Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til aktive videospill hos barn med intellektuelle funksjonshemminger

18. februar 2020 oppdatert av: Lau Wing Chung, Hong Kong Baptist University

Intervensjonsstudie av aktive videospill på intellektuelt funksjonshemmede barns fysiske aktivitetsnivå, motoriske evner og fysisk form

Bakgrunn: Barn med utviklingshemming (ID) er mer sårbare for overvekt sammenlignet med vanlige barn (Getchell et al., 2012; Maiano, 2011). Aktive videospill (AVGs) på fysisk aktivitet (PA) atferd har tiltrukket akademisk interesse og utforskning siden 2000. Det er vist at en intervensjon med AVG er forenlig med skolesettingen og atferdsendring i helse og PA (Lau, et al., 2015). Imidlertid har spesielle populasjoner som ID-barn og deres behov blitt neglisjert i dette området (Martins, Carvalho & Soares, 2011). ID-barns PA-adferd, motoriske evner og fysisk form er fortsatt et underutforsket område.

Mål: Å bestemme effekten av en foreskrevet AVG-intervensjon på ID-barns PA-nivåer (stillesittende, lett, moderat og kraftig), motoriske evner og fysisk form. Intervensjonseffektene hos barn med mild utviklingshemming vil bli utforsket.

Design: En standard to-arms parallell, enkeltblindet, randomisert kontrollklyngeforsøk.

Skoler: Deltakere vil bli rekruttert fra seks spesialskoler i Hong Kong. Skoler med samme utviklingshemmingskategorier vil bli tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.

Deltakere: 200 barn i alderen 8-18 år med utviklingshemming vil bli rekruttert.

Intervensjon: ID-barn randomisert til intervensjonsgruppen vil delta i en AVG-intervensjon 60 minutter per uke i 12 uker i PE-klassen, i tillegg til deres vanlige aktivitetsnivå. Forskerteamet vil foreskrive oppdatert AVG i samsvar med moderat kraftig intensitet.

Kontroll: Kontrollgruppen vil fortsette med vanlig PA alene og vil ikke motta AVG-intervensjonen.

Analyse: Blandet modell med gjentatte tiltak (2 grupper X 2 tidspunkter (12 uker etter test og 8 ukers oppfølgingstest)) av SPSS 23.0 vil bli brukt for å undersøke intervensjonseffekten på primære og sekundære utfall, justering for baseline egenskaper og korrelasjon mellom gjentatte observasjoner.

Betydning: Dette vil være den banebrytende studien for å gi definitive bevis for virkningen av en foreskrevet AVG-intervensjon på ID-barns PA-nivå, motoriske evner og fysisk form. Hvis den er effektiv, vil denne forskningen gi betydelig bevis fra den innovative metoden for å informere helsepersonell og idrettslærere om hvordan de kan innlemme AVG for å forbedre fysisk aktiv atferd, motorisk evne og fysisk form hos ID-barn. Endelig kan de være i stand til å nyte en bedre livskvalitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elever med ID (mild kategori) i alderen 8-18 år fra spesialskoler inkludert grunnskoler og videregående skoler;

Ekskluderingskriterier:

  • elever uten fysisk funksjonshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjon med aktive videospill
Deltakerne i intervensjonsgruppen ble sammenkoblet av lærerne sine. Hver deltaker hadde en klassekamerat som lekte med ham/henne, og ventetiden er minimal fordi Xbox 360 Kinect tillot dobbeltspillingsmodus. Intervensjonsgruppen ble utstyrt med en AVG, Xbox 360 Kinect-teknologi (Kinect Sports Seasons I & II, inkludert bowling, fotball, boksing, friidrett, bordtennis, sandvolleyball, golf, tennis). AVG-intervensjonen besto av to 30-minutters økter per uke, i totalt 12 uker. Deltakerne spilte enten i PE-klasser og/eller friminutt. De hadde ingen annen spesifikk rute for aktiviteter, men spilte rett og slett AVG under intervensjonen. De kunne fritt velge spill de liker på Xbox 360. AVG-ene til Xbox 360 som ble valgt var av moderat til kraftig intensitet (3-6 MET), og uansett hvilke spill de valgte, ville PA-nivået deres være mellom moderat og kraftig intensitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kroppsmasseindeks
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 12 uker
Vekt (målt i kilo) og høyde (målt i meter) kombineres for å rapportere kroppsmasseindeks i kg/m^2. Endring av kroppsmasseindeks mellom baseline og post-intervensjonstest vurderes.
gjennom studieavslutning, 12 uker
Endring av kroppsfettprosent
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 12 uker
Kroppsfettprosenten måles ved bruk av Tanita BC-418 Body Composition Analyzer ved baseline- og post-intervensjonstesten, og enheten rapporteres som %. Endring av kroppsfettprosent mellom baseline og post-intervensjonstest vurderes.
gjennom studieavslutning, 12 uker
Endring av stillesittende atferdstid
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 12 uker
Objektivt fysisk aktivitetsnivå ble registrert og målt ved hjelp av ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor (Pensacola, FL). Antall per minutt registreres. Aktiviteten med lavere enn 100 tellinger per minutt er kategorisert som stillesittende atferd. Samlet tid i stillesittende atferd i minutter registreres som tid for stillesittende atferd. Endring av stillesittende atferdstid mellom baseline og post-intervensjonstester vurderes.
gjennom studieavslutning, 12 uker
Endring av lett fysisk aktivitetstid
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 12 uker
Objektivt fysisk aktivitetsnivå ble registrert og målt ved hjelp av ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor (Pensacola, FL). Antall per minutt registreres. Aktiviteten med høyere enn 100 tellinger per minutt men lavere enn 2296 tellinger per minutt er kategorisert som lett fysisk aktivitet. Samlet tid i lett fysisk aktivitet i minutt registreres som lett fysisk aktivitetstid. Endring av lett fysisk aktivitetstid mellom baseline og post-intervensjonstester vurderes.
gjennom studieavslutning, 12 uker
Endring av moderat til kraftig fysisk aktivitetstid
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 12 uker
Objektivt fysisk aktivitetsnivå ble registrert og målt ved hjelp av ActiGraph GT3X+ aktivitetsmonitor (Pensacola, FL). Antall per minutt registreres. Aktiviteten med høyere enn 2296 tellinger per minutt er kategorisert som moderat til kraftig fysisk aktivitet. Samlet tid i moderat til kraftig fysisk aktivitet i minutt er registrert som moderat til kraftig fysisk aktivitetstid. Endring av moderat til kraftig fysisk aktivitetstid mellom baseline og post-intervensjonstester vurderes.
gjennom studieavslutning, 12 uker
Endring av motorikk
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 12 uker
Kortformen Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency™ - Second Edition (BOT-2) (Bruininks & Bruininks, 2005) brukes for vurdering av motoriske ferdigheter. Skalaen består av 14 elementer og scoret 0-88. Høyere poengsum indikerer høyere motorikk. Endring av BOT-2-score mellom baseline- og post-intervensjonstester vurderes.
gjennom studieavslutning, 12 uker
Endring av muskelstyrke
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 12 uker
Hånddynamometeret (modell 01160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) brukes til å måle muskelstyrken. Effekten er i kilogram (område 0,0-199,9 kg med følsomhet på 0,1 kg). Endringen i muskelstyrke mellom baseline og post-intervensjonstester vurderes.
gjennom studieavslutning, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wing-Chung Lau, Ph.D, Hong Kong Baptist University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Intervensjon med aktive videospill

3
Abonnere