- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04428411
Tutkimus, jolla arvioidaan vaikeasti hoidettavien kohtien vaikutusta biologiseen vasteeseen keskivaikeassa tai vaikeassa plakkipsoriaasissa (PsO).
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Pfizer
Vaikeasti hoidettavien kohtien vaikutus biologiseen hoitovasteeseen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida saatavilla olevia paikallisia tietoja Enbrel-hoidon keskivaikeasta tai vaikeasta läiskäpsoriaasista sairastavista irakilaispotilaista suhteessa tehoon, PsO:n hoitoon, joilla on vaikeasti hoidettavia kohtia esittelyvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
486
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Pfizer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilastiedot Bagdadin opetussairaalan paikallisesta ihotautikeskuksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet etanerseptiä vähintään 1 vuoden ajan.
- On vaikea käsitellä sivustoja esittelyssä.
- Ikä ≥18 vuotta.
- Ei aiemmin käyttänyt muita biologisia hoitoja, paitsi etanerseptin keskivaikean tai vaikean PsO:n hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Etanerseptin käyttö keskivaikean tai vaikean PsO:n hoitoon, joka kestää alle 1 vuoden.
- Toisen biologisen hoidon aikaisempi käyttö kohtalaisen tai vaikean PsO:n hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi
Irakilaiset potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi ja jotka saivat Enbreliä sairauden hoitoon
|
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta kehon pinta-alan prosenteissa (BSA) pisteissä 4. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 4. kuukausi (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
Neljä kehon aluetta arvioitiin: pää ja niska, yläraajat, vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus) ja alaraajat (mukaan lukien pakarat).
Päänahka, kämmenet ja jalkapohjat jätettiin pois.
BSA laskettiin kädenjälkimenetelmällä.
Kädenjälkien määrä (osallistujan täyden kämmenkäden koko), jotka sopivat kehon alueen vaurioituneelle alueelle, laskettiin.
Kädenjälkien enimmäismäärä oli 10 pään ja kaulan, 20 yläraajojen, 30 vartalon ja 40 alaraajojen jäljessä.
Kehon alueen pinta-ala vastaa yhtä kädenjälkeä: 1 kädenjälki, joka vastaa (=) 10 prosenttia (%) pään ja kaulan osalta, 5 % yläraajoissa, 3,33 % vartalossa ja 2,5 % alaraajoissa.
Kehon alueen BSA-prosentti = kädenjälkien kokonaismäärä kehon alueella * pinta-alan %, joka vastaa yhtä kädenjälkeä.
Kokonais% BSA yksilölle: % BSA:n aritmeettinen keskiarvo kaikista neljästä kehon alueesta, vaihteli välillä 0 - 100 %.
Korkeampi % BSA = suurempi psoriaasin vaikeusaste.
Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
|
Lähtötilanne (esihoito), 4. kuukausi (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta kehon pinta-alan prosenteissa (BSA) pisteissä 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 12 (hoidon jälkeen) (tiedot, jotka on haettu ja havaittu tämän tutkimuksen noin 1,8 kuukauden aikana)
|
Neljä kehon aluetta arvioitiin: pää ja niska, yläraajat, vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus) ja alaraajat (mukaan lukien pakarat).
Päänahka, kämmenet ja jalkapohjat jätettiin pois.
BSA laskettiin kädenjälkimenetelmällä.
Kädenjälkien määrä (osallistujan täyden kämmenkäden koko), jotka sopivat kehon alueen vaurioituneelle alueelle, laskettiin.
Kädenjälkien enimmäismäärä oli 10 pään ja kaulan, 20 yläraajojen, 30 vartalon ja 40 alaraajojen jäljessä.
Kehon alueen pinta-ala vastaa yhtä kädenjälkeä: 1 kädenjälki = 10 % pään ja kaulan kohdalla, 5 % yläraajoissa, 3,33 % vartalossa ja 2,5 % alaraajoissa.
Kehon alueen BSA-prosentti = kädenjälkien kokonaismäärä kehon alueella * pinta-alan %, joka vastaa yhtä kädenjälkeä.
