- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04428411
Badanie mające na celu ocenę wpływu trudnych do leczenia miejsc na odpowiedź biologiczną w łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (PsO).
27 września 2021 zaktualizowane przez: Pfizer
Wpływ miejsc trudnych do leczenia na odpowiedź na leczenie biologiczne u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Niniejsze badanie ma na celu ocenę dostępnych danych lokalnych u pacjentów w Iraku z łuszczycą zwykłą (plackowatą) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego leczonych produktem Enbrel w odniesieniu do skuteczności leczenia PsO, u których podczas prezentacji występują obszary trudne do leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
486
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- Pfizer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane pacjentów z lokalnego Centrum Dermatologicznego Szpitala Klinicznego w Bagdadzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łuszczycą zwykłą (plackowatą) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy otrzymywali etanercept przez co najmniej 1 rok.
- Mają trudne do leczenia strony podczas prezentacji.
- Wiek ≥18 lat.
- Brak historii stosowania innych terapii biologicznych, innych niż etanercept, w leczeniu PsO o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie etanerceptu w leczeniu PsO o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego przez okres krótszy niż 1 rok.
- Wcześniejsze stosowanie innego leczenia biologicznego w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego PsO.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Pacjenci iraccy, u których zdiagnozowano łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy otrzymywali Enbrel w leczeniu choroby
|
Zgodnie z praktyką w świecie rzeczywistym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w procentowym wyniku powierzchni ciała (BSA) w miesiącu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), miesiąc 4 (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
Oceniano cztery okolice ciała: głowę i szyję, kończyny górne, tułów (w tym pachy i pachwiny) oraz kończyny dolne (w tym pośladki).
Wykluczono skórę głowy, dłonie i podeszwy.
BSA obliczono metodą odcisku dłoni.
Zliczono liczbę odcisków dłoni (rozmiar pełnej dłoni dłoni uczestnika) pasujących do dotkniętego obszaru obszaru ciała.
Maksymalna liczba odcisków dłoni wynosiła 10 dla głowy i szyi, 20 dla kończyn górnych, 30 dla tułowia i 40 dla kończyn dolnych.
Powierzchnia obszaru ciała odpowiadająca 1 odciskowi dłoni: 1 odcisk dłoni równy (=) 10 procent (%) dla głowy i szyi, 5% dla kończyn górnych, 3,33% dla tułowia i 2,5% dla kończyn dolnych.
Procent BSA dla obszaru ciała = całkowita liczba odcisków dłoni w obszarze ciała * % powierzchni odpowiadającej 1 odciskowi dłoni.
Ogólny % BSA dla osobnika: średnia arytmetyczna % BSA wszystkich 4 okolic ciała, w zakresie od 0 do 100%.
Wyższy % BSA = większe nasilenie łuszczycy.
Ta miara wyniku oceniała porównanie między uczestnikami z i bez trudności w leczeniu miejsc.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), miesiąc 4 (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w procentowym wyniku powierzchni ciała (BSA) w miesiącu 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 12. miesiąc (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
Oceniano cztery okolice ciała: głowę i szyję, kończyny górne, tułów (w tym pachy i pachwiny) oraz kończyny dolne (w tym pośladki).
Wykluczono skórę głowy, dłonie i podeszwy.
BSA obliczono metodą odcisku dłoni.
Zliczono liczbę odcisków dłoni (rozmiar pełnej dłoni dłoni uczestnika) pasujących do dotkniętego obszaru obszaru ciała.
Maksymalna liczba odcisków dłoni wynosiła 10 dla głowy i szyi, 20 dla kończyn górnych, 30 dla tułowia i 40 dla kończyn dolnych.
Powierzchnia obszaru ciała odpowiadająca 1 odciskowi dłoni: 1 odcisk dłoni = 10% dla głowy i szyi, 5% dla kończyn górnych, 3,33% dla tułowia i 2,5% dla kończyn dolnych.
Procent BSA dla obszaru ciała = całkowita liczba odcisków dłoni w obszarze ciała * % powierzchni odpowiadającej 1 odciskowi dłoni.
