Efektivita aktivních videoher u dětí s mentálním postižením
Intervenční studie aktivních videoher na úrovni fyzické aktivity, motorické schopnosti a fyzické zdatnosti dětí s mentálním postižením
Pozadí: Děti s mentálním postižením (ID) jsou náchylnější k obezitě ve srovnání s normálními dětmi (Getchell et al., 2012; Maiano, 2011). Aktivní videohry (AVG) o fyzické aktivitě (PA) přitahují akademický zájem a zkoumání od roku 2000. Bylo prokázáno, že intervence pomocí AVG je kompatibilní se školním prostředím a změnami chování v oblasti zdraví a PA (Lau, et al., 2015). V této oblasti však byly opomíjeny speciální populace, jako jsou ID děti a jejich potřeby (Martins, Carvalho & Soares, 2011). ID dětské PA chování, motorické schopnosti a fyzická zdatnost je stále málo prozkoumanou oblastí.
Cíl: Zjistit účinek předepsané intervence AVG na úrovně PA dětí ID (sedavé, lehké, střední a silné), motorické schopnosti a fyzickou zdatnost. Budou zkoumány účinky intervence u dětí s lehkým mentálním postižením.
Design: Standardní dvouramenná paralelní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolní skupinová studie.
Školy: Účastníci se budou rekrutovat ze šesti speciálních škol v Hongkongu. Školy se stejnými kategoriemi mentálního postižení budou náhodně rozděleny do intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
Účastníci: Bude přijato 200 dětí ve věku 8–18 let s mentálním postižením.
Intervence: ID děti randomizované do intervenční skupiny se budou účastnit intervence AVG 60 minut týdně po dobu 12 týdnů ve své hodině tělesné výchovy, navíc ke své obvyklé úrovni aktivity. Výzkumný tým předepíše aktualizované AVG v souladu se středně silnou intenzitou.
Kontrola: Kontrolní skupina bude pokračovat pouze s obvyklou PA a neobdrží intervenci AVG.
Analýza: Smíšený model opakovaných měření (2 skupiny X 2 časové body (12týdenní posttest a 8týdenní následný test)) pomocí SPSS 23.0 bude použit ke zkoumání účinku intervence na primární a sekundární výsledky s úpravou pro základní charakteristiky. a korelace mezi opakovanými pozorováními.
Význam: Toto bude průkopnická studie, která poskytne definitivní důkazy o dopadu předepsané intervence AVG na úroveň PA dětí ID, motorické schopnosti a fyzickou zdatnost. Bude-li tento výzkum účinný, poskytne významné důkazy o inovativní metodě, která bude informovat zdravotníky a učitele tělesné výchovy o tom, jak začlenit AVG ke zlepšení fyzického aktivního chování, motorických schopností a fyzické zdatnosti u dětí s ID. Konečně si mohou užívat lepší kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti s průkazem totožnosti (mírná kategorie) ve věku 8-18 let ze speciálních škol včetně základních a středních škol;
Kritéria vyloučení:
- studenti bez tělesného postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervence s aktivními videohrami
|
Účastníci intervenční skupiny byli spárováni svými učiteli.
Každý účastník měl spolužáka, který s ním hrál, a čekací doba je minimální, protože Xbox 360 Kinect umožňoval režim dvojitého hraní.
Zásahová skupina byla vybavena AVG, technologií Kinect Xbox 360 (Kinect Sports Seasons I & II, včetně bowlingu, fotbalu, boxu, atletiky, stolního tenisu, plážového volejbalu, golfu, tenisu).
Intervence AVG sestávala ze dvou 30minutových sezení týdně, celkem po dobu 12 týdnů.
Účastníci buď hráli v hodinách tělesné výchovy a/nebo o přestávce.
Neměli žádné jiné konkrétní směrování aktivit, ale přímo hráli AVG během zásahu.
Mohli si svobodně vybrat hry, které se jim na Xboxu 360 líbí.
