Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji AVP-786 w leczeniu pobudzenia u pacjentów z otępieniem typu Alzheimera

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 3 z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję AVP-786 (bromowodorek deudekstrometorfanu [d6-DM]/siarczan chinidyny [Q]) w leczeniu pobudzenia w Pacjenci z otępieniem typu Alzheimera

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji AVP-786 (bromowodorek deudekstrometorfanu [d6-DM]/siarczan chinidyny [Q]) w porównaniu z placebo w leczeniu pobudzenia u uczestników z demencją typu Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy tego badania muszą mieć zdiagnozowaną prawdopodobną chorobę Alzheimera (AD) i muszą mieć klinicznie istotne, umiarkowane/ciężkie pobudzenie wtórne do AD.

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, obejmujące 12 tygodni leczenia.

Około 750 uczestników zostanie zapisanych w około 110 ośrodkach na całym świecie.

Badany lek będzie podawany doustnie dwa razy dziennie od dnia 1 do dnia 85. Badanie przesiewowe nastąpi w ciągu około 4 tygodni przed randomizacją. Po przeprowadzeniu procedur przesiewowych w celu oceny kryteriów włączenia i wyłączenia kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

750

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1070
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #056-004
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #056-003
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site # 056-002
    • Limburg
      • Alken, Limburg, Belgia, 3570
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #056-005
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #152-002
      • Independencia, Chile, 8380456
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site # 152-005
      • Santiago, Chile, 7560356
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #152-003
      • Santiago de Chile, Chile, 7500710
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #152-001
      • Santiago de Chile, Chile, 9120000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #152-006
  • Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site# 191-006
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site# 191-001
      • Zagreb, Chorwacja, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #191-003
      • Zagreb, Chorwacja, HR 10000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #191-005
      • Zagreb, Chorwacja, HR-10090
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #191-002
      • Zagreb, Chorwacja, HRV-10000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #191-004
    • Istarska Županija
      • Pula, Istarska Županija, Chorwacja, 52000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #191-008
  • Hiszpania
      • Burgos, Hiszpania, 09006
        • Wycofane
        • Clinical Research Site #724-010
      • Coslada, Hiszpania, 28882
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site # 724-007
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28049
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Sant Cugat del Vallès, Hiszpania, 08195
        • Wycofane
        • Clinical Research Site #724-003
      • Terrassa, Hiszpania, 08222
        • Wycofane
        • Clinical Research Site #724-004
    • Andalucía
      • Seville, Andalucía, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #724-013
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
        • Wycofane
        • Clinical Research Site #724-001
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Hiszpania, 07120
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #724-011
    • Valenciana, Comunitat
      • Alicante, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 03010
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #724-012
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081GN
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Trial Site #528-001
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, T12 WE28
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #372-002
      • Cork, Irlandia, T12 XH60
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #372-003
      • Dublin, Irlandia, 24
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #372-004
      • Dublin, Irlandia, D08 E191
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #372-001
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
    • Ontario
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Wycofane
        • Clinical Research Site #124-007
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • Wycofane
        • Clinical Research Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Wycofane
        • Clinical Research Site #124-002
  • Kolumbia
      • Bello, Kolumbia, 051050
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Bogota, Kolumbia, 110231
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Bogotá, Kolumbia, 110231
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
    • Columbia
      • Bogota, Columbia, Kolumbia, 111166
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Pereira, Columbia, Kolumbia, 1111
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
    • Santander
      • Florida Blanca, Santander, Kolumbia, 111511
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
  • Meksyk
      • Merida, Meksyk, 97070
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #484-008
      • Mexico City, Meksyk, 7000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site # 484-004
      • Monterrey, Meksyk, 64310
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #484-006
      • Monterrey, Meksyk, 64710
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site # 484-003
      • Monterrey, Meksyk, 64460
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #484-005
      • Saltillo, Meksyk, 25020
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #484-010
      • Sinaloa, Meksyk, 80020
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site # 484-002
      • Tlalnepantla, Meksyk, 54055
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #484-009
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Wycofane
        • Clinical Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Wycofane
        • Clinical Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-047
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #840-090
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
        • Wycofane
        • Clinical Research Site
      • Lafayette, California, Stany Zjednoczone, 94549
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-059
      • Lomita, California, Stany Zjednoczone, 90717
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-048
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #840-095
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-004
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Wycofane
        • Clinical Research Site #840-046
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92128
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Wycofane
        • Clinical Research Site #840-016
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
        • Wycofane
        • Clinical Research Site #840-025
    • Florida
      • Apopka, Florida, Stany Zjednoczone, 32703
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-070
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-055
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34771
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #840-077
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33067
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #840-066
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Wycofane
        • Clinical Research Site
      • Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-041
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #840-092
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33145
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-007
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34105
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-051
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32502
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site 840-028
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #840-049
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Wycofane
        • Clinical Research Site# 840-061
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
        • Wycofane
        • Clinical Research Site #840-050
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-030
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #840-073
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Wycofane
        • Clinical Research Site #840-056
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • Wycofane
        • Clinical Research Site
    • Michigan
      • Bloomfield Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48302
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-014
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-022
    • Missouri
      • O'Fallon, Missouri, Stany Zjednoczone, 63368
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-024
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Wycofane
        • Clinical Research Site #840-063
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-043
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14030
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
    • Texas
      • Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-035
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75206
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-053
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #840-093
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77077
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77063
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-072
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #840-086
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22311
        • Wycofane
        • Clinical Research Site #840-017
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #840-044
  • Słowacja
      • Banská Bystrica, Słowacja, 97404
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Research Site #703-006
      • Bardejov, Słowacja, 08501
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Košice, Słowacja, 04001
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #703-005
      • Trencin, Słowacja, 91108
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Vranov Nad Topľou, Słowacja, 09301
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
    • Bratislavský Kraj
      • Dubnica Nad Váhom, Bratislavský Kraj, Słowacja, 01851
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #703-009
    • Sobota
      • Rimavska Sobota, Sobota, Słowacja, 97901
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
  • Słowenia
      • Begunje na Gorenjskem, Słowenia, 4275
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Ljubljana, Słowenia, 1260
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site
      • Maribor, Słowenia, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #705-005
      • Nova Gorica, Słowenia, 52905000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #705-001
    • Brezovica
      • Murska Sobota, Brezovica, Słowenia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #705-006
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #1
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #2
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site #348-004
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, Węgry, 3200
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z rozpoznaniem prawdopodobnej choroby Alzheimera zgodnie z kryteriami grup roboczych Neuropsychiatric Inventory Agitation/Agression (NPI-AA) z 2011 r.
  • Uczestnicy z klinicznie istotnym, umiarkowanym do ciężkiego pobudzeniem przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym, które zakłóca codzienną rutynę zgodnie z oceną badacza
  • Uczestnicy wymagający farmakoterapii w leczeniu pobudzenia w ocenie Badacza po ocenie czynników odwracalnych i przebiegu interwencji niefarmakologicznych
  • Rozpoznanie pobudzenia musi być zgodne z tymczasową definicją pobudzenia podaną przez Międzynarodowe Towarzystwo Psychogeriatryczne (IPA).
  • Uczestnicy spełniający dodatkowe z góry określone zaślepione kryterium kwalifikowalności, które pozostaną zaślepieni co do miejsca badania klinicznego Badacze i personel
  • Uczestnicy z godnym zaufania opiekunem, który jest w stanie i chce przestrzegać wszystkich procedur badania, w tym przestrzegania zaleceń dotyczących podawania badanego leku i nie podawania żadnych zabronionych leków w trakcie badania, oraz którzy spędzają co najmniej 2 godziny dziennie przez 4 dni w tydzień z uczestnikiem