Ogólny % BSA dla osobnika: średnia arytmetyczna % BSA wszystkich 4 okolic ciała, w zakresie od 0 do 100%.
Wyższy % BSA = większe nasilenie łuszczycy.
Ta miara wyniku oceniała porównanie między uczestnikami z i bez trudności w leczeniu miejsc.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 12. miesiąc (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
|
Średnia zmiana od linii bazowej w procentowym wyniku powierzchni ciała (BSA) podczas ostatniej wizyty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), ostatnia wizyta (w dowolnym czasie po 12 miesiącach do maksymalnie około 5 lat) (na podstawie danych pobranych i zaobserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
Oceniano cztery okolice ciała: głowę i szyję, kończyny górne, tułów (w tym pachy i pachwiny) oraz kończyny dolne (w tym pośladki).
Wykluczono skórę głowy, dłonie i podeszwy.
BSA obliczono metodą odcisku dłoni.
Zliczono liczbę odcisków dłoni (rozmiar pełnej dłoni dłoni uczestnika) pasujących do dotkniętego obszaru obszaru ciała.
Maksymalna liczba odcisków dłoni wynosiła 10 dla głowy i szyi, 20 dla kończyn górnych, 30 dla tułowia i 40 dla kończyn dolnych.
Powierzchnia obszaru ciała odpowiadająca 1 odciskowi dłoni: 1 odcisk dłoni = 10% dla głowy i szyi, 5% dla kończyn górnych, 3,33% dla tułowia i 2,5% dla kończyn dolnych.
Procent BSA dla obszaru ciała = całkowita liczba odcisków dłoni w obszarze ciała * % powierzchni odpowiadającej 1 odciskowi dłoni.
Ogólny % BSA dla osobnika: średnia arytmetyczna % BSA wszystkich 4 okolic ciała, w zakresie od 0 do 100%.
Wyższy % BSA = większe nasilenie łuszczycy.
Ta miara wyniku oceniała porównanie między uczestnikami z i bez trudności w leczeniu miejsc.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), ostatnia wizyta (w dowolnym czasie po 12 miesiącach do maksymalnie około 5 lat) (na podstawie danych pobranych i zaobserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku Dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) w 4. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), miesiąc 4 (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
DLQI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który mierzy wpływ choroby skóry na jakość życia uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia.
Każde pytanie było oceniane na 4-stopniowej skali od 0 (wcale) do 3 (bardzo); gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na jakość życia.
Wyniki ze wszystkich 10 pytań sumują się, dając całkowity wynik DLQI w zakresie od 0 (wcale) do 30 (bardzo).
Wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na jakość życia uczestników.
Ta miara wyniku oceniała porównanie między uczestnikami z i bez trudności w leczeniu miejsc.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), miesiąc 4 (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku Dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 12. miesiąc (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
DLQI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który mierzy wpływ choroby skóry na jakość życia uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia.
Każde pytanie było oceniane na 4-stopniowej skali od 0 (wcale) do 3 (bardzo); gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na jakość życia.
Wyniki ze wszystkich 10 pytań sumują się, dając całkowity wynik DLQI w zakresie od 0 (wcale) do 30 (bardzo).
Wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na jakość życia uczestników.
Ta miara wyniku oceniała porównanie między uczestnikami z i bez trudności w leczeniu miejsc.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 12. miesiąc (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej wyniku wskaźnika jakości życia dermatologicznego (DLQI) podczas ostatniej wizyty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), ostatnia wizyta (w dowolnym czasie po 12 miesiącach do maksymalnie około 5 lat) (na podstawie danych pobranych i zaobserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
DLQI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który mierzy wpływ choroby skóry na jakość życia uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia.
Każde pytanie było oceniane na 4-stopniowej skali od 0 (wcale) do 3 (bardzo); gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na jakość życia.
Wyniki ze wszystkich 10 pytań sumują się, dając całkowity wynik DLQI w zakresie od 0 (wcale) do 30 (bardzo).
Wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na jakość życia uczestników.
