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智力障碍儿童活动视频游戏的有效性

2020年2月18日 更新者:Lau Wing Chung、Hong Kong Baptist University

主动电子游戏对智障儿童体力活动水平、运动能力和体质的干预研究

背景:与正常儿童相比,智障 (ID) 儿童更容易肥胖(Getchell 等人,2012 年;Maiano,2011 年)。 自 2000 年以来,关于身体活动 (PA) 行为的主动视频游戏 (AVG) 引起了学术界的兴趣和探索。 已经证明,使用 AVG 进行干预与学校环境以及健康和 PA 方面的行为改变相容(Lau 等人,2015 年)。 然而,这一领域忽视了智障儿童等特殊人群及其需求(Martins、Carvalho & Soares,2011)。 ID 儿童的 PA 行为、运动能力和身体健康仍然是一个探索不足的领域。

目的:确定规定的 AVG 干预对 ID 儿童的 PA 水平(久坐、轻度、中度和剧烈)、运动能力和身体健康的影响。 将探讨对轻度智力障碍儿童的干预效果。

设计:标准双臂平行、单盲、随机对照集群试验。

学校: 参加者将从全港六间特殊学校招募。 具有相同智障类别的学校将被随机分配到干预组和对照组。

参加对象:招募200名8~18岁的智障儿童。

干预:随机分配到干预组的 ID 儿童将在 12 周的体育课上参加每周 60 分钟的 AVG 干预,以及他们通常的活动水平。 研究团队将开出符合中等强度的更新 AVG。

对照组:对照组将继续单独使用常规 PA,不接受 AVG 干预。

分析:将使用 SPSS 23.0 的重复测量混合模型(2 组 X 2 个时间点(测试后 12 周和跟踪测试 8 周))来研究干预对主要和次要结果的影响,调整基线特征以及重复观察之间的相关性。

意义:这将是开创性的研究,旨在为规定的 AVG 干预对 ID 儿童的 PA 水平、运动能力和身体健康的影响提供明确的证据。 如果有效,这项研究将从创新方法中提供重要证据,以告知卫生专业人员和体育教师如何结合 AVG 来增强 ID 儿童的身体活动行为、运动能力和身体健康。 最后,他们也许能够享受到更好的生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

203

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中小学等特殊教育学校8-18岁智障(轻度)学生;

排除标准:

  • 身体无残疾的学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制组
无干预
实验性的:干预组
干预活动视频游戏
干预组的参与者由他们的老师配对。 每个参与者都有一个同学和他/她一起玩,等待时间很短,因为 Xbox 360 Kinect 允许双人游戏模式。 干预组提供AVG、Xbox 360 Kinect技术(Kinect Sports Seasons I & II,包括保龄球、足球、拳击、田径、乒乓球、沙滩排球、高尔夫、网球)。 AVG 干预包括每周两次,每次 30 分钟,共 12 周。 参与者要么参加体育课和/或课间休息。 他们没有其他特定的活动路线,而是在干预期间直接播放 AVG。 他们可以在 Xbox 360 中自由选择自己喜欢的游戏。 Xbox 360 的 AVG 选择的是中高强度(3-6 MET),无论选择什么游戏,他们的 PA 水平都会在中高强度之间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数的变化
大体时间:通过学习完成,12周
体重(以千克为单位)和身高(以米为单位)相结合以报告以 kg/m^2 为单位的体重指数。 评估基线和干预后测试之间体重指数的变化。
通过学习完成,12周
体脂率变化
大体时间:通过学习完成,12周
身体脂肪百分比是使用 Tanita BC-418 身体成分分析仪在基线和干预后测试中测量的,并以 % 为单位报告。 评估基线和干预后测试之间体脂百分比的变化。
通过学习完成,12周
久坐行为时间的变化
大体时间:通过学习完成,12周
使用 ActiGraph GT3X+ 活动监测器(佛罗里达州彭萨科拉)记录和测量客观身体活动水平。 记录每分钟的计数。 每分钟计数低于 100 次的活动被归类为久坐行为。 以分钟计的久坐行为总时间记录为久坐行为时间。 评估基线和干预后测试之间久坐行为时间的变化。
通过学习完成,12周
改变轻体力活动时间
大体时间:通过学习完成,12周
使用 ActiGraph GT3X+ 活动监测器(佛罗里达州彭萨科拉)记录和测量客观身体活动水平。 记录每分钟的计数。 每分钟计数高于 100 次但低于每分钟 2296 次的活动被归类为轻度体力活动。 以分钟为单位的轻度体力活动总时间记录为轻度体力活动时间。 评估基线和干预后测试之间轻体力活动时间的变化。
通过学习完成,12周
中高强度体力活动时间的变化
大体时间:通过学习完成,12周
使用 ActiGraph GT3X+ 活动监测器(佛罗里达州彭萨科拉)记录和测量客观身体活动水平。 记录每分钟的计数。 每分钟计数超过 2296 次的活动被归类为中等到剧烈的身体活动。 以分钟为单位的中等到高强度体力活动的总时间记录为中等到高强度体力活动时间。 评估基线和干预后测试之间中度到剧烈身体活动时间的变化。
通过学习完成,12周
运动能力的变化
大体时间:通过学习完成,12周
简短的 Bruininks-Oseretsky 运动能力测试™ - 第二版 (BOT-2)(Bruininks & Bruininks,2005 年)用于评估运动能力。 该量表由 14 个条目组成,计分为 0-88 分。 较高的分数表示较高的运动能力。 评估基线和干预后测试之间 BOT-2 分数的变化。
通过学习完成,12周
肌肉力量的变化
大体时间:通过学习完成,12周
手测力计(型号 01160,Lafayette Instrument Company,Lafayette,Indiana,USA)用于测量肌肉力量。 产量单位为公斤(范围0.0-199.9kg 灵敏度为 0.1kg)。 评估基线和干预后测试之间肌肉力量的变化。
通过学习完成,12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wing-Chung Lau, Ph.D、Hong Kong Baptist University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月31日

研究完成 (实际的)

2018年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月18日

首次发布 (实际的)

2020年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月18日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

干预活动视频游戏的临床试验

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