Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av aktiva videospel hos barn med intellektuella funktionsnedsättningar

18 februari 2020 uppdaterad av: Lau Wing Chung, Hong Kong Baptist University

Interventionsstudie av aktiva videospel om intellektuellt funktionshindrade barns fysiska aktivitetsnivå, motoriska förmåga och fysisk kondition

Bakgrund: Barn med intellektuella funktionsnedsättningar (ID) är mer sårbara för fetma jämfört med normala barn (Getchell et al., 2012; Maiano, 2011). Aktiva videospel (AVG) om fysisk aktivitet (PA) beteende har väckt akademiskt intresse och utforskande sedan 2000. Det har visats att en intervention med AVG är förenlig med skolmiljön och beteendeförändringar i hälsa och PA (Lau, et al., 2015). Däremot har speciella populationer som ID-barn och deras behov försummats i detta område (Martins, Carvalho & Soares, 2011). ID-barns PA-beteende, motoriska förmåga och fysiska kondition är fortfarande ett underutforskat område.

Syfte: Att fastställa effekten av en föreskriven AVG-intervention på ID-barns PA-nivåer (stillasittande, lätt, måttlig och kraftfull), motorisk förmåga och fysisk kondition. Interventionseffekterna hos barn med lindrig intellektuell funktionsnedsättning kommer att utforskas.

Design: En standard tvåarmad parallell, enkelblind, randomiserad kontrollklusterförsök.

Skolor: Deltagare kommer att rekryteras från sex specialskolor i Hong Kong. Skolor med samma kategorier av intellektuella funktionshinder kommer att slumpmässigt fördelas i interventionsgrupp och kontrollgrupp.

Deltagare: 200 barn i åldrarna 8~18 år med intellektuella funktionsnedsättningar kommer att rekryteras.

Intervention: ID-barn som randomiserats till interventionsgruppen kommer att delta i en AVG-intervention 60 minuter per vecka under 12 veckor i sin PE-klass, utöver sina vanliga aktivitetsnivåer. Forskargruppen kommer att ordinera uppdaterad AVG som överensstämmer med måttlig kraftfull intensitet.

Kontroll: Kontrollgruppen kommer att fortsätta med vanlig PA ensam och kommer inte att ta emot AVG-interventionen.

Analys: Blandad modell med upprepade åtgärder (2 grupper X 2 tidpunkter (12 veckor efter test och 8 veckors uppföljningstest)) av SPSS 23.0 kommer att användas för att undersöka interventionseffekten på primära och sekundära resultat, justering för baslinjeegenskaper och korrelation mellan upprepade observationer.

Betydelse: Detta kommer att vara den banbrytande studien för att ge definitiva bevis för effekten av en föreskriven AVG-intervention på ID-barns PA-nivå, motoriska förmåga och fysiska kondition. Om den är effektiv kommer denna forskning att ge betydande bevis från den innovativa metoden för att informera hälso- och sjukvårdspersonal och idrottslärare hur man kan införliva AVG för att förbättra fysiskt aktivt beteende, motorisk förmåga och fysisk kondition hos ID-barn. Äntligen kanske de kan njuta av en bättre livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

203

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elever med legitimation (lindrig kategori) i åldern 8-18 år från specialskolor inklusive grund- och gymnasieskolor;

Exklusions kriterier:

