Skuteczność aktywnych gier wideo u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną
Badanie interwencyjne aktywnych gier wideo na poziom aktywności fizycznej dzieci niepełnosprawnych intelektualnie, zdolności motoryczne i sprawność fizyczną
Tło: Dzieci z niepełnosprawnością intelektualną (ID) są bardziej narażone na otyłość w porównaniu z normalnymi dziećmi (Getchell i in., 2012; Maiano, 2011). Aktywne gry wideo (AVG) dotyczące zachowania związanego z aktywnością fizyczną (PA) od 2000 roku przyciągają uwagę naukowców i eksplorację. Wykazano, że interwencja z AVG jest zgodna z otoczeniem szkolnym i zmianą zachowania w zakresie zdrowia i PA (Lau i in., 2015). Jednak szczególne populacje, takie jak dzieci ID i ich potrzeby, zostały zaniedbane w tym obszarze (Martins, Carvalho i Soares, 2011). Zachowanie PA dzieci ID, zdolności motoryczne i sprawność fizyczna to wciąż niedostatecznie zbadany obszar.
Cele: Określenie wpływu przepisanej interwencji AVG na poziomy PA dzieci z ID (siedzący, lekki, umiarkowany i energiczny), zdolności motoryczne i sprawność fizyczną. Zbadane zostaną efekty interwencji u dzieci z lekką niepełnosprawnością intelektualną.
Projekt: Standardowa dwuramienna równoległa, pojedynczo zaślepiona, randomizowana próba klastra kontrolnego.
Szkoły: Uczestnicy będą rekrutowani z sześciu szkół specjalnych w Hongkongu. Szkoły z tymi samymi kategoriami niepełnosprawności intelektualnej zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Liczba uczestników: Zrekrutowanych zostanie 200 dzieci w wieku 8~18 lat z niepełnosprawnością intelektualną.
Interwencja: dzieci ID przydzielone losowo do grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w interwencjach AVG przez 60 minut tygodniowo przez 12 tygodni w swoich klasach wychowania fizycznego, oprócz zwykłego poziomu aktywności. Zespół badawczy przepisze zaktualizowany AVG zgodny z umiarkowaną intensywnością.
Kontrola: Grupa kontrolna będzie kontynuować tylko zwykły PA i nie otrzyma interwencji AVG.
Analiza: model mieszany z powtarzanymi pomiarami (2 grupy x 2 punkty czasowe (12-tygodniowe badanie po teście i 8-tygodniowe badanie kontrolne)) według SPSS 23.0 zostanie wykorzystany do zbadania wpływu interwencji na wyniki pierwotne i drugorzędowe, z uwzględnieniem charakterystyki wyjściowej i korelacji między powtarzanymi obserwacjami.
Znaczenie: Będzie to pionierskie badanie, które dostarczy ostatecznych dowodów na wpływ zalecanej interwencji AVG na poziom PA dzieci z ID, zdolności motoryczne i sprawność fizyczną. Jeśli okażą się skuteczne, badania te dostarczą istotnych dowodów z innowacyjnej metody informowania pracowników służby zdrowia i nauczycieli wychowania fizycznego o tym, jak włączyć system AVG do poprawy aktywności fizycznej, zdolności motorycznych i sprawności fizycznej u dzieci z niepełnosprawnością intelektualną. Wreszcie mogą cieszyć się lepszą jakością życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniowie z legitymacją (kategoria łagodna) w wieku 8-18 lat ze szkół specjalnych obejmujących szkoły podstawowe i ponadgimnazjalne;
Kryteria wyłączenia:
- uczniów bez niepełnosprawności ruchowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Interwencja z aktywnymi grami wideo
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostali dobrani w pary przez swoich nauczycieli.
Z każdym uczestnikiem bawił się kolega z klasy, a czas oczekiwania jest minimalny, ponieważ Xbox 360 Kinect umożliwiał grę w trybie podwójnej gry.
Grupa interwencyjna została wyposażona w AVG, technologię Xbox 360 Kinect (Kinect Sports Seasons I i II, w tym kręgle, piłka nożna, boks, lekkoatletyka, tenis stołowy, siatkówka plażowa, golf, tenis).
