Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla arvioidaan vaikeasti hoidettavien kohtien vaikutusta biologiseen vasteeseen keskivaikeassa tai vaikeassa plakkipsoriaasissa (PsO).

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Pfizer

Vaikeasti hoidettavien kohtien vaikutus biologiseen hoitovasteeseen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida saatavilla olevia paikallisia tietoja Enbrel-hoidon keskivaikeasta tai vaikeasta läiskäpsoriaasista sairastavista irakilaispotilaista suhteessa tehoon, PsO:n hoitoon, joilla on vaikeasti hoidettavia kohtia esittelyvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

486

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Baghdad, Irak
        • Pfizer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilastiedot Bagdadin opetussairaalan paikallisesta ihotautikeskuksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet etanerseptiä vähintään 1 vuoden ajan.
  • On vaikea käsitellä sivustoja esittelyssä.
  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Ei aiemmin käyttänyt muita biologisia hoitoja, paitsi etanerseptin keskivaikean tai vaikean PsO:n hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Etanerseptin käyttö keskivaikean tai vaikean PsO:n hoitoon, joka kestää alle 1 vuoden.
  • Toisen biologisen hoidon aikaisempi käyttö kohtalaisen tai vaikean PsO:n hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi
Irakilaiset potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi ja jotka saivat Enbreliä sairauden hoitoon
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos perustasosta kehon pinta-alan prosenteissa (BSA) pisteissä 4. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 4. kuukausi (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
Neljä kehon aluetta arvioitiin: pää ja niska, yläraajat, vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus) ja alaraajat (mukaan lukien pakarat). Päänahka, kämmenet ja jalkapohjat jätettiin pois. BSA laskettiin kädenjälkimenetelmällä. Kädenjälkien määrä (osallistujan täyden kämmenkäden koko), jotka sopivat kehon alueen vaurioituneelle alueelle, laskettiin. Kädenjälkien enimmäismäärä oli 10 pään ja kaulan, 20 yläraajojen, 30 vartalon ja 40 alaraajojen jäljessä. Kehon alueen pinta-ala vastaa yhtä kädenjälkeä: 1 kädenjälki, joka vastaa (=) 10 prosenttia (%) pään ja kaulan osalta, 5 % yläraajoissa, 3,33 % vartalossa ja 2,5 % alaraajoissa. Kehon alueen BSA-prosentti = kädenjälkien kokonaismäärä kehon alueella * pinta-alan %, joka vastaa yhtä kädenjälkeä. Kokonais% BSA yksilölle: % BSA:n aritmeettinen keskiarvo kaikista neljästä kehon alueesta, vaihteli välillä 0 - 100 %. Korkeampi % BSA = suurempi psoriaasin vaikeusaste. Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
Lähtötilanne (esihoito), 4. kuukausi (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
Keskimääräinen muutos perustasosta kehon pinta-alan prosenteissa (BSA) pisteissä 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 12 (hoidon jälkeen) (tiedot, jotka on haettu ja havaittu tämän tutkimuksen noin 1,8 kuukauden aikana)
Neljä kehon aluetta arvioitiin: pää ja niska, yläraajat, vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus) ja alaraajat (mukaan lukien pakarat). Päänahka, kämmenet ja jalkapohjat jätettiin pois. BSA laskettiin kädenjälkimenetelmällä. Kädenjälkien määrä (osallistujan täyden kämmenkäden koko), jotka sopivat kehon alueen vaurioituneelle alueelle, laskettiin. Kädenjälkien enimmäismäärä oli 10 pään ja kaulan, 20 yläraajojen, 30 vartalon ja 40 alaraajojen jäljessä. Kehon alueen pinta-ala vastaa yhtä kädenjälkeä: 1 kädenjälki = 10 % pään ja kaulan kohdalla, 5 % yläraajoissa, 3,33 % vartalossa ja 2,5 % alaraajoissa. Kehon alueen BSA-prosentti = kädenjälkien kokonaismäärä kehon alueella * pinta-alan %, joka vastaa yhtä kädenjälkeä. Kokonais% BSA yksilölle: % BSA:n aritmeettinen keskiarvo kaikista neljästä kehon alueesta, vaihteli välillä 0 - 100 %. Korkeampi % BSA = suurempi psoriaasin vaikeusaste. Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 12 (hoidon jälkeen) (tiedot, jotka on haettu ja havaittu tämän tutkimuksen noin 1,8 kuukauden aikana)
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta prosentteina kehon pinta-alasta (BSA) viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), viimeinen käynti (milloin tahansa 12 kuukauden kuluttua enintään noin 5 vuoden kuluttua) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
Neljä kehon aluetta arvioitiin: pää ja niska, yläraajat, vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus) ja alaraajat (mukaan lukien pakarat). Päänahka, kämmenet ja jalkapohjat jätettiin pois. BSA laskettiin kädenjälkimenetelmällä. Kädenjälkien määrä (osallistujan täyden kämmenkäden koko), jotka sopivat kehon alueen vaurioituneelle alueelle, laskettiin. Kädenjälkien enimmäismäärä oli 10 pään ja kaulan, 20 yläraajojen, 30 vartalon ja 40 alaraajojen jäljessä. Kehon alueen pinta-ala vastaa yhtä kädenjälkeä: 1 kädenjälki = 10 % pään ja kaulan kohdalla, 5 % yläraajoissa, 3,33 % vartalossa ja 2,5 % alaraajoissa. Kehon alueen BSA-prosentti = kädenjälkien kokonaismäärä kehon alueella * pinta-alan %, joka vastaa yhtä kädenjälkeä. Kokonais% BSA yksilölle: % BSA:n aritmeettinen keskiarvo kaikista neljästä kehon alueesta, vaihteli välillä 0 - 100 %. Korkeampi % BSA = suurempi psoriaasin vaikeusaste. Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