  • elever utan fysisk funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Inget ingripande
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Intervention med aktiva videospel
Deltagarna i interventionsgruppen parades ihop av sina lärare. Varje deltagare hade en klasskamrat som lekte med honom/henne, och väntetiden är minimal eftersom Xbox 360 Kinect tillät dubbelspelningsläge. Interventionsgruppen försågs med en AVG, Xbox 360 Kinect-teknik (Kinect Sports Seasons I & II, inklusive bowling, fotboll, boxning, friidrott, bordtennis, beachvolleyboll, golf, tennis). AVG-interventionen bestod av två sessioner på 30 minuter per vecka, totalt 12 veckor. Deltagarna spelade antingen i PE-klasser och/eller raster. De hade ingen annan specifik routing av aktiviteter utan spelade direkt AVG under interventionen. De kunde fritt välja spel de gillar på Xbox 360. AVG:erna för Xbox 360 som valdes var av måttlig till kraftig intensitet (3-6 MET) och oavsett vilka spel de valde, skulle deras PA-nivå vara mellan måttlig och kraftig intensitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av body mass index
Tidsram: genom avslutad studie, 12 veckor
Vikt (mätt i kilogram) och höjd (mätt i meter) kombineras för att rapportera body mass index i kg/m^2. Förändring av body mass index mellan baslinje och post-intervention test bedöms.
genom avslutad studie, 12 veckor
Förändring av kroppsfettprocent
Tidsram: genom avslutad studie, 12 veckor
Kroppsfettprocenten mäts med Tanita BC-418 Body Composition Analyzer vid baslinjetestet och post-interventionstestet och anges enheten som %. Förändring av kroppsfettprocent mellan baseline och post-intervention test bedöms.
genom avslutad studie, 12 veckor
Tidsförändring av stillasittande beteende
Tidsram: genom avslutad studie, 12 veckor
Objektiv fysisk aktivitetsnivå registrerades och mättes med hjälp av ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor (Pensacola, FL). Antal per minut registreras. Aktiviteten med lägre än 100 räkningar per minut kategoriseras som stillasittande beteenden. Total tid i stillasittande beteende i minuter registreras som stillasittande beteende. Tidsförändring av stillasittande beteende mellan baseline- och post-interventionstester bedöms.
genom avslutad studie, 12 veckor
Ändring av lätt fysisk aktivitetstid
Tidsram: genom avslutad studie, 12 veckor
Objektiv fysisk aktivitetsnivå registrerades och mättes med hjälp av ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor (Pensacola, FL). Antal per minut registreras. Aktiviteten med högre än 100 räkningar per minut men lägre än 2296 räkningar per minut kategoriseras som lätt fysisk aktivitet. Total tid i lätt fysisk aktivitet i minuter registreras som lätt fysisk aktivitetstid. Förändring av lätt fysisk aktivitetstid mellan baseline- och post-interventionstester bedöms.
genom avslutad studie, 12 veckor
Ändring av måttlig till kraftig fysisk aktivitetstid
Tidsram: genom avslutad studie, 12 veckor
Objektiv fysisk aktivitetsnivå registrerades och mättes med hjälp av ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor (Pensacola, FL). Antal per minut registreras. Aktiviteten med högre än 2296 räkningar per minut kategoriseras som måttlig till kraftig fysisk aktivitet. Total tid i måttlig till kraftig fysisk aktivitet i minuter registreras som måttlig till kraftig fysisk aktivitetstid. Förändring av måttlig till kraftig fysisk aktivitetstid mellan baslinjetest och test efter intervention bedöms.
genom avslutad studie, 12 veckor
Förändring av motorisk skicklighet
Tidsram: genom avslutad studie, 12 veckor
Kortformen Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency™ - Andra upplagan (BOT-2) (Bruininks & Bruininks, 2005) används för bedömning av motorisk skicklighet. Skalan består av 14 punkter och fick poängen 0-88. Högre poäng indikerar högre motorisk skicklighet. Förändring av BOT-2-poäng mellan baslinjetest och test efter intervention bedöms.
genom avslutad studie, 12 veckor
Förändring av muskelstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, 12 veckor
Handdynamometern (modell 01160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) används för att mäta muskelstyrkan. Effekten är i kilogram (intervall 0,0-199,9 kg med känslighet på 0,1 kg). Förändringen av muskelstyrka mellan baseline- och post-interventionstester bedöms.
genom avslutad studie, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wing-Chung Lau, Ph.D, Hong Kong Baptist University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intervention med aktiva videospel

3
Prenumerera