Valutazione di una nuova tecnologia per il trattamento della perdita della vescica nelle donne

La misura dell'esito primario è la qualità della vita misurata attraverso l'auto-completamento della versione in forma abbreviata dell'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI). Il modulo breve è un questionario breve e psicometrico compilato dal paziente per valutare la frequenza, la gravità e l'impatto sull'incontinenza urinaria nella ricerca e nella pratica clinica in tutto il mondo.

Punteggio e analisi: gli elementi delle domande includono: frequenza dell'incontinenza urinaria, quantità di perdite e interferenza delle perdite. Il punteggio complessivo è calcolato dalla somma di:

Frequenza della perdita (minimo 0, massimo 5) Quantità della perdita (minimo 0, massimo 6) Interferenza della perdita (minimo 0, massimo 10) Il punteggio complessivo è quindi compreso tra 0 e 21 - maggiore è il punteggio peggiore sarà il risultato

Breve questionario per misurare il funzionamento sessuale nelle donne. È stato sviluppato con lo scopo specifico di valutare i domini del funzionamento sessuale (ad es. eccitazione sessuale, orgasmo, soddisfazione, dolore) negli studi clinici.

I punteggi dei singoli domini e il punteggio completo (complessivo) dell'FSFI sono derivati ​​sommando i punteggi dei singoli elementi che compongono ciascun dominio e moltiplicando la somma per un fattore di dominio. I sei punteggi di dominio vengono sommati per ottenere il punteggio completo. All'interno dei singoli domini, un punteggio di dominio pari a zero indica che il soggetto ha riferito di non aver avuto attività sessuale nell'ultimo mese.

Desiderio: Punteggio minimo 1 massimo 5 Eccitazione: Punteggio minimo 0 massimo 5 Lubrificazione: Punteggio minimo 0 massimo 5 Orgasmo: Punteggio minimo 0 massimo 5 Soddisfazione: Punteggio minimo 0 massimo 5 Dolore: Punteggio minimo 0 massimo 5

Il punteggio viene moltiplicato per fattori predefiniti con un intervallo totale compreso tra 2 e 36, dove 36 è il più soddisfatto

Questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici / incontinenza urinaria dell'International Urogynecological Association per valutare la funzione sessuale.

Per valutare le sottoscale di cui vi sono sei nelle donne sessualmente attive e quattro nelle donne sessualmente attive, è necessario rispondere a metà degli elementi, l'imputazione non è raccomandata e sono raccomandati il ​​calcolo della media o i metodi della somma trasformata. Esiste un processo dettagliato per il calcolo dei punteggi totali che si estende su tre pagine che è stato pubblicato e convalidato nell'International Urogynaecology Journal 2013

Una valutazione globale ben convalidata del questionario di miglioramento per le donne con incontinenza urinaria da stress

Punteggio e analisi: la parte della gravità della scala è una singola domanda che chiede al paziente di valutare in che modo la sua condizione del tratto urinario è ora su una scala da 1 = normale a 4 = grave. La parte di miglioramento della scala è una singola domanda che chiede al paziente di valutare come la sua condizione del tratto urinario è ora confrontata con com'era prima che iniziassero lo studio su una scala da 1 = molto meglio a 7 = molto peggio

Un test standardizzato raccomandato dalla Food and Drug Administration

Un protocollo di test standardizzato di un'ora è adottato dalle raccomandazioni dell'International Continence Society.

Punteggio e analisi: volume di urina fuoriuscito nell'arco di un'ora calcolato dalla differenza di peso del tampone prima e dopo le attività di 1 ora.

In termini di segnalazione, la gravità della perdita di urina è considerata curata (<2 g/ora), lieve (2-10 g/ora), moderata (11-50 g/ora) e grave >50 g/ora).

Un diario che registra l'esperienza dell'utente sarà completato ogni due settimane durante le 12 settimane dello studio.

Un secondo diario che registra l'usabilità specifica per il braccio di trattamento sarà completato a giorni alterni nelle prime quattro settimane dello studio e poi ogni settimana per le successive otto settimane.