Effectiviteit van actieve videogames bij kinderen met een verstandelijke beperking
Interventiestudie van actieve videogames op het niveau van fysieke activiteit van kinderen met een verstandelijke beperking, motorische vaardigheden en fysieke fitheid
Achtergrond: Kinderen met een verstandelijke beperking (VB) zijn kwetsbaarder voor obesitas in vergelijking met normale kinderen (Getchell et al., 2012; Maiano, 2011). Actieve videogames (AVG's) op het gedrag van fysieke activiteit (PA) hebben sinds 2000 academische belangstelling en verkenning getrokken. Het is aangetoond dat een interventie met AVG's compatibel is met de schoolsetting en gedragsverandering in gezondheid en PA (Lau, et al., 2015). Speciale populaties zoals kinderen met een verstandelijke beperking en hun behoeften worden op dit gebied echter verwaarloosd (Martins, Carvalho & Soares, 2011). Het PA-gedrag, de motoriek en de fysieke fitheid van ID-kinderen is nog een onderontwikkeld gebied.
Doelstellingen: Het effect bepalen van een voorgeschreven AVG-interventie op de PA-niveaus van VB-kinderen (sedentair, licht, matig en krachtig), motoriek en fysieke fitheid. De interventie-effecten bij kinderen met een lichte verstandelijke beperking zullen worden onderzocht.
Ontwerp: een standaard tweearmige parallelle, enkelblinde, gerandomiseerde controleclusterstudie.
Scholen: Deelnemers worden geworven uit zes speciale scholen in Hong Kong. Scholen met dezelfde categorieën verstandelijke beperkingen worden willekeurig ingedeeld in interventiegroep en controlegroep.
Deelnemers: 200 kinderen van 8 tot 18 jaar oud met een verstandelijke beperking zullen worden aangeworven.
Interventie: VB-kinderen die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep zullen gedurende 12 weken 60 minuten per week in hun gymles deelnemen aan een AVG-interventie, naast hun gebruikelijke activiteitenniveau. Het onderzoeksteam zal bijgewerkte AVG voorschrijven in overeenstemming met matige tot krachtige intensiteit.
Controle: De controlegroep gaat alleen verder met de gebruikelijke PA en krijgt geen AVG-interventie.
Analyse: Gemengd model met herhaalde metingen (2 groepen x 2 tijdstippen (12 weken post-test en 8 weken follow-uptest)) door SPSS 23.0 zal worden gebruikt om het interventie-effect op primaire en secundaire uitkomsten te onderzoeken, gecorrigeerd voor baselinekenmerken en correlatie tussen herhaalde waarnemingen.
Betekenis: Dit wordt de baanbrekende studie om definitief bewijs te leveren voor de impact van een voorgeschreven AVG-interventie op het PA-niveau, het motorische vermogen en de fysieke fitheid van VB-kinderen. Als dit effectief is, zal dit onderzoek significant bewijs leveren van de innovatieve methode om gezondheidswerkers en gymdocenten te informeren hoe AVG kan worden gebruikt om fysiek actief gedrag, motorische vaardigheden en fysieke fitheid bij VB-kinderen te verbeteren. Eindelijk kunnen ze genieten van een betere kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerlingen met een VB (milde categorie) in de leeftijd van 8-18 jaar van scholen voor speciaal onderwijs, waaronder lagere en middelbare scholen;
Uitsluitingscriteria:
- studenten zonder lichamelijke beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Interventie met actieve videogames
|
Deelnemers aan de interventiegroep werden gekoppeld door hun docenten.
Elke deelnemer had een klasgenoot die met hem/haar speelde, en de wachttijd is minimaal omdat de Xbox 360 Kinect de dubbele speelmodus toestond.
De interventiegroep kreeg een AVG, de Xbox 360 Kinect-technologie (Kinect Sports Seasons I & II, inclusief bowlen, voetbal, boksen, atletiek, tafeltennis, beachvolleybal, golf, tennis).
De AVG-interventie bestond uit twee sessies van 30 minuten per week, in totaal 12 weken.
De deelnemers speelden ofwel in gymlessen en/of in de pauze.
Ze hadden geen andere specifieke routering van activiteiten, maar speelden tijdens de interventie gewoon de AVG af.
Ze konden gratis games kiezen die ze leuk vinden op de Xbox 360.
De gekozen AVG's van Xbox 360 waren van matige tot krachtige intensiteit (3-6 MET's) en welke games ze ook kozen, hun PA-niveau zou tussen matige en krachtige intensiteit liggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de body mass index
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
Gewicht (gemeten in kilogram) en lengte (gemeten in meters) worden gecombineerd om de body mass index in kg/m^2 weer te geven.
Verandering van body mass index tussen baseline en post-interventietest wordt beoordeeld.
|
tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
|
Verandering van lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
Het lichaamsvetpercentage wordt gemeten met behulp van de Tanita BC-418 Body Composition Analyzer bij de baseline- en post-interventietest en wordt als eenheid gerapporteerd als %.
Verandering van lichaamsvetpercentage tussen basislijn en post-interventietest wordt beoordeeld.
|
tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
|
Verandering van sedentair gedrag tijd
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
Het objectieve niveau van fysieke activiteit werd geregistreerd en gemeten met behulp van de ActiGraph GT3X + activiteitsmonitor (Pensacola, FL).
Tellingen per minuut worden geregistreerd.
De activiteit met minder dan 100 tellingen per minuut wordt gecategoriseerd als sedentair gedrag.
De totale tijd in sedentair gedrag in minuten wordt geregistreerd als sedentaire tijd.
Verandering van sedentair gedrag tussen basislijn- en post-interventietests wordt beoordeeld.
|
tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
|
Verandering van tijd voor lichte fysieke activiteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
Het objectieve niveau van fysieke activiteit werd geregistreerd en gemeten met behulp van de ActiGraph GT3X + activiteitsmonitor (Pensacola, FL).
Tellingen per minuut worden geregistreerd.
De activiteit met meer dan 100 tellen per minuut maar minder dan 2296 tellen per minuut wordt gecategoriseerd als lichte fysieke activiteit.
De totale tijd in minuten voor lichte fysieke activiteit wordt geregistreerd als tijd voor lichte fysieke activiteit.
De verandering van de tijd van lichte fysieke activiteit tussen de baseline- en post-interventietests wordt beoordeeld.
|
tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
|
Verandering van matige tot zware fysieke activiteitstijd
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
Het objectieve niveau van fysieke activiteit werd geregistreerd en gemeten met behulp van de ActiGraph GT3X + activiteitsmonitor (Pensacola, FL).
Tellingen per minuut worden geregistreerd.
De activiteit met meer dan 2296 tellingen per minuut wordt gecategoriseerd als matige tot zware fysieke activiteit.
De totale tijd van matige tot zware lichamelijke activiteit in minuten wordt geregistreerd als tijd van matige tot zware lichamelijke activiteit.
Verandering van matige tot zware fysieke activiteitstijd tussen baseline en post-interventietests wordt beoordeeld.
|
tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
|
Verandering van motoriek
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
De korte vorm Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency™ - Second Edition (BOT-2) (Bruininks & Bruininks, 2005) wordt gebruikt voor de beoordeling van motorische vaardigheid.
De schaal bestaat uit 14 items en scoort 0-88.
Een hogere score duidt op een hogere motorische vaardigheid.
De verandering van de BOT-2-score tussen baseline- en post-interventietests wordt beoordeeld.
|
tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
|
Verandering van spierkracht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
De handdynamometer (model 01160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, VS) wordt gebruikt om de spierkracht te meten.
De uitvoer is in kilogram (bereik 0,0-199,9 kg
met een gevoeligheid van 0,1 kg).
De verandering van spierkracht tussen baseline en post-interventietests wordt beoordeeld.
|
tot voltooiing van de studie, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wing-Chung Lau, Ph.D, Hong Kong Baptist University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HASC/15-16/0169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie met actieve videogames
-
Pamukkale UniversityVoltooidDiabetes mellitus type 1Kalkoen