramach poszczególnych domen wynik domeny równy zero wskazuje, że podmiot zgłosił brak aktywności seksualnej w ciągu ostatniego miesiąca.

Pożądanie: Minimalny wynik 1 maksymalny 5 Pobudzenie: Minimalny wynik 0 maksymalny 5 Nawilżenie: Minimalny wynik 0 maksymalny 5 Orgazm: Minimalny wynik 0 maksymalny 5 Satysfakcja: Minimalny wynik 0 maksymalny 5 Ból: Minimalny wynik 0 maksymalny 5

Wynik jest mnożony przez wcześniej zdefiniowane współczynniki z całkowitym zakresem od 2 do 36, gdzie 36 jest najbardziej satysfakcjonujące

Międzynarodowe Towarzystwo Uroginekologiczne Kwestionariusz Seksualny Wypadania Narządu Miednicy / Nietrzymania Moczu do oceny funkcji seksualnych.

Aby ocenić podskale, których jest sześć u kobiet aktywnych seksualnie i cztery u kobiet nieaktywnych seksualnie, należy odpowiedzieć na połowę pozycji, nie zaleca się imputacji i zaleca się obliczenie średniej lub metodę sumy przekształconej. Istnieje szczegółowy proces obliczania łącznej punktacji obejmujący trzy strony, który został opublikowany i zatwierdzony w International Uroginecology Journal 2013

Dobrze zweryfikowany globalny kwestionariusz oceny poprawy dla kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu

Punktacja i analiza: Część ciężkości skali to pojedyncze pytanie, w którym pacjent ma ocenić, jak wygląda jego stan dróg moczowych w skali od 1 = normalny do 4 = ciężki. Część skali dotycząca poprawy to pojedyncze pytanie, w którym pacjent ma ocenić, jak jego stan dróg moczowych jest teraz porównywany z tym, jak był przed rozpoczęciem badania w skali od 1 = bardzo dużo lepiej do 7 = bardzo dużo gorzej

Standaryzowany test zalecany przez Food and Drug Administration

Standaryzowany protokół jednogodzinnego testu został przejęty z zaleceń International Continence Society.

Punktacja i analiza: Objętość moczu wyciekającego w ciągu jednej godziny obliczono na podstawie różnicy masy wkładek przed i po 1-godzinnej aktywności.

W zakresie zgłaszania nasilenie utraty moczu uważa się za wyleczone (<2 g/godz.), łagodne (2-10 g/godz.), umiarkowane (11-50 g/godz.) i ciężkie >50 g/godz.).

Dziennik, który zapisuje doświadczenia użytkownika, będzie uzupełniany co dwa tygodnie przez 12 tygodni badania.

Drugi dziennik, który rejestruje użyteczność specyficzną dla ramienia leczenia, będzie uzupełniany co drugi dzień w pierwszych czterech tygodniach badania, a następnie co tydzień przez kolejne osiem tygodni.