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z otępieniem głównie typu innego niż choroba Alzheimera (np. otępienie naczyniowe, otępienie czołowo-skroniowe, choroba Parkinsona, otępienie wywołane substancjami)
  • Uczestnicy z objawami pobudzenia, które nie są wtórne do otępienia typu alzheimerowskiego (np. wtórne do bólu, innych zaburzeń psychicznych lub delirium)
  • Uczestnicy ze współistniejącymi klinicznie istotnymi lub niestabilnymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogłyby zakłócić interpretację wyników bezpieczeństwa badania (np. nowotwór złośliwy [z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry], źle kontrolowana cukrzyca, źle kontrolowane nadciśnienie, niestabilna choroba płuc, nerek lub wątroby niestabilna choroba niedokrwienna serca, kardiomiopatia rozstrzeniowa lub niestabilna wada zastawkowa serca)
  • Uczestnicy z myasthenia gravis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy zostaną przydzieleni do leczenia kapsułkami placebo podawanymi dwa razy dziennie przez okres 12 tygodni.
Lek: Placebo
kapsułki doustne
Eksperymentalny: AVP-786
Uczestnicy zostaną przydzieleni do leczenia kapsułkami AVP-786 podawanymi dwa razy dziennie przez okres 12 tygodni.
Lek: AVP-786
kapsułki doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego do 12. tygodnia w skali złożonej wyniku Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
Linia bazowa; Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego do 12. tygodnia w punktacji CGI-S (ang. Clinical Global Impression of Severity of Illness) związana z pobudzeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 12
Linia bazowa; Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-AVP-786-307
  • 2020-000799-39 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnego uczestnika (IPD), które leżą u podstaw wyników tego badania, zostaną udostępnione naukowcom, aby osiągnąć cele określone z góry w metodologicznie solidnej propozycji badawczej. Małe badania z mniej niż 25 uczestnikami są wyłączone z udostępniania danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po dopuszczeniu do obrotu na rynkach światowych lub po upływie 1-3 lat od publikacji artykułu. Nie ma daty końcowej dostępności danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otsuka będzie udostępniać dane na platformie udostępniania danych Vivli, którą można znaleźć tutaj: https://vivli.org/ourmember/Otsuka/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj