Próba zaawansowanego wykrywania zdarzeń niewydolności serca (HEADstart)

Badanie będzie zgodne z projektem prospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego. Pacjenci przyjmowani z ostrą dekompensacją niewydolności serca i otrzymujący dożylne leki moczopędne zostaną zrekrutowani do poddania się badaniu z użyciem urządzenia Indicor do szacowania ciśnienia końcoworozkurczowego lewej komory (LVEDP). Trendy szacowanego LVEDP zostaną ocenione po trzydziestu dniach w domu, aby zidentyfikować trendy, które zbiegły się z incydentami niewydolności serca.

Indicor to nieinwazyjne urządzenie, które ocenia ciśnienie napełniania serca na podstawie od dawna rozumianego zjawiska polegającego na tym, że wykonanie próby Valsalvy wywołuje zmiany ciśnienia tętna odzwierciedlające ciśnienie napełniania serca. Badanie za pomocą Indicora polega na dmuchaniu w urządzenie podczas wykonywania manewru Valsalva przez 10 sekund, a palec wskazujący zostanie umieszczony w czujniku PPG podczas testu. Każdy test składa się z trzech zarejestrowanych wysiłków z 45-sekundową przerwą między nimi.

Uczestnicy będą codziennie testowani podczas pobytu w szpitalu, a następnie w dniu wypisu, podczas którego zostaną przeszkoleni w zakresie obsługi urządzenia. Aby kontynuować użytkowanie w domu, będą musieli wykazać się umiejętnością prawidłowej obsługi urządzenia i ukończenia testów bez pomocy. Zostaną również zebrane dane demograficzne i kliniczne, w tym laboratoria, choroby współistniejące i etiologia niewydolności serca. Gdy pacjent zademonstruje prawidłowe działanie, otrzyma Indicor do użytku w domu na czas trwania badania. Gdy badani wrócą do domu, będą proszeni o wykonanie testu każdego ranka i każdego wieczora.

Rano osoby badane zostaną poproszone o zważenie się po przebudzeniu po skorzystaniu z toalety, a następnie zostaną poproszone o wykonanie testu urządzenia. Badanym zostanie zadanych sześć prostych, wystandaryzowanych pytań związanych z objawami:

1. Czy w ciągu ostatniego dnia odczuwałeś większą duszność?
2. Czy zauważyłeś większą opuchliznę w ciągu ostatniego dnia?
3. Obudziłeś się ostatniej nocy z zadyszką?
4. Czy ostatniej nocy spałeś na krześle lub podpierałeś się poduszkami?
5. Czy w ciągu ostatniego dnia miałeś zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie?
6. Wprowadź wagę poranną.

Żadne zarejestrowane dane nie będą analizowane w czasie trwania udziału podmiotu, ponieważ jest to badanie czysto obserwacyjne. Uczestnik zostanie poinformowany, że jak zwykle będzie musiał zgłaszać swojemu lekarzowi wszelkie pogorszenie objawów lub zmianę masy ciała, zgodnie z instrukcjami zespołu wypisującego lub lekarza ambulatoryjnego.

Dla każdego zarejestrowanego pacjenta zostanie wykonany 1 test dwa razy dziennie przez okres do 30 dni.