Tutkimus AVP-786:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi kiihtyneisyyden hoidossa potilailla, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus AVP-786:n (deudekstrometorfaanihydrobromidi [d6-DM]/kinidiinisulfaatti [Q]) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi kiihtymisen hoitoon Potilaat, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia
Tämä tutkimus suoritetaan AVP-786:n (deudekstrometorfaanihydrobromidi [d6-DM]/kinidiinisulfaatti [Q]) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna Alzheimerin tyyppistä dementiaa sairastavien osallistujien levottomuuden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen kelpoisilla osallistujilla on oltava todennäköisen Alzheimerin taudin (AD) diagnoosi ja heillä on oltava kliinisesti merkittävä, kohtalainen/vaikea agitaatio, joka johtuu AD:sta.
Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka koostuu 12 viikon hoidosta.
Noin 750 osallistujaa otetaan mukaan noin 110 keskukseen ympäri maailmaa.
Tutkimuslääkitys annetaan suun kautta kahdesti päivässä päivästä 1 päivään 85. Seulonta suoritetaan noin 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien arviointia koskevien seulontamenettelyjen jälkeen kelvolliset osallistujat satunnaistetaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
241
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081GN
- Clinical Trial Site #528-001
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia, 1070
- Clinical Research Site #056-004
-
Leuven, Belgia, 3000
- Clinical Research Site #056-003
-
Liège, Belgia, 4000
- Clinical Research Site # 056-002
-
-
Limburg
-
Alken, Limburg, Belgia, 3570
- Clinical Research Site #056-005
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270244
- Clinical Research Site #152-002
-
Independencia, Chile, 8380456
- Clinical Research Site #152-005
-
Santiago, Chile, 7560356
- Clinical Research Site #152-003
-
Santiago de Chile, Chile, 7500710
- Clinical Research Site #152-001
-
Santiago de Chile, Chile, 9120000
- Clinical Research Site #152-006
-
-
Region Metropolitana De Santiago
-
Viña Del Mar, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 2451029
- Clinical Research Site #152-007
-
-
-
-
-
Coslada, Espanja, 28882
- Clinical Research Site # 724-007
-
Madrid, Espanja, 28006
- Clinical Research Site #724-009
-
Madrid, Espanja, 28049
- Clinical Research Site #724-006
-
-
Andalucía
-
Seville, Andalucía, Espanja, 41013
- Clinical Research Site #724-013
-
-
Baleares
-
Palma De Mallorca, Baleares, Espanja, 07120
- Clinical Research Site #724-011
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Alicante, Valenciana, Comunitat, Espanja, 03010
- Clinical Research Site #724-012
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 WE28
- Clinical Research Site #372-002
-
Cork, Irlanti, T12 XH60
- Clinical Research Site #372-003
-
Dublin, Irlanti, 24
- Clinical Research Site #372-004
-
Dublin, Irlanti, D08 E191
- Clinical Research Site #372-001
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- Clinical Research Site #124-003
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G3K 2P8
- Clinical Research Site #124-008
-
-
-
-
-
Bello, Kolumbia, 051050
- Clinical Research Site #170-006
-
Bogota, Kolumbia, 110231
- Clinical Research Site #170-001
-
Bogotá, Kolumbia, 110231
- Clinical Research Site #170-004
-
-
Columbia
-
Bogota, Columbia, Kolumbia, 111166
- Clinical Research Site #170-003
-
Pereira, Columbia, Kolumbia, 1111
- Clinical Research Site #170-002
-
-
Santander
-
Florida Blanca, Santander, Kolumbia, 111511
- Clinical Research Site #170-007
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Clinical Research Site# 191-006
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Research Site# 191-001
-
Zagreb, Kroatia, 1000
- Clinical Research Site #191-003
-
Zagreb, Kroatia, HR 10000
- Clinical Research Site #191-005
-
Zagreb, Kroatia, HR-10090
- Clinical Research Site #191-002
-
-
Istarska Županija
-
Pula, Istarska Županija, Kroatia, 52000
- Clinical Research Site #191-008
-
-
-
-
-
Merida, Meksiko, 97070
- Clinical Research Site #484-008
-
Mexico City, Meksiko, 7000
- Clinical Research Site # 484-004
-
Monterrey, Meksiko, 64310
- Clinical Research Site #484-006
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Clinical Research Site #484-005
-
Monterrey, Meksiko, 64710
- Clinical Research Site # 484-003
-
Saltillo, Meksiko, 25020
- Clinical Research Site #484-010
-
Sinaloa, Meksiko, 80020
- Clinical Research Site # 484-002
-
Tlalnepantla, Meksiko, 54055
- Clinical Research Site #484-009
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia, 97404
- Clinical Research Site #703-006
-
Bardejov, Slovakia, 08501
- Clinical Research Site #703-002
-
Košice, Slovakia, 04001
- Clinical Research Site #703-005
-
Trencin, Slovakia, 91108
- Clinical Research Site #703-003
-
Vranov Nad Topľou, Slovakia, 09301
- Clinical Research Site #703-001
-
-
Bratislavský Kraj
-
Dubnica Nad Váhom, Bratislavský Kraj, Slovakia, 01851
- Clinical Research Site #703-009
-
-
Sobota
-
Rimavska Sobota, Sobota, Slovakia, 97901
- Clinical Research Site #703-104
-
-
-
-
-
Begunje na Gorenjskem, Slovenia, 4275
- Clinical Research Site #705-004
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Clinical Research Site #705-003
-
Ljubljana, Slovenia, 1260
- Clinical Research Site #705-002
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Clinical Research Site #705-005
-
Nova Gorica, Slovenia, 52905000
- Clinical Research Site #705-001
-
-
Brezovica
-
Murska Sobota, Brezovica, Slovenia, 9000
- Clinical Research Site #705-006
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1036
- Clinical Research Site #384-001
-
Budapest, Unkari, 1036
- Clinical Research Site #384-003
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Clinical Research Site #348-004
-
-
Heves
-
Gyöngyös, Heves, Unkari, 3200
- Clinical Research Site #348-002
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Clinical Research Site #840-020
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Clinical Research Site #840-047
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
- Clinical Research Site #840-090
-
Lafayette, California, Yhdysvallat, 94549
- Clinical Research Site #840-059
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Clinical Research Site #840-048
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