Interwencja AVG składała się z dwóch 30-minutowych sesji tygodniowo, łącznie przez 12 tygodni.
Uczestnicy bawili się na lekcjach wychowania fizycznego i/lub w przerwie.
Nie mieli innego określonego planu działań, ale bezpośrednio grali w AVG podczas interwencji.
Mogli swobodnie wybierać gry, które lubią na konsoli Xbox 360.
Wybrane AVG dla konsoli Xbox 360 miały intensywność od umiarkowanej do intensywnej (3-6 MET) i bez względu na to, jakie gry wybrali, ich poziom PA mieścił się między średnią a dużą intensywnością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
Waga (mierzona w kilogramach) i wzrost (mierzona w metrach) są łączone, aby podać wskaźnik masy ciała w kg/m^2.
Ocenia się zmianę wskaźnika masy ciała między badaniem wyjściowym a testem pointerwencji.
|
do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej jest mierzony za pomocą analizatora składu ciała Tanita BC-418 na początku badania iw teście po interwencji, a jednostkę podaje się jako %.
Oceniana jest zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej pomiędzy wartością wyjściową a testem po interwencji.
|
do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
|
Zmiana czasu siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
Obiektywny poziom aktywności fizycznej rejestrowano i mierzono za pomocą monitora aktywności ActiGraph GT3X+ (Pensacola, Floryda).
Rejestrowane są zliczenia na minutę.
Aktywność poniżej 100 zliczeń na minutę jest klasyfikowana jako siedzący tryb życia.
Całkowity czas zachowania siedzącego w minutach jest rejestrowany jako czas zachowania siedzącego.
Ocenia się zmianę czasu zachowania siedzącego między testami wyjściowymi a testami po interwencji.
|
do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
|
Zmiana czasu lekkiej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
Obiektywny poziom aktywności fizycznej rejestrowano i mierzono za pomocą monitora aktywności ActiGraph GT3X+ (Pensacola, Floryda).
Rejestrowane są zliczenia na minutę.
Aktywność z liczbą większą niż 100 zliczeń na minutę, ale mniejszą niż 2296 zliczeń na minutę jest klasyfikowana jako lekka aktywność fizyczna.
Całkowity czas lekkiej aktywności fizycznej w minutach jest rejestrowany jako czas lekkiej aktywności fizycznej.
Ocenia się zmianę czasu lekkiej aktywności fizycznej między testami wyjściowymi a testami pointerwencji.
|
do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
|
Zmiana czasu umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
Obiektywny poziom aktywności fizycznej rejestrowano i mierzono za pomocą monitora aktywności ActiGraph GT3X+ (Pensacola, Floryda).
Rejestrowane są zliczenia na minutę.
Aktywność powyżej 2296 zliczeń na minutę jest klasyfikowana jako umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej.
Całkowity czas umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w minutach jest rejestrowany jako czas umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.
Ocenia się zmianę czasu umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej między testami wyjściowymi a testami po interwencji.
|
do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
|
Zmiana sprawności motorycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
Skrócony test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego — wydanie drugie (BOT-2) (Bruininks i Bruininks, 2005) służy do oceny sprawności motorycznej.
Skala składa się z 14 pozycji i jest punktowana w skali 0-88.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą sprawność motoryczną.
Ocenia się zmianę wyniku BOT-2 między testami wyjściowymi a testami po interwencji.
|
do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
|
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
Dynamometr ręczny (Model 01160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) stosuje się do pomiaru siły mięśniowej.
Wydajność jest w kilogramach (zakres 0,0-199,9 kg
z czułością 0,1kg).
Ocenia się zmianę siły mięśni między testami wyjściowymi a testami po interwencji.
|
do ukończenia studiów, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wing-Chung Lau, Ph.D, Hong Kong Baptist University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HASC/15-16/0169
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja z aktywnymi grami wideo
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); East Carolina UniversityAktywny, nie rekrutującyRak jelita grubegoStany Zjednoczone