Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa współpracy chirurgii/onkologii medycznej w planowaniu leczenia raka piersi: pilotażowe testowanie wpływu ustawicznej edukacji i planowania opieki nad pacjentem

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Carevive Systems, Inc.
W badaniu tym zbadane zostaną praktyki przesiewowe i zarządcze świadczeniodawców pod kątem kwalifikacji do terapii neoadiuwantowej od punktu początkowego do interwencji w ramach projektu (wykorzystanie nowej istniejącej technologii, systemu planowania opieki Carevive w punkcie opieki oraz kontynuacja edukacji medycznej dostawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnymi celami są: poprawa wiedzy klinicystów na temat opartych na dowodach praktyk w leczeniu neoadiuwantowym raka piersi, zwiększenie liczby odpowiednich skierowań do onkologii medycznej w celu rozważenia przedoperacyjnej terapii systemowej (zgodnie z zaleceniami NCCN dotyczącymi przedoperacyjnej terapii systemowej) oraz poprawa komunikacji między zespołem multidyscyplinarnym a pacjentem w zakresie stosowności, wyboru i czasu leczenia neoadjuwantowego. Do celów drugorzędnych należą a) ocena wpływu interwencji na faktyczne przepisywanie terapii neoadjuwantowej kwalifikującym się pacjentom oraz b) ocena wpływu interwencji na wiedzę, postawy i przekonania chirurgów i onkologów na temat korzyści płynących z terapii neoadjuwantowej. Zbadamy również dopuszczalność i wykorzystanie planu opieki Carevive podczas wstępnych konsultacji lekarzy onkologów po skierowaniu pacjentów z gabinetów chirurgicznych. W ramach tego projektu 25 pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi zostanie zrekrutowanych w ciągu 3-6 miesięcy, poddanych badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikacji do leczenia neoadiuwantowego oraz ocenie preferencji leczenia pacjentki w czasie konsultacji chirurgicznej przy użyciu nowatorskiej i dostępnej na rynku technologii elektronicznej Carevive System Planowania Opieki (CPS). Pacjenci otrzymają plan opieki, który wyjaśnia terapię neoadjuwantową jako jedną z możliwych opcji leczenia. Ponadto pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem dystresu, a także kwalifikacji do poradnictwa genetycznego (zgodnie z kryteriami skierowania NCCN) i skierowania na zachowanie płodności (zgodnie z wytycznymi ASCO), a zapewnione plany opieki Carevive będą również obejmować spersonalizowane skierowania do tych powiązanych usług, w których odpowiedni.

Retrospektywne przeglądy wykresów (zarówno z praktyk chirurgicznych, jak i onkologicznych uczestniczących w tym projekcie), uzupełnione danymi pochodzącymi z CPS Carevive, zostaną wykorzystane do oceny zmian we wskaźnikach skierowań na onkologię medyczną w celu omówienia i rzeczywistych recept na terapię neoadjuwantową w porównaniu do danych historycznych z wcześniejszych publikacji dokumentujących niski odsetek skierowań na terapię neoadjuwantową i otrzymanie jej. Kwestionariusze świadczeniodawców badające wiedzę, postawy i przekonania na temat korzyści terapii neoadjuwantowej zostaną wypełnione na początku badania i ponownie w okresie kontrolnym (≤4 tygodnie po wizycie interwencyjnej ostatniego pacjenta), a zmiany zostaną zbadane przy użyciu pre-/post- projekt testowy. Wykorzystanie technologii planowania opieki w celu zapewnienia dostosowanej edukacji i zindywidualizowanych informacji może zapewnić łatwy, dostępny i skuteczny sposób na poprawę zdolności świadczeniodawcy do proaktywnej identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do określonych terapii, zrozumienia celów leczenia pacjenta, obaw, kierowania wspólnym podejmowaniem decyzji (SDM) i wystarczająco współpracować z multidyscyplinarnym zespołem, aby zapewnić optymalną opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) ukończone 18 lat
  • 2) Pacjentki muszą mieć zdiagnozowanego raka piersi, z powodu którego nie mogły być poddane lub zaplanowane na pierwotną operację piersi w momencie interwencji w ramach projektu, i muszą kwalifikować się do resekcji chirurgicznej (tj. Etap I-III).

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie rozumie pisanego lub mówionego języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki samoopisu świadczeniodawcy i faktyczny odsetek kwalifikujących się pacjentów kierowanych na onkologię medyczną w celu omówienia terapii neoadjuwantowej.
Ramy czasowe: 1 rok
Dane zebrane za pomocą abstrakcji wykresów i ankiet dostawców zostaną przeanalizowane.
1 rok
Wskaźniki faktycznego przepisywania terapii neoadjuwantowej kwalifikującym się pacjentom
Ramy czasowe: 1 rok
Dane będą gromadzone za pomocą abstrakcji wykresu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na CPS Carevive

Subskrybuj