Evaluación de una nueva tecnología para el tratamiento de la fuga vesical en mujeres

La medida de resultado primaria es la calidad de vida medida a través de la autocompletación de la versión abreviada del Cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia: incontinencia urinaria (ICIQ-UI). El formulario breve es un cuestionario breve y psicométricamente sólido que completa el paciente para evaluar la frecuencia, la gravedad y el impacto en la incontinencia urinaria en la investigación y la práctica clínica en todo el mundo.

Puntuación y análisis: los elementos de las preguntas incluyen: frecuencia de incontinencia urinaria, cantidad de fugas e interferencia de fugas. La puntuación global se calcula a partir de la suma de:

Frecuencia de fuga (mínimo 0, máximo 5) Cantidad de fuga (mínimo 0, máximo 6) Interferencia de fuga (mínimo 0, máximo 10) Por lo tanto, la puntuación general está entre 0 y 21; cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado

Cuestionario breve para medir el funcionamiento sexual en mujeres. Fue desarrollado con el propósito específico de evaluar dominios del funcionamiento sexual (p. excitación sexual, orgasmo, satisfacción, dolor) en ensayos clínicos.

Los puntajes de los dominios individuales y el puntaje de escala completa (general) del FSFI se obtienen sumando los puntajes de los elementos individuales que componen cada dominio y multiplicando la suma por un factor de dominio. Las puntuaciones de los seis dominios se suman para obtener la puntuación total. Dentro de los dominios individuales, una puntuación de dominio de cero indica que el sujeto informó que no tuvo actividad sexual durante el último mes.

Deseo: Puntuación mínima 1 máximo 5 Excitación: Puntuación mínima 0 máximo 5 Lubricación: Puntuación mínima 0 máximo 5 Orgasmo: Puntuación mínima 0 máximo 5 Satisfacción: Puntuación mínima 0 máximo 5 Dolor: Puntuación mínima 0 máximo 5

La puntuación se multiplica por factores predefinidos con un rango total de entre 2 y 36, donde 36 es el más satisfecho

Cuestionario sexual sobre prolapso de órganos pélvicos/incontinencia urinaria de la Asociación Internacional de Uroginecología para evaluar la función sexual.

Para puntuar las subescalas de las que hay seis en mujeres sexualmente activas y cuatro en mujeres no sexualmente activas, se debe contestar la mitad de los ítems, no se recomienda la imputación y se recomienda el cálculo de la media o la suma transformada. Existe un proceso detallado para calcular las puntuaciones totales que se extiende a tres páginas que ha sido publicado y validado en el International Urogynaecology Journal 2013

Una evaluación global bien validada del cuestionario de mejora para mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo

Puntuación y análisis: la parte de gravedad de la escala es una sola pregunta que le pide al paciente que califique cómo se encuentra ahora su condición del tracto urinario en una escala de 1 = Normal a 4 = Grave. La parte de mejora de la escala es una sola pregunta que le pide al paciente que califique cómo se encuentra ahora su condición del tracto urinario en comparación con cómo estaba antes de comenzar el estudio en una escala de 1 = mucho mejor a 7 = mucho peor

Una prueba estandarizada recomendada por la Administración de Drogas y Alimentos

Se adopta un protocolo de prueba estandarizado de una hora de las recomendaciones de la Sociedad Internacional de Continencia.

Puntuación y análisis: Volumen de orina filtrado durante una hora calculado a partir de la diferencia en el peso de la almohadilla antes y después de las actividades de 1 hora.

En cuanto a la notificación de la gravedad de la pérdida de orina se considera curada (<2g/hora), leve (2-10g/hora), moderada (11-50g/hora) y grave >50g/hora).

Se completará un diario que registra la experiencia del usuario cada dos semanas durante las 12 semanas del estudio.

Se completará un segundo diario que registra la usabilidad específica del brazo de tratamiento cada dos días durante las primeras cuatro semanas del estudio y luego cada semana durante las siguientes ocho semanas.