- Clinical Research Site #840-095
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- Clinical Research Site #840-004
-
Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
- Clinical Research Site #840-006
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
- Clinical Research Site
-
-
Florida
-
Apopka, Florida, Yhdysvallat, 32703
- Clinical Research Site #840-070
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
- Clinical Research Site #840-055
-
Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33904
- Clinical Research Site #840-096
-
Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34771
- Clinical Research Site #840-077
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
- Clinical Research Site #840-066
-
Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
- Clinical Research Site #840-039
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Clinical Research Site #840-089
-
Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
- Clinical Research Site #840-034
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
- Clinical Research Site #840-037
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Clinical Research Site #840-092
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Clinical Research Site #840-041
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33145
- Clinical Research Site #840-007
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Clinical Research Site #840-103
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Clinical Research Site #840-042
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
- Clinical Research Site #840-051
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
- Clinical Research Site #840-087
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32502
- Clinical Research Site 840-028
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Clinical Research Site # 840-105
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Clinical Research Site #840-104
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Clinical Research Site #840-049
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Clinical Research Site #840-036
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Clinical Research Site #840-065
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Clinical Research Site #840-030
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Clinical Research Site #840-073
-
-
Michigan
-
Bloomfield Township, Michigan, Yhdysvallat, 48302
- Clinical Research Site #840-014
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Clinical Research Site #840-022
-
-
Missouri
-
O'Fallon, Missouri, Yhdysvallat, 63368
- Clinical Research Site #840-024
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14030
- Clinical Research Site #840-031
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Clinical Research Site #840-021
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Clinical Research Site #840-058
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
- Clinical Research Site #840-035
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
- Clinical Research Site #840-053
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Clinical Research Site #840-093
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77063
- Clinical Research Site #840-072
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77077
- Clinical Research Site #840-057
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Clinical Research Site #840-086
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Clinical Research Site #840-044
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti vuoden 2011 Neuropsychiatric Inventory Agitation/Aggression (NPI-AA) -työryhmien kriteerien mukaan
- Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävää, kohtalaista tai vaikeaa kiihtyneisyyttä vähintään 2 viikkoa ennen seulontaa, joka häiritsee päivittäistä rutiinia tutkijan arvion mukaan
- Osallistujat, jotka tarvitsevat farmakoterapiaa levottomuuden hoitoon tutkijan arvion mukaan palautuvien tekijöiden arvioinnin ja ei-farmakologisten toimenpiteiden kurssin jälkeen
- Agitaation diagnoosin on täytettävä Kansainvälisen Psychogeriatric Associationin (IPA) väliaikainen levottomuuden määritelmä.
- Osallistujat, jotka täyttävät ylimääräisen ennalta määrätyn sokkoutetun kelpoisuuskriteerin, joka pysyy sokeana kliinisen tutkimuspaikan suhteen. Tutkijat ja henkilökunta
- Osallistujat, joilla on luotettava hoitaja, joka pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia tutkimustoimenpiteitä, mukaan lukien tutkimuslääkkeen antamisen noudattaminen ja kiellettyjen lääkkeiden antaminen tutkimuksen aikana, ja joka viettää vähintään 2 tuntia päivässä 4 päivän ajan. viikko osallistujan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on pääosin ei-Alzheimer-tyyppinen dementia (esim. vaskulaarinen dementia, frontotemporaalinen dementia, Parkinsonin tauti, aineiden aiheuttama dementia)
- Osallistujat, joilla on kiihtyneisyyden oireita, jotka eivät liity Alzheimerin dementiaan (esim. kivun, muun psykiatrisen häiriön tai deliriumin sekundaari)
- Osallistujat, joilla on samanaikaisesti kliinisesti merkittäviä tai epästabiileja systeemisiä sairauksia, jotka voivat sekoittaa tutkimuksen turvallisuustulosten tulkintaa (esim. pahanlaatuisuus [paitsi ihon tyvisolusyöpä], huonosti hallittu diabetes, huonosti hallittu verenpainetauti, epästabiili keuhko-, munuais- tai maksahäiriö sairaus, epästabiili iskeeminen sydänsairaus, laajentunut kardiomyopatia tai epästabiili läppäsairaus)
- Osallistujat, joilla on myasthenia gravis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat, jotka olivat ilmoittautuneet yhden viikon kaksoissokkoutetulle lumelääke-aikajaksolle A
|
oraaliset kapselit
|
|
Kokeellinen: AVP-786-18
Osallistujat, jotka olivat ilmoittautuneet yhden viikon kaksoissokkoutetulle lumelääke-aikajaksolle A
|
oraaliset kapselit
|
|
Kokeellinen: AVP-786-42.63
Osallistujat, jotka olivat ilmoittautuneet yhden viikon kaksoissokkoutetulle lumelääke-aikajaksolle A
|
oraaliset kapselit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajanjakson A (viikko 1) viikkoon 10 Cohen-Mansfield Agnitation Inventory (CMAI) -komposiittipisteessä
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 10
|
CMAI: ta käytetään arvioimaan vanhusten levottoman käyttäytymisen ilmenemismuotojen esiintymistiheyttä.
Se koostuu 29 levottomasta käytöksestä, jotka luokitellaan edelleen erillisiksi levottomuuden oireyhtymiksi, jotka tunnetaan myös nimellä CMAI -agitaation tekijät.
Näihin erillisiin levottomuuden oireyhtymiin kuuluvat aggressiivinen käyttäytyminen, fyysisesti aggressiivinen käyttäytyminen ja suullisesti levoton käyttäytyminen.
Jokainen 29 esineestä on arvioitu 7-pisteisellä taajuuden asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = vähemmän kuin kerran viikossa, mutta silti esiintyy, 3 = kerran tai kahdesti viikossa, 4 = useita kertoja viikossa, 5 = kerran tai kahdesti päivässä, 6 = useita kertoja päivässä, 7 = useita kertoja tunnissa).
Arvioinnit perustuvat 2 viikkoon edeltävään CMAI: n arviointiin.
Korkeammat pisteet osoittavat levottoman käyttäytymisen korkeamman taajuuden, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat pienemmän sekoitettujen käyttäytymisten taajuuden.
|
Viikko 1 - viikko 10
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoidossa esiin nousevia haittavaikutuksia (TEAE) ja vakava Teae
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (viikko 2) 30 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen (jopa viikko 16)
|
Haittavaikutus (AE) on epätoivoton lääketieteellinen tapahtuma tai tahattomat muutokset (esim. Fyysinen, psykologinen tai käyttäytyminen), mukaan lukien virien välinen sairaus, jolla ei välttämättä ole syy-suhdetta tutkimushoitoon.
Vakava haittavaikutus (SAE) on mitä tahansa AE: tä, joka tapahtuu millä tahansa annoksella, joka johtaa kuolemaan, hengenvaaralliseen kokemukseen, jatkuvaan tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, potilaan sairaalahoitoon tai sairaalahoidon pidentymiseen tai synnynnäiseen poikkeavuuteen/syntymävaurioon.
Teaes ovat kaikki AES (mukaan lukien vakava ja ei-vakava), jotka alkoivat kaksoissokkoutetun tutkimuksen lääkehoidon aloittamisen jälkeen; tai jos tapahtuma oli jatkuvaa lähtötilanteesta ja pahenee, vakava, tutkimuslääkkeeseen liittyvä tai johti kuolemaan, lopettamiseen, tutkimushoidon keskeytymiseen tai vähentämiseen.
|
Satunnaistamisesta (viikko 2) 30 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen (jopa viikko 16)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajanjakson A (viikko 1) viikkoon 10 kliinisessä globaalissa vaikutelmassa sairauden vakavuudesta (CGIS), joka liittyy levottomuuteen
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 10
|
CGIS on tarkkailijaryhmä, joka mittaa sairauden vakavuutta.
CGIS-agnaatio on 7-pisteinen (1-7) asteikko (1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 7 = erittäin sairaimpien potilaiden joukossa) ja arvioi tämän tutkimuksen levottomuuden vakavuuden.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa sekoitusta, kun taas alemmat pisteet osoittavat vain vähän tai ei ollenkaan levottomuutta.
|
Viikko 1 - viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Alzheimerin tauti
- Dementia
- Psykomotorinen agitaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-AVP-786-307
- 2020-000799-39 (EudraCT-numero)
- 2023-504991-31-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tulosten taustalla olevat anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) jaetaan tutkijoiden kanssa metodologisesti järkevässä tutkimusehdotuksessa ennalta määriteltyjen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Pienet tutkimukset, joissa on alle 25 osallistujaa, jätetään tiedon jakamisen ulkopuolelle.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla markkinointiluvan jälkeen maailmanlaajuisilla markkinoilla tai 1-3 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
Tietojen saatavuudelle ei ole päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Otsuka jakaa tietoja Vivli-tiedonjakoalustalla, joka löytyy täältä: https://vivli.org/ourmember/Otsuka/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .