Оценка новой технологии лечения несостоятельности мочевого пузыря у женщин

Первичным показателем результата является качество жизни, измеряемое путем самостоятельного заполнения краткой версии опросника Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-UI). Краткая форма представляет собой краткий и психометрически надежный заполняемый пациентом вопросник для оценки частоты, тяжести и влияния на недержание мочи в исследованиях и клинической практике по всему миру.

Подсчет баллов и анализ. Вопросы включают в себя: частоту недержания мочи, объем подтекания и помехи подтекания. Общий балл рассчитывается из суммы:

Частота утечек (минимум 0, максимум 5) Количество утечек (минимум 0, максимум 6) Помехи при утечке (минимум 0, максимум 10) Таким образом, общий балл составляет от 0 до 21 — чем выше балл, тем хуже результат

Краткая анкета для измерения сексуального функционирования у женщин. Он был разработан для конкретной цели оценки областей сексуального функционирования (например, полового влечения). сексуальное возбуждение, оргазм, удовлетворение, боль) в клинических испытаниях.

Баллы по отдельным предметным областям и полномасштабные (общие) баллы FSFI получаются путем сложения оценок по отдельным элементам, входящим в каждую область, и умножения суммы на коэффициент предметной области. Шесть оценок домена складываются вместе, чтобы получить полномасштабную оценку. В отдельных доменах оценка домена, равная нулю, указывает на то, что субъект сообщил об отсутствии сексуальной активности в течение последнего месяца.

Желание: минимум баллов 1 максимум 5 Возбуждение: минимум баллов 0 максимум 5 Смазка: минимум баллов 0 максимум 5 Оргазм: минимум баллов 0 максимум 5 Удовлетворение: минимум баллов 0 максимум 5 Боль: минимум баллов 0 максимум 5

Баллы умножаются на заранее определенные коэффициенты с общим диапазоном от 2 до 36, где 36 соответствует наибольшему удовлетворению.

Сексуальный опросник Международной урогинекологической ассоциации о пролапсе тазовых органов / недержании мочи для оценки сексуальной функции.

Для оценки подшкал, из которых шесть для сексуально активных женщин и четыре для женщин, не ведущих половую жизнь, необходимо ответить на половину пунктов, вменение не рекомендуется, и рекомендуется либо метод расчета среднего, либо метод преобразованной суммы. Существует подробный процесс расчета общего количества баллов, занимающий три страницы, который был опубликован и утвержден в Международном журнале урогинекологии за 2013 г.

Хорошо проверенный опросник глобальной оценки улучшения для женщин с недержанием мочи при напряжении

Подсчет баллов и анализ. Часть шкалы, посвященная тяжести, представляет собой один вопрос, в котором пациенту предлагается оценить, как сейчас его состояние мочевыводящих путей по шкале от 1 = нормальное до 4 = тяжелое. Часть шкалы улучшения представляет собой один вопрос, в котором пациенту предлагается оценить, как сейчас состояние его мочевыводящих путей по сравнению с тем, каким оно было до начала исследования, по шкале от 1 = намного лучше до 7 = намного хуже.

Стандартизированный тест, рекомендованный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов

Стандартизированный протокол одночасового теста принят из рекомендаций Международного общества воздержания.

Подсчет баллов и анализ: объем мочи, вытекшей за один час, рассчитывают по разнице в весе прокладок до и после 1-часовой активности.

С точки зрения отчетности степень потери мочи считается излеченной (<2 г/ч), легкой (2-10 г/ч), средней (11-50 г/ч) и тяжелой >50 г/ч).

Дневник, в котором записывается пользовательский опыт, будет заполняться каждые две недели в течение 12 недель исследования.

Второй дневник, в котором фиксируется удобство использования, относящееся к группе лечения, будет заполняться через день в течение первых четырех недель исследования, а затем каждую неделю в течение следующих восьми недель.