- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04551781
Kortykosteroidy krótkoterminowe w małych dawkach w leczeniu zwłóknienia płuc po covid-19
Kortykosteroidy krótkoterminowe w małych dawkach stosowane w leczeniu zwłóknienia płuc po Covid-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
: badanie obejmowało pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 z dodatnim wymazem z nosogardzieli, którzy zostali wypisani ze szpitali kwarantanny po 2 wymazach z reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) ujemnych w kierunku COVID-19 i mają utrzymujące się zmiany radiologiczne w kontrolnej tomografii komputerowej klatki piersiowej ( CT) klatki piersiowej, pacjenci z prawidłową TK klatki piersiowej przy wypisie, pacjenci w trakcie chemioterapii, pacjenci
Badani pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy sterydowej lub kontrolnej i byli obserwowani przez 14 dni, a TK klatki piersiowej wykonano pod koniec 14 dnia i została oceniona przez radiologa, jak została zaślepiona dla ramienia badania, Ct klatki piersiowej oceniono jako bardzo minimalną infiltruje, w tym cienie siatkowate, pusty znak i matowe szkło (GGO), infiltruje 25%.
Grupa sterydów otrzymywała prednizolon w dawce 20 mg/dobę przez 14 dni oprócz leczenia objawowego; grupa kontrolna otrzymywała leczenie objawowe bez sterydów. Zebrane dane obejmowały dane demograficzne pacjentów, objawy i czas ich trwania na początku badania, morfologię krwi, ferrytynę i D-dime, tomografię komputerową klatki piersiowej przy wypisie i po 14 dniach włączenia do badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kena
-
Qena, Kena, Egipt, 868532
- south-Vally University faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie COVID-19 z dodatnim wymazem z nosogardzieli, zostali wypisani ze szpitali kwarantanny po 2 wymazach reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) ujemnych w kierunku COVID-19 i mają utrzymujące się zmiany radiologiczne w kontrolnej tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z prawidłową tomografią komputerową klatki piersiowej przy wypisie, pacjenci w trakcie chemioterapii, pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: steryd
20 mg prednizolonu przez 14 dni
|
20 mg prednizonu przez 14 dni
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: kontrola
kontrolować
|
symptomatyczne ttt
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ulepszony
Ramy czasowe: 14 dni
|
ustąpienie nacieków w CT klatki piersiowej oceniane przez radiologest na podstawie wyniku braku nacieków, 25% nacieków
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: alaa DR Rashad, MD, south-Vally Universty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zwłóknienie
- COVID-19
- Zwłóknienie płuc
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Prednizon
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVU-MED-CHT019420861
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na 20 mg prednizonu przez 14 dni
-
EnnovaBio Australia Pharmaceuticals Pty LtdZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Zakończony
-
Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho Federal Systems Division, Inc.; AllucentJeszcze nie rekrutacjaBiorównoważność atropinyStany Zjednoczone
-
Palleos Healthcare GmbHRoche Pharma AG; University Hospital, Essen; University Hospital Erlangen; Phaon...Aktywny, nie rekrutującyPotrójnie ujemny rak piersiNiemcy
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Zakończony
-
BeiGeneZakończonyGuz lityGruzja, Mołdawia, Republika, Polska, Słowacja