Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kortykosteroidy krótkoterminowe w małych dawkach w leczeniu zwłóknienia płuc po covid-19

14 września 2020 zaktualizowane przez: Alaa Rashad, South Valley University

Kortykosteroidy krótkoterminowe w małych dawkach stosowane w leczeniu zwłóknienia płuc po Covid-19

Randomizowane kontrolowane badanie mające na celu zbadanie skuteczności niskiej dawki steroidu przez 14 dni w leczeniu nacieków w płucach po COVID-19

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

: badanie obejmowało pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 z dodatnim wymazem z nosogardzieli, którzy zostali wypisani ze szpitali kwarantanny po