Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus AVP-786:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi kiihtyneisyyden hoidossa potilailla, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus AVP-786:n (deudekstrometorfaanihydrobromidi [d6-DM]/kinidiinisulfaatti [Q]) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi kiihtymisen hoitoon Potilaat, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia

Tämä tutkimus suoritetaan AVP-786:n (deudekstrometorfaanihydrobromidi [d6-DM]/kinidiinisulfaatti [Q]) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna Alzheimerin tyyppistä dementiaa sairastavien osallistujien levottomuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen kelpoisilla osallistujilla on oltava todennäköisen Alzheimerin taudin (AD) diagnoosi ja heillä on oltava kliinisesti merkittävä, kohtalainen/vaikea agitaatio, joka johtuu AD:sta.

Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka koostuu 12 viikon hoidosta.

Noin 750 osallistujaa otetaan mukaan noin 110 keskukseen ympäri maailmaa.

Tutkimuslääkitys annetaan suun kautta kahdesti päivässä päivästä 1 päivään 85. Seulonta suoritetaan noin 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien arviointia koskevien seulontamenettelyjen jälkeen kelvolliset osallistujat satunnaistetaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081GN
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Site #528-001
  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #056-004
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #056-003
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site # 056-002
    • Limburg
      • Alken, Limburg, Belgia, 3570
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #056-005
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #152-002
      • Independencia, Chile, 8380456
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site # 152-005
      • Santiago, Chile, 7560356
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #152-003
      • Santiago de Chile, Chile, 7500710
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #152-001
      • Santiago de Chile, Chile, 9120000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #152-006
  • Espanja
      • Burgos, Espanja, 09006
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site #724-010
      • Coslada, Espanja, 28882
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site # 724-007
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Madrid, Espanja, 28049
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Sant Cugat del Vallès, Espanja, 08195
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site #724-003
      • Terrassa, Espanja, 08222
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site #724-004
    • Andalucía
      • Seville, Andalucía, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #724-013
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site #724-001
    • Baleares
      • Palma De Mallorca, Baleares, Espanja, 07120
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #724-011
    • Valenciana, Comunitat
      • Alicante, Valenciana, Comunitat, Espanja, 03010
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #724-012
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 WE28
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #372-002
      • Cork, Irlanti, T12 XH60
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #372-003
      • Dublin, Irlanti, 24
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #372-004
      • Dublin, Irlanti, D08 E191
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #372-001
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
    • Ontario
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site #124-007
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site #124-002
  • Kolumbia
      • Bello, Kolumbia, 051050
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Bogota, Kolumbia, 110231
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Bogotá, Kolumbia, 110231
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
    • Columbia
      • Bogota, Columbia, Kolumbia, 111166
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Pereira, Columbia, Kolumbia, 1111
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
    • Santander
      • Florida Blanca, Santander, Kolumbia, 111511
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site# 191-006
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site# 191-001
      • Zagreb, Kroatia, 1000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #191-003
      • Zagreb, Kroatia, HR 10000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #191-005
      • Zagreb, Kroatia, HR-10090
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #191-002
      • Zagreb, Kroatia, HRV-10000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #191-004
    • Istarska Županija
      • Pula, Istarska Županija, Kroatia, 52000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #191-008
  • Meksiko
      • Merida, Meksiko, 97070
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #484-008
      • Mexico City, Meksiko, 7000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site # 484-004
      • Monterrey, Meksiko, 64310
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #484-006
      • Monterrey, Meksiko, 64710
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site # 484-003
      • Monterrey, Meksiko, 64460
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #484-005
      • Saltillo, Meksiko, 25020
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #484-010
      • Sinaloa, Meksiko, 80020
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site # 484-002
      • Tlalnepantla, Meksiko, 54055
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #484-009
  • Slovakia
      • Banská Bystrica, Slovakia, 97404
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #703-006
      • Bardejov, Slovakia, 08501
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Košice, Slovakia, 04001
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #703-005
      • Trencin, Slovakia, 91108
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Vranov Nad Topľou, Slovakia, 09301
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
    • Bratislavský Kraj
      • Dubnica Nad Váhom, Bratislavský Kraj, Slovakia, 01851
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #703-009
    • Sobota
      • Rimavska Sobota, Sobota, Slovakia, 97901
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
  • Slovenia
      • Begunje na Gorenjskem, Slovenia, 4275
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Ljubljana, Slovenia, 1260
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #705-005
      • Nova Gorica, Slovenia, 52905000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #705-001
    • Brezovica
      • Murska Sobota, Brezovica, Slovenia, 9000
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #705-006
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #1
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #2
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #348-004
    • Heves
      • Gyöngyös, Heves, Unkari, 3200
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-047
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-090
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91316
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site
      • Lafayette, California, Yhdysvallat, 94549
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-059
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-048
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-095
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-004
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site #840-046
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site #840-016
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site #840-025
    • Florida
      • Apopka, Florida, Yhdysvallat, 32703
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-070
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-055
      • Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34771
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-077
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-066
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-041
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-092
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33145
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-007
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-051
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32502
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site 840-028
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-049
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site# 840-061
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site #840-050
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-030
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-073
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site #840-056
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site
    • Michigan
      • Bloomfield Township, Michigan, Yhdysvallat, 48302
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-014
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-022
    • Missouri
      • O'Fallon, Missouri, Yhdysvallat, 63368
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-024
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site #840-063
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-043
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14030
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
    • Texas
      • Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-035
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-053
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-093
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77077
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77063
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-072
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-086
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22311
        • Peruutettu
        • Clinical Research Site #840-017
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Research Site #840-044

