Prueba de detección avanzada de eventos de insuficiencia cardíaca (HEADstart)

El estudio seguirá el diseño de un estudio prospectivo observacional de cohortes. Los pacientes que ingresan con insuficiencia cardíaca aguda descompensada y reciben diuréticos intravenosos serán reclutados para someterse a pruebas con el dispositivo Indicor para estimar la presión diastólica final del ventrículo izquierdo (LVEDP). Las tendencias en la LVEDP estimada se evaluarán después de treinta días en el hogar para identificar tendencias que coincidieron con eventos de insuficiencia cardíaca.

El Indicor es un dispositivo no invasivo que evalúa la presión de llenado cardíaco basado en el fenómeno entendido desde hace mucho tiempo de que realizar una maniobra de Valsalva induce cambios en la presión del pulso que reflejan la presión de llenado cardíaco. segundos, y el dedo índice se colocará dentro de un sensor PPG durante la prueba. Cada prueba consta de tres esfuerzos registrados con 45 segundos de descanso entre esfuerzos.

Los participantes serán evaluados diariamente mientras estén hospitalizados y luego el día del alta durante ese tiempo se les capacitará sobre cómo operar el dispositivo. Para continuar con el uso doméstico, deberán demostrar la capacidad de operar correctamente el dispositivo y completar las pruebas sin ayuda. También se recopilarán datos demográficos y clínicos, incluidos laboratorios, comorbilidades y etiología de la insuficiencia cardíaca. Una vez que un sujeto demuestre un funcionamiento adecuado, se le proporcionará un Indicor para que lo use en casa durante la duración del estudio. Una vez que los sujetos estén en casa, se les pedirá que realicen la prueba cada mañana y cada noche.

En la mañana, se les pedirá a los sujetos que se pesen al despertar después de usar el baño, y luego se les pedirá que realicen la prueba del dispositivo. A los sujetos se les harán seis preguntas simples y estandarizadas relacionadas con los síntomas:

1. ¿Ha sentido más dificultad para respirar durante el último día?
2. ¿Has notado más hinchazón en el último día?
3. ¿Te despertaste sin aliento anoche?
4. ¿Dormiste en una silla o te apoyaste en almohadas más de lo habitual anoche?
5. ¿Ha tenido mareos o aturdimiento en el último día?
6. Introduzca el peso de la mañana.

No se analizarán los datos registrados durante la participación del sujeto, ya que se trata de un estudio puramente observacional. Se enfatizará al participante que, como siempre, deberá informar a su proveedor cualquier empeoramiento de los síntomas o cambio de peso según las instrucciones del equipo de alta o el proveedor ambulatorio.

Por cada sujeto matriculado se obtendrá 1 prueba dos veces al día hasta por 30 días.