Kokonais% BSA yksilölle: % BSA:n aritmeettinen keskiarvo kaikista neljästä kehon alueesta, vaihteli välillä 0 - 100 %.
Korkeampi % BSA = suurempi psoriaasin vaikeusaste.
Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
|
Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 12 (hoidon jälkeen) (tiedot, jotka on haettu ja havaittu tämän tutkimuksen noin 1,8 kuukauden aikana)
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta prosentteina kehon pinta-alasta (BSA) viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), viimeinen käynti (milloin tahansa 12 kuukauden kuluttua enintään noin 5 vuoden kuluttua) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
Neljä kehon aluetta arvioitiin: pää ja niska, yläraajat, vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus) ja alaraajat (mukaan lukien pakarat).
Päänahka, kämmenet ja jalkapohjat jätettiin pois.
BSA laskettiin kädenjälkimenetelmällä.
Kädenjälkien määrä (osallistujan täyden kämmenkäden koko), jotka sopivat kehon alueen vaurioituneelle alueelle, laskettiin.
Kädenjälkien enimmäismäärä oli 10 pään ja kaulan, 20 yläraajojen, 30 vartalon ja 40 alaraajojen jäljessä.
Kehon alueen pinta-ala vastaa yhtä kädenjälkeä: 1 kädenjälki = 10 % pään ja kaulan kohdalla, 5 % yläraajoissa, 3,33 % vartalossa ja 2,5 % alaraajoissa.
Kehon alueen BSA-prosentti = kädenjälkien kokonaismäärä kehon alueella * pinta-alan %, joka vastaa yhtä kädenjälkeä.
Kokonais% BSA yksilölle: % BSA:n aritmeettinen keskiarvo kaikista neljästä kehon alueesta, vaihteli välillä 0 - 100 %.
Korkeampi % BSA = suurempi psoriaasin vaikeusaste.
Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
|
Lähtötilanne (esihoito), viimeinen käynti (milloin tahansa 12 kuukauden kuluttua enintään noin 5 vuoden kuluttua) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pisteen keskimääräinen muutos lähtötasosta 4. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 4. kuukausi (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
DLQI on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa ihosairauden vaikutusta osallistujien elämänlaatuun viimeisen viikon aikana.
Jokainen kysymys arvioitiin 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (erittäin paljon); joissa korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta elämänlaatuun.
Pisteet kaikista 10 kysymyksestä lasketaan yhteen DLQI:n kokonaispistemääräksi 0 (ei ollenkaan) 30 (erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta osallistujien elämänlaatuun.
Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
|
Lähtötilanne (esihoito), 4. kuukausi (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pisteen keskimääräinen muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 12 (hoidon jälkeen) (tiedot, jotka on haettu ja havaittu tämän tutkimuksen noin 1,8 kuukauden aikana)
|
DLQI on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa ihosairauden vaikutusta osallistujien elämänlaatuun viimeisen viikon aikana.
Jokainen kysymys arvioitiin 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (erittäin paljon); joissa korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta elämänlaatuun.
Pisteet kaikista 10 kysymyksestä lasketaan yhteen DLQI:n kokonaispistemääräksi 0 (ei ollenkaan) 30 (erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta osallistujien elämänlaatuun.
Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
|
Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 12 (hoidon jälkeen) (tiedot, jotka on haettu ja havaittu tämän tutkimuksen noin 1,8 kuukauden aikana)
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pisteen keskimääräinen muutos perustasosta viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), viimeinen käynti (milloin tahansa 12 kuukauden kuluttua enintään noin 5 vuoden kuluttua) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
DLQI on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa ihosairauden vaikutusta osallistujien elämänlaatuun viimeisen viikon aikana.
Jokainen kysymys arvioitiin 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (erittäin paljon); joissa korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta elämänlaatuun.
Pisteet kaikista 10 kysymyksestä lasketaan yhteen DLQI:n kokonaispistemääräksi 0 (ei ollenkaan) 30 (erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta osallistujien elämänlaatuun.
Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
|
Lähtötilanne (esihoito), viimeinen käynti (milloin tahansa 12 kuukauden kuluttua enintään noin 5 vuoden kuluttua) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
|
Psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta 4. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 4. kuukausi (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
PASI kvantifioi osallistujan psoriaasin vakavuuden sekä "leesion vaikeusasteen" että "prosentin BSA:n" perusteella.
PASI on yhdistelmäpisteytys, jonka tutkija tekee punoituksen asteen, kovettuman ja skaalautumisen (jokainen pisteytetään erikseen) jokaiselle neljästä kehon alueesta (pää ja kaula, yläraajat, runko [mukaan lukien kainalot ja nivus] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat] ]), mukautettuna kunkin kehon alueen BSA:n prosenttiosuuteen ja kehon alueen osuuteen koko kehosta.
PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1:n välein ja vaihdella 0,0:sta (ei sairautta) 72,0:aan (sairauden enimmäismäärä), ja korkeammat pisteet edustavat psoriaasin vakavuutta.
Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
|
Lähtötilanne (esihoito), 4. kuukausi (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
|
Psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 12 (hoidon jälkeen) (tiedot, jotka on haettu ja havaittu tämän tutkimuksen noin 1,8 kuukauden aikana)
|
PASI kvantifioi osallistujan psoriaasin vakavuuden sekä "leesion vaikeusasteen" että "prosentin BSA:n" perusteella.
PASI on yhdistelmäpisteytys, jonka tutkija tekee punoituksen asteen, kovettuman ja skaalautumisen (jokainen pisteytetään erikseen) jokaiselle neljästä kehon alueesta (pää ja kaula, yläraajat, runko [mukaan lukien kainalot ja nivus] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat] ]), mukautettuna kunkin kehon alueen BSA:n prosenttiosuuteen ja kehon alueen osuuteen koko kehosta.
PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1:n välein ja vaihdella 0,0:sta (ei sairautta) 72,0:aan (sairauden enimmäismäärä), ja korkeammat pisteet edustavat psoriaasin vakavuutta.
Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
|
Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 12 (hoidon jälkeen) (tiedot, jotka on haettu ja havaittu tämän tutkimuksen noin 1,8 kuukauden aikana)
|
|
Psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), viimeinen käynti (milloin tahansa 12 kuukauden kuluttua enintään noin 5 vuoden kuluttua) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
PASI kvantifioi osallistujan psoriaasin vakavuuden sekä "leesion vaikeusasteen" että "prosentin BSA:n" perusteella.
PASI on yhdistelmäpisteytys, jonka tutkija tekee punoituksen asteen, kovettuman ja skaalautumisen (jokainen pisteytetään erikseen) jokaiselle neljästä kehon alueesta (pää ja kaula, yläraajat, runko [mukaan lukien kainalot ja nivus] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat] ]), mukautettuna kunkin kehon alueen BSA:n prosenttiosuuteen ja kehon alueen osuuteen koko kehosta.
PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1:n välein ja vaihdella 0,0:sta (ei sairautta) 72,0:aan (sairauden enimmäismäärä), ja korkeammat pisteet edustavat psoriaasin vakavuutta.
Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
|
Lähtötilanne (esihoito), viimeinen käynti (milloin tahansa 12 kuukauden kuluttua enintään noin 5 vuoden kuluttua) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kehon pinta-alasta (BSA) lähtötilanteessa, kuukaudessa 4 ja kuukaudessa 12 osallistujilla, jotka noudattavat hoitoa ja eivät noudattaneet hoitoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 4, 12 (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
Neljä kehon aluetta arvioitiin: pää ja niska, yläraajat, vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus) ja alaraajat (mukaan lukien pakarat).
Päänahka, kämmenet ja jalkapohjat jätettiin pois.
BSA laskettiin kädenjälkimenetelmällä.
Kädenjälkien määrä (osallistujan täyden kämmenkäden koko), jotka sopivat kehon alueen vaurioituneelle alueelle, laskettiin.
