Prova di rilevamento anticipato dell'evento di insufficienza cardiaca (HEADstart)

Lo studio seguirà il disegno di uno studio prospettico osservazionale di coorte. I pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca acuta scompensata e che ricevono diuretici per via endovenosa saranno reclutati per sottoporsi a test con il dispositivo Indicor per la stima della pressione telediastolica del ventricolo sinistro (LVEDP). Le tendenze nella LVEDP stimata saranno valutate dopo trenta giorni a casa per identificare le tendenze che hanno coinciso con eventi di insufficienza cardiaca.

L'Indicor è un dispositivo non invasivo che valuta la pressione di riempimento cardiaco sulla base del fenomeno noto da tempo che l'esecuzione di una manovra di Valsalva induce cambiamenti nella pressione del polso che riflettono la pressione di riempimento cardiaco. Il test con l'Indicor consiste nel soffiare nel dispositivo durante l'esecuzione di una manovra di Valsalva per 10 secondi e il dito indice verrà posizionato all'interno di un sensore PPG durante il test. Ogni test consiste in tre sforzi registrati con 45 secondi di riposo tra gli sforzi.

I partecipanti verranno testati quotidianamente durante il ricovero in ospedale e poi il giorno della dimissione durante il quale verranno addestrati su come utilizzare il dispositivo. Per procedere con l'uso domestico, dovranno dimostrare la capacità di utilizzare correttamente il dispositivo e completare i test senza assistenza. Saranno raccolti anche dati demografici e clinici inclusi laboratori, comorbidità ed eziologia dell'insufficienza cardiaca. Una volta che un soggetto avrà dimostrato di funzionare correttamente, gli verrà fornito un Indicor da utilizzare a casa per la durata dello studio. Una volta che i soggetti saranno a casa, verrà chiesto loro di eseguire il test ogni mattina e ogni sera.

Nell'AM, ai soggetti verrà chiesto di pesarsi al risveglio dopo aver usato il bagno, e successivamente verrà chiesto di eseguire il test del dispositivo. Ai soggetti verranno poste sei semplici domande standardizzate relative ai sintomi:

1. Ti sei sentito più a corto di fiato durante l'ultimo giorno?
2. Hai notato più gonfiore nell'ultimo giorno?
3. Ti sei svegliato a corto di fiato la scorsa notte?
4. Hai dormito su una sedia o ti sei appoggiato ai cuscini più del solito la scorsa notte?
5. Hai avuto vertigini o vertigini nell'ultimo giorno?
6. Inserisci il peso mattutino.

Nessun dato registrato verrà analizzato per tutta la durata della partecipazione del soggetto, poiché si tratta di uno studio puramente osservazionale. Sarà sottolineato al partecipante che, come sempre, dovrà segnalare al proprio fornitore qualsiasi peggioramento dei sintomi o variazione di peso come indicato dal team di dimissione o dal fornitore ambulatoriale.

Per ogni soggetto iscritto si otterrà 1 prova due volte al giorno per un massimo di 30 giorni.