Lähtötilanne (esihoito), viimeinen käynti (milloin tahansa 12 kuukauden kuluttua enintään noin 5 vuoden kuluttua) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pisteen keskimääräinen muutos lähtötasosta 4. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 4. kuukausi (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
DLQI on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa ihosairauden vaikutusta osallistujien elämänlaatuun viimeisen viikon aikana. Jokainen kysymys arvioitiin 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (erittäin paljon); joissa korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta elämänlaatuun. Pisteet kaikista 10 kysymyksestä lasketaan yhteen DLQI:n kokonaispistemääräksi 0 (ei ollenkaan) 30 (erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta osallistujien elämänlaatuun. Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
Lähtötilanne (esihoito), 4. kuukausi (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pisteen keskimääräinen muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 12 (hoidon jälkeen) (tiedot, jotka on haettu ja havaittu tämän tutkimuksen noin 1,8 kuukauden aikana)
DLQI on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa ihosairauden vaikutusta osallistujien elämänlaatuun viimeisen viikon aikana. Jokainen kysymys arvioitiin 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (erittäin paljon); joissa korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta elämänlaatuun. Pisteet kaikista 10 kysymyksestä lasketaan yhteen DLQI:n kokonaispistemääräksi 0 (ei ollenkaan) 30 (erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta osallistujien elämänlaatuun. Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 12 (hoidon jälkeen) (tiedot, jotka on haettu ja havaittu tämän tutkimuksen noin 1,8 kuukauden aikana)
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pisteen keskimääräinen muutos perustasosta viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), viimeinen käynti (milloin tahansa 12 kuukauden kuluttua enintään noin 5 vuoden kuluttua) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
DLQI on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa ihosairauden vaikutusta osallistujien elämänlaatuun viimeisen viikon aikana. Jokainen kysymys arvioitiin 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (erittäin paljon); joissa korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta elämänlaatuun. Pisteet kaikista 10 kysymyksestä lasketaan yhteen DLQI:n kokonaispistemääräksi 0 (ei ollenkaan) 30 (erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta osallistujien elämänlaatuun. Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
Lähtötilanne (esihoito), viimeinen käynti (milloin tahansa 12 kuukauden kuluttua enintään noin 5 vuoden kuluttua) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
Psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta 4. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), 4. kuukausi (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
PASI kvantifioi osallistujan psoriaasin vakavuuden sekä "leesion vaikeusasteen" että "prosentin BSA:n" perusteella. PASI on yhdistelmäpisteytys, jonka tutkija tekee punoituksen asteen, kovettuman ja skaalautumisen (jokainen pisteytetään erikseen) jokaiselle neljästä kehon alueesta (pää ja kaula, yläraajat, runko [mukaan lukien kainalot ja nivus] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat] ]), mukautettuna kunkin kehon alueen BSA:n prosenttiosuuteen ja kehon alueen osuuteen koko kehosta. PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1:n välein ja vaihdella 0,0:sta (ei sairautta) 72,0:aan (sairauden enimmäismäärä), ja korkeammat pisteet edustavat psoriaasin vakavuutta. Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
Lähtötilanne (esihoito), 4. kuukausi (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
Psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 12 (hoidon jälkeen) (tiedot, jotka on haettu ja havaittu tämän tutkimuksen noin 1,8 kuukauden aikana)
PASI kvantifioi osallistujan psoriaasin vakavuuden sekä "leesion vaikeusasteen" että "prosentin BSA:n" perusteella. PASI on yhdistelmäpisteytys, jonka tutkija tekee punoituksen asteen, kovettuman ja skaalautumisen (jokainen pisteytetään erikseen) jokaiselle neljästä kehon alueesta (pää ja kaula, yläraajat, runko [mukaan lukien kainalot ja nivus] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat] ]), mukautettuna kunkin kehon alueen BSA:n prosenttiosuuteen ja kehon alueen osuuteen koko kehosta. PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1:n välein ja vaihdella 0,0:sta (ei sairautta) 72,0:aan (sairauden enimmäismäärä), ja korkeammat pisteet edustavat psoriaasin vakavuutta. Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 12 (hoidon jälkeen) (tiedot, jotka on haettu ja havaittu tämän tutkimuksen noin 1,8 kuukauden aikana)
Psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), viimeinen käynti (milloin tahansa 12 kuukauden kuluttua enintään noin 5 vuoden kuluttua) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
PASI kvantifioi osallistujan psoriaasin vakavuuden sekä "leesion vaikeusasteen" että "prosentin BSA:n" perusteella. PASI on yhdistelmäpisteytys, jonka tutkija tekee punoituksen asteen, kovettuman ja skaalautumisen (jokainen pisteytetään erikseen) jokaiselle neljästä kehon alueesta (pää ja kaula, yläraajat, runko [mukaan lukien kainalot ja nivus] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat] ]), mukautettuna kunkin kehon alueen BSA:n prosenttiosuuteen ja kehon alueen osuuteen koko kehosta. PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1:n välein ja vaihdella 0,0:sta (ei sairautta) 72,0:aan (sairauden enimmäismäärä), ja korkeammat pisteet edustavat psoriaasin vakavuutta. Tämä tulosmitta arvioi vertailun osallistujien välillä, joilla oli vaikeuksia käsitellä sivustoja ja ilman niitä.
Lähtötilanne (esihoito), viimeinen käynti (milloin tahansa 12 kuukauden kuluttua enintään noin 5 vuoden kuluttua) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kehon pinta-alasta (BSA) lähtötilanteessa, kuukaudessa 4 ja kuukaudessa 12 osallistujilla, jotka noudattavat hoitoa ja eivät noudattaneet hoitoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 4, 12 (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
Neljä kehon aluetta arvioitiin: pää ja niska, yläraajat, vartalo (mukaan lukien kainalot ja nivus) ja alaraajat (mukaan lukien pakarat). Päänahka, kämmenet ja jalkapohjat jätettiin pois. BSA laskettiin kädenjälkimenetelmällä. Kädenjälkien määrä (osallistujan täyden kämmenkäden koko), jotka sopivat kehon alueen vaurioituneelle alueelle, laskettiin. Kädenjälkien enimmäismäärä oli 10 pään ja kaulan, 20 yläraajojen, 30 vartalon ja 40 alaraajojen jäljessä. Kehon alueen pinta-ala, joka vastaa yhtä kädenjälkeä: 1 kädenjälki = 10 prosenttia (%) pään ja kaulan osalta, 5% yläraajoissa, 3,33% vartalossa ja 2,5% alaraajoissa. Kehon alueen BSA-prosentti = kädenjälkien kokonaismäärä kehon alueella * pinta-alan %, joka vastaa yhtä kädenjälkeä. Kokonais% BSA yksilölle: % BSA:n aritmeettinen keskiarvo kaikista neljästä kehon alueesta, vaihteli välillä 0 - 100 %. Korkeampi % BSA = suurempi psoriaasin vaikeusaste. Tämä tulosmitta arvioi hoitoon sitoutuneiden ja hoitoon sitoutumattomien osallistujien vertailun.
Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 4, 12 (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pisteet lähtötilanteessa, kuukaudessa 4 ja kuukaudessa 12 osallistujilla, jotka noudattavat hoitoa ja eivät noudata hoitoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 4, 12 (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
DLQI on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa ihosairauden vaikutusta osallistujien elämänlaatuun viimeisen viikon aikana. Jokainen kysymys arvioitiin 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (erittäin paljon); joissa korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta elämänlaatuun. Pisteet kaikista 10 kysymyksestä lasketaan yhteen DLQI:n kokonaispistemääräksi 0 (ei ollenkaan) 30 (erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittivat enemmän vaikutusta osallistujien elämänlaatuun. Tämä tulosmitta arvioi hoitoon sitoutuneiden ja hoitoon sitoutumattomien osallistujien vertailun.
Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 4, 12 (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pisteet lähtötilanteessa, kuukaudessa 4 ja kuukaudessa 12 osallistujilla, jotka noudattavat hoitoa ja eivät noudata hoitoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 4, 12 (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)
PASI kvantifioi osallistujan psoriaasin vakavuuden sekä "leesion vaikeusasteen" että "prosentin BSA:n" perusteella. PASI on yhdistelmäpisteytys, jonka tutkija tekee punoituksen asteen, kovettuman ja skaalautumisen (jokainen pisteytetään erikseen) jokaiselle neljästä kehon alueesta (pää ja kaula, yläraajat, runko [mukaan lukien kainalot ja nivus] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat] ]), mukautettuna kunkin kehon alueen BSA:n prosenttiosuuteen ja kehon alueen osuuteen koko kehosta. PASI-pistemäärä voi vaihdella 0,1:n välein ja vaihdella 0,0:sta (ei sairautta) 72,0:aan (sairauden enimmäismäärä), ja korkeammat pisteet edustavat psoriaasin vakavuutta. Tämä tulosmitta arvioi hoitoon sitoutuneiden ja hoitoon sitoutumattomien osallistujien vertailun.
Lähtötilanne (esihoito), kuukausi 4, 12 (hoidon jälkeen) (tästä tutkimuksesta noin 1,8 kuukauden aikana haetuista ja havaituista tiedoista)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakkipsoriaasi

Kliiniset tutkimukset Enbrel

Tilaa