Ta miara wyniku oceniała porównanie między uczestnikami z i bez trudności w leczeniu miejsc.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), ostatnia wizyta (w dowolnym czasie po 12 miesiącach do maksymalnie około 5 lat) (na podstawie danych pobranych i zaobserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
|
Średnia zmiana od punktu początkowego w wyniku wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) w miesiącu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), miesiąc 4 (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
PASI określa ilościowo ciężkość łuszczycy uczestnika na podstawie zarówno „nasilenia zmiany”, jak i „procentu BSA”, dotkniętego chorobą.
PASI to złożona ocena stopnia rumienia, stwardnienia i łuszczenia się badacza (każdy oceniany osobno) dla każdego z 4 obszarów ciała (głowa i szyja, kończyny górne, tułów [w tym pachy i pachwiny] oraz kończyny dolne [w tym pośladki ]), z uwzględnieniem procentowej zawartości BSA w każdym regionie ciała oraz proporcji danego obszaru ciała do całego ciała.
Wynik PASI może zmieniać się w krokach co 0,1 i mieścić się w zakresie od 0,0 (brak choroby) do 72,0 (maksymalna choroba), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie łuszczycy.
Ta miara wyniku oceniała porównanie między uczestnikami z i bez trudności w leczeniu miejsc.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), miesiąc 4 (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 12. miesiąc (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
PASI określa ilościowo ciężkość łuszczycy uczestnika na podstawie zarówno „nasilenia zmiany”, jak i „procentu BSA”, dotkniętego chorobą.
PASI to złożona ocena stopnia rumienia, stwardnienia i łuszczenia się badacza (każdy oceniany osobno) dla każdego z 4 obszarów ciała (głowa i szyja, kończyny górne, tułów [w tym pachy i pachwiny] oraz kończyny dolne [w tym pośladki ]), z uwzględnieniem procentowej zawartości BSA w każdym regionie ciała oraz proporcji danego obszaru ciała do całego ciała.
Wynik PASI może zmieniać się w krokach co 0,1 i mieścić się w zakresie od 0,0 (brak choroby) do 72,0 (maksymalna choroba), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie łuszczycy.
Ta miara wyniku oceniała porównanie między uczestnikami z i bez trudności w leczeniu miejsc.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), 12. miesiąc (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie wskaźnika PASI (PASI) obszaru łuszczycy podczas ostatniej wizyty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), ostatnia wizyta (w dowolnym czasie po 12 miesiącach do maksymalnie około 5 lat) (na podstawie danych pobranych i zaobserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
PASI określa ilościowo ciężkość łuszczycy uczestnika na podstawie zarówno „nasilenia zmiany”, jak i „procentu BSA”, dotkniętego chorobą.
PASI to złożona ocena stopnia rumienia, stwardnienia i łuszczenia się badacza (każdy oceniany osobno) dla każdego z 4 obszarów ciała (głowa i szyja, kończyny górne, tułów [w tym pachy i pachwiny] oraz kończyny dolne [w tym pośladki ]), z uwzględnieniem procentowej zawartości BSA w każdym regionie ciała oraz proporcji danego obszaru ciała do całego ciała.
Wynik PASI może zmieniać się w krokach co 0,1 i mieścić się w zakresie od 0,0 (brak choroby) do 72,0 (maksymalna choroba), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie łuszczycy.
Ta miara wyniku oceniała porównanie między uczestnikami z i bez trudności w leczeniu miejsc.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), ostatnia wizyta (w dowolnym czasie po 12 miesiącach do maksymalnie około 5 lat) (na podstawie danych pobranych i zaobserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik procentowej powierzchni ciała (BSA) na początku badania, w 4. i 12. miesiącu u uczestników przestrzegających i niestosujących się do leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), miesiąc 4, 12 (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
Oceniano cztery okolice ciała: głowę i szyję, kończyny górne, tułów (w tym pachy i pachwiny) oraz kończyny dolne (w tym pośladki).
Wykluczono skórę głowy, dłonie i podeszwy.
BSA obliczono metodą odcisku dłoni.
