Uuden teknologian arviointi virtsarakon vuotojen hoitoon naisilla

Ensisijainen tulosmittari on elämänlaatu, jota mitataan kansainvälisen inkontinenssikyselyn ja virtsankarkailun (ICIQ-UI) lyhyen version itse täyttämisellä. Lyhyt lomake on lyhyt ja psykometrisesti vankka potilaan täyttämä kyselylomake virtsankarkailun esiintymistiheyden, vakavuuden ja vaikutuksen arvioimiseksi tutkimuksessa ja kliinisissä toimissa kaikkialla maailmassa.

Pisteytys ja analyysi: Kysymyskohteita ovat: virtsankarkailun esiintymistiheys, vuotojen määrä ja vuotohäiriöt. Kokonaispisteet lasketaan summasta:

Vuototaajuus (vähintään 0, maksimi 5) Vuodon määrä (minimi 0, maksimi 6) Vuotohäiriö (minimi 0, maksimi 10) Kokonaispistemäärä on siis välillä 0-21 - mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos

Lyhyt kyselylomake naisten seksuaalisesta toiminnasta. Se kehitettiin erityisesti seksuaalisen toiminnan alueiden arvioimiseksi (esim. seksuaalinen kiihottuminen, orgasmi, tyytyväisyys, kipu) kliinisissä tutkimuksissa.

FSFI:n yksittäiset verkkotunnuksen pisteet ja täyden asteikon (kokonais) pisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin toimialueen muodostavien yksittäisten kohteiden pisteet ja kertomalla summa verkkotunnuksen kertoimella. Kuusi verkkotunnuksen pistettä lasketaan yhteen täysimittaisen pistemäärän saamiseksi. Yksittäisten verkkotunnusten sisällä verkkotunnuksen pistemäärä nolla osoittaa, että koehenkilö ilmoitti, ettei hänellä ole ollut seksuaalista aktiivisuutta viimeisen kuukauden aikana.

Halu: Vähimmäispisteet 1 maksimi 5 Kiihtyvyys: Minimipisteet 0 maksimi 5 Voitelu: Minimipiste 0 maksimi 5 Orgasmi: Minimipiste 0 maksimi 5 Tyytyväisyys: Minimipiste 0 maksimi 5 Kipu: Minimipiste 0 maksimi 5

Pisteet kerrotaan ennalta määritetyillä tekijöillä, joiden kokonaisarvo on välillä 2–36, jossa 36 on tyytyväisin

Kansainvälisen urogynekologisen yhdistyksen lantion elinten prolapsi / virtsankarkailun seksuaalinen kyselylomake seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi.

Ala-asteikkojen, joita on kuusi seksuaalisesti aktiivisilla naisilla ja neljä naisilla, jotka eivät ole seksuaalisesti aktiivisia, pisteytykseen on vastattava puolet kohdista, imputointia ei suositella ja suositellaan joko keskiarvon laskentaa tai muunnetun summan menetelmiä. Kolmen sivun kokonaispisteiden laskemiseen on yksityiskohtainen prosessi, joka on julkaistu ja validoitu International Urogynaecology Journal 2013 -lehdessä.

Hyvin validoitu yleinen arvio parannuskyselystä naisille, joilla on virtsan stressiinkontinenssi

Pisteytys ja analyysi: Asteikon vakavuusosa on yksittäinen kysymys, jossa potilasta pyydetään arvioimaan, kuinka hänen virtsateiden tila on nyt asteikolla 1 = normaali - 4 = vaikea. Asteikon parannusosa on yksittäinen kysymys, jossa potilasta pyydetään arvioimaan, kuinka hänen virtsateiden tilansa on nyt verrattuna siihen, mikä se oli ennen tutkimuksen aloittamista, asteikolla 1 = erittäin paljon parempi - 7 = erittäin paljon huonompi

Elintarvike- ja lääkeviraston suosittelema standardoitu testi

Standardoitu yhden tunnin testiprotokolla perustuu International Continence Societyn suosituksiin.

Pisteytys ja analyysi: Yhden tunnin aikana vuotaneen virtsan määrä laskettuna tyynyn painon erosta ennen ja jälkeen 1 tunnin toiminnan.

Raportoinnin kannalta virtsaamisen vaikeusaste katsotaan parantuneeksi (<2g/tunti), lieväksi (2-10g/tunti), kohtalaiseksi (11-50g/tunti) ja vaikeaksi >50g/tunti.

Päiväkirja, joka kirjaa käyttökokemuksen, täytetään kahden viikon välein tutkimuksen 12 viikon aikana.

Toinen päiväkirja, joka kirjaa käytettävyyden hoitohaaraan, täytetään joka toinen päivä tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen joka viikko seuraavan kahdeksan viikon ajan.