Zvolené AVG pro Xbox 360 měly střední až silnou intenzitu (3-6 MET) a bez ohledu na to, jaké hry si vybrali, jejich úroveň PA by byla mezi střední a silnou intenzitou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: po ukončení studia, 12 týdnů
|
Hmotnost (měřená v kilogramech) a výška (měřená v metrech) jsou kombinovány pro uvedení indexu tělesné hmotnosti v kg/m^2.
Hodnotí se změna indexu tělesné hmotnosti mezi výchozím a pointervenčním testem.
|
po ukončení studia, 12 týdnů
|
|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: po ukončení studia, 12 týdnů
|
Procento tělesného tuku se měří pomocí analyzátoru tělesného složení Tanita BC-418 při základním a pointervenčním testu a uvádí se jednotka jako %.
Hodnotí se změna procenta tělesného tuku mezi výchozím a pointervenčním testem.
|
po ukončení studia, 12 týdnů
|
|
Změna doby sedavého chování
Časové okno: po ukončení studia, 12 týdnů
|
Objektivní úroveň fyzické aktivity byla zaznamenána a měřena pomocí monitoru aktivity ActiGraph GT3X+ (Pensacola, FL).
Zaznamenávají se počty za minutu.
Činnost s méně než 100 impulzy za minutu je kategorizována jako sedavé chování.
Celková doba sedavého chování v minutách se zaznamená jako doba sedavého chování.
Hodnotí se změna doby sedavého chování mezi základními a pointervenčními testy.
|
po ukončení studia, 12 týdnů
|
|
Změna času lehké fyzické aktivity
Časové okno: po ukončení studia, 12 týdnů
|
Objektivní úroveň fyzické aktivity byla zaznamenána a měřena pomocí monitoru aktivity ActiGraph GT3X+ (Pensacola, FL).
Zaznamenávají se počty za minutu.
Aktivita s více než 100 impulzy za minutu, ale nižší než 2296 impulzy za minutu, je kategorizována jako lehká fyzická aktivita.
Celková doba lehké fyzické aktivity v minutách se zaznamenává jako doba lehké fyzické aktivity.
Posuzuje se změna doby lehké fyzické aktivity mezi základními a pointervenčními testy.
|
po ukončení studia, 12 týdnů
|
|
Změna doby střední až silné fyzické aktivity
Časové okno: po ukončení studia, 12 týdnů
|
Objektivní úroveň fyzické aktivity byla zaznamenána a měřena pomocí monitoru aktivity ActiGraph GT3X+ (Pensacola, FL).
Zaznamenávají se počty za minutu.
Aktivita s více než 2296 impulzy za minutu je kategorizována jako středně až silná fyzická aktivita.
Celková doba střední až silné fyzické aktivity v minutách se zaznamená jako doba střední až silné fyzické aktivity.
Posuzuje se změna doby střední až silné fyzické aktivity mezi základními a pointervenčními testy.
|
po ukončení studia, 12 týdnů
|
|
Změna motoriky
Časové okno: po ukončení studia, 12 týdnů
|
K hodnocení motorické zdatnosti se používá krátký Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency™ – druhé vydání (BOT-2) (Bruininks & Bruininks, 2005).
Škála se skládá ze 14 položek a má skóre 0-88.
Vyšší skóre znamená vyšší motorickou zdatnost.
Hodnotí se změna skóre BOT-2 mezi základními a pointervenčními testy.
|
po ukončení studia, 12 týdnů
|
|
Změna svalové síly
Časové okno: po ukončení studia, 12 týdnů
|
Ruční dynamometr (Model 01160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) se používá k měření svalové síly.
Výstup je v kilogramech (rozsah 0,0-199,9 kg
s citlivostí 0,1 kg).
Hodnotí se změna svalové síly mezi základními a pointervenčními testy.
|
po ukončení studia, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wing-Chung Lau, Ph.D, Hong Kong Baptist University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HASC/15-16/0169
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence s aktivními videohrami
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and...Dokončeno