Zliczono liczbę odcisków dłoni (rozmiar pełnej dłoni dłoni uczestnika) pasujących do dotkniętego obszaru obszaru ciała.
Maksymalna liczba odcisków dłoni wynosiła 10 dla głowy i szyi, 20 dla kończyn górnych, 30 dla tułowia i 40 dla kończyn dolnych.
Powierzchnia obszaru ciała odpowiadająca 1 odciskowi dłoni: 1 odcisk dłoni = 10 procent (%) dla głowy i szyi, 5% dla kończyn górnych, 3,33% dla tułowia i 2,5% dla kończyn dolnych.
Procent BSA dla obszaru ciała = całkowita liczba odcisków dłoni w obszarze ciała * % powierzchni odpowiadającej 1 odciskowi dłoni.
Ogólny % BSA dla osobnika: średnia arytmetyczna % BSA wszystkich 4 okolic ciała, w zakresie od 0 do 100%.
Wyższy % BSA = większe nasilenie łuszczycy.
Ta miara wyników oceniała porównanie między uczestnikami stosującymi się i nie przestrzegającymi leczenia.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), miesiąc 4, 12 (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
|
Wynik Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI) na początku badania, w 4. i 12. miesiącu u uczestników przestrzegających i niestosujących się do leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), miesiąc 4, 12 (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
DLQI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który mierzy wpływ choroby skóry na jakość życia uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia.
Każde pytanie było oceniane na 4-stopniowej skali od 0 (wcale) do 3 (bardzo); gdzie wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na jakość życia.
Wyniki ze wszystkich 10 pytań sumują się, dając całkowity wynik DLQI w zakresie od 0 (wcale) do 30 (bardzo).
Wyższe wyniki wskazywały na większy wpływ na jakość życia uczestników.
Ta miara wyników oceniała porównanie między uczestnikami stosującymi się i nie przestrzegającymi leczenia.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), miesiąc 4, 12 (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
|
Wynik wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI) na początku badania, w 4. i 12. miesiącu u uczestników przestrzegających i niestosujących się do leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed leczeniem), miesiąc 4, 12 (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
PASI określa ilościowo ciężkość łuszczycy uczestnika na podstawie zarówno „nasilenia zmiany”, jak i „procentu BSA”, dotkniętego chorobą.
PASI to złożona ocena stopnia rumienia, stwardnienia i łuszczenia się badacza (każdy oceniany osobno) dla każdego z 4 obszarów ciała (głowa i szyja, kończyny górne, tułów [w tym pachy i pachwiny] oraz kończyny dolne [w tym pośladki ]), z uwzględnieniem procentowej zawartości BSA w każdym regionie ciała oraz proporcji danego obszaru ciała do całego ciała.
Wynik PASI może zmieniać się w krokach co 0,1 i mieścić się w zakresie od 0,0 (brak choroby) do 72,0 (maksymalna choroba), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie łuszczycy.
Ta miara wyników oceniała porównanie między uczestnikami stosującymi się i nie przestrzegającymi leczenia.
|
Wartość wyjściowa (przed leczeniem), miesiąc 4, 12 (po leczeniu) (na podstawie danych uzyskanych i obserwowanych w ciągu około 1,8 miesiąca tego badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Łuszczyca
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Etanercept
Inne numery identyfikacyjne badania
- B1801416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np.
protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Enbrel
-
ASIS CorporationNieznany
-
Coherus Biosciences, Inc.ShireZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone, Izrael, Australia, Niemcy, Afryka Południowa, Polska, Kanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaDania, Szwecja, Finlandia, Zjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.Zakończony
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniakStany Zjednoczone
-
AmgenZakończony
-
Coherus Biosciences, Inc.Daiichi Sankyo Co., Ltd.ZakończonyReumatyzmStany Zjednoczone, Hiszpania, Izrael, Białoruś, Japonia, Polska, Węgry, Afryka Południowa, Niemcy, Federacja Rosyjska, Francja, Zjednoczone Królestwo
-
AmgenZakończony
-
AmgenZakończony