Kädenjälkien enimmäismäärä oli 10 pään ja kaulan, 20 yläraajojen, 30 vartalon ja 40 alaraajojen jäljessä.
Kehon alueen pinta-ala, joka vastaa yhtä kädenjälkeä: 1 kädenjälki = 10 prosenttia (%) pään ja kaulan osalta, 5% yläraajoissa, 3,33% vartalossa ja 2,5% alaraajoissa.
Kehon alueen BSA-prosentti = kädenjälkien kokonaismäärä kehon alueella * pinta-alan %, joka vastaa yhtä kädenjälkeä.
Kokonais% BSA yksilölle: % BSA:n aritmeettinen keskiarvo kaikista neljästä kehon alueesta, vaihteli välillä 0 - 100 %.
Korkeampi % BSA = suurempi psoriaasin vaikeusaste.
Tämä tulosmitta arvioi hoitoon sitoutuneiden ja hoitoon sitoutumattomien osallistujien vertailun.
|
Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 4, 12 (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pisteet lähtötilanteessa, kuukaudessa 4 ja kuukaudessa 12 osallistujilla, jotka noudattavat hoitoa ja eivät noudata hoitoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 4, 12 (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
DLQI on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa ihosairauden vaikutusta osallistujien elämänlaatuun viimeisen viikon aikana.
Jokainen kysymys arvioitiin 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (erittäin paljon); joissa korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta elämänlaatuun.
Pisteet kaikista 10 kysymyksestä lasketaan yhteen DLQI:n kokonaispistemääräksi 0 (ei ollenkaan) 30 (erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta osallistujien elämänlaatuun.
Tämä tulosmitta arvioi hoitoon sitoutuneiden ja hoitoon sitoutumattomien osallistujien vertailun.
|
Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 4, 12 (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pisteet lähtötilanteessa, kuukaudessa 4 ja kuukaudessa 12 osallistujilla, jotka noudattavat hoitoa ja eivät noudata hoitoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 4, 12 (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
PASI kvantifioi osallistujan psoriaasin vakavuuden sekä "leesion vaikeusasteen" että "prosentin BSA:n" perusteella.
PASI on yhdistelmäpisteytys, jonka tutkija tekee punoituksen asteen, kovettuman ja skaalautumisen (jokainen pisteytetään erikseen) jokaiselle neljästä kehon alueesta (pää ja kaula, yläraajat, runko [mukaan lukien kainalot ja nivus] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat] ]), mukautettuna kunkin kehon alueen BSA:n prosenttiosuuteen ja kehon alueen osuuteen koko kehosta.
PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1:n välein ja vaihdella 0,0:sta (ei sairautta) 72,0:aan (sairauden enimmäismäärä), ja korkeammat pisteet edustavat psoriaasin vakavuutta.
Tämä tulosmitta arvioi hoitoon sitoutuneiden ja hoitoon sitoutumattomien osallistujien vertailun.
|
Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 4, 12 (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Psoriasis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Etanersepti
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1801416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plakkipsoriaasi
-
Reistone Biopharma Company LimitedEi vielä rekrytointia
-
University of New MexicoValmis
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisPlaque-aiheutunut gingiviittiTurkki (Türkiye)
-
ProgenaBiomePeruutettuPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Clin4allAktiivinen, ei rekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia
-
Caja Costarricense de Seguro SocialEi vielä rekrytointiaPsoriasis | Psoriaasi (PsO) | Psoriasis NiveltulehdusCosta Rica
Kliiniset tutkimukset Enbrel
-
Coherus Biosciences, Inc.ShireValmisPlakkipsoriaasiYhdysvallat, Israel, Australia, Saksa, Etelä-Afrikka, Puola, Kanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisSelkärankareumaTanska, Ruotsi, Suomi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.Valmis
-
AmgenValmis
-
Coherus Biosciences, Inc.Daiichi Sankyo Co., Ltd.ValmisNivelreumaYhdysvallat, Espanja, Israel, Valko-Venäjä, Japani, Puola, Unkari, Etelä-Afrikka, Saksa, Venäjän federaatio, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
AmgenValmis
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...Lopetettu