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti vuoden 2011 Neuropsychiatric Inventory Agitation/Aggression (NPI-AA) -työryhmien kriteerien mukaan
  • Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävää, kohtalaista tai vaikeaa kiihtyneisyyttä vähintään 2 viikkoa ennen seulontaa, joka häiritsee päivittäistä rutiinia tutkijan arvion mukaan
  • Osallistujat, jotka tarvitsevat farmakoterapiaa levottomuuden hoitoon tutkijan arvion mukaan palautuvien tekijöiden arvioinnin ja ei-farmakologisten toimenpiteiden kurssin jälkeen
  • Agitaation diagnoosin on täytettävä Kansainvälisen Psychogeriatric Associationin (IPA) väliaikainen levottomuuden määritelmä.
  • Osallistujat, jotka täyttävät ylimääräisen ennalta määrätyn sokkoutetun kelpoisuuskriteerin, joka pysyy sokeana kliinisen tutkimuspaikan suhteen. Tutkijat ja henkilökunta
  • Osallistujat, joilla on luotettava hoitaja, joka pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia tutkimustoimenpiteitä, mukaan lukien tutkimuslääkkeen antamisen noudattaminen ja kiellettyjen lääkkeiden antaminen tutkimuksen aikana, ja joka viettää vähintään 2 tuntia päivässä 4 päivän ajan. viikko osallistujan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on pääosin ei-Alzheimer-tyyppinen dementia (esim. vaskulaarinen dementia, frontotemporaalinen dementia, Parkinsonin tauti, aineiden aiheuttama dementia)
  • Osallistujat, joilla on kiihtyneisyyden oireita, jotka eivät liity Alzheimerin dementiaan (esim. kivun, muun psykiatrisen häiriön tai deliriumin sekundaari)
  • Osallistujat, joilla on samanaikaisesti kliinisesti merkittäviä tai epästabiileja systeemisiä sairauksia, jotka voivat sekoittaa tutkimuksen turvallisuustulosten tulkintaa (esim. pahanlaatuisuus [paitsi ihon tyvisolusyöpä], huonosti hallittu diabetes, huonosti hallittu verenpainetauti, epästabiili keuhko-, munuais- tai maksahäiriö sairaus, epästabiili iskeeminen sydänsairaus, laajentunut kardiomyopatia tai epästabiili läppäsairaus)
  • Osallistujat, joilla on myasthenia gravis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat hoitoa lumekapseleilla kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
oraaliset kapselit
Kokeellinen: AVP-786
Osallistujat saavat hoitoa AVP-786-kapseleilla, jotka annetaan kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: AVP-786
oraaliset kapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta viikolle 12 Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) -yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Perustaso; Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 sairauden vakavuuden kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman (CGI-S) -pisteessä, joka liittyy levottomuuteen
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 12
Perustaso; Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-AVP-786-307
  • 2020-000799-39 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tulosten taustalla olevat anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) jaetaan tutkijoiden kanssa metodologisesti järkevässä tutkimusehdotuksessa ennalta määriteltyjen tavoitteiden saavuttamiseksi. Pienet tutkimukset, joissa on alle 25 osallistujaa, jätetään tiedon jakamisen ulkopuolelle.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla markkinointiluvan jälkeen maailmanlaajuisilla markkinoilla tai 1-3 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta. Tietojen saatavuudelle ei ole päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Otsuka jakaa tietoja Vivli-tiedonjakoalustalla, joka löytyy täältä: https://vivli.org/ourmember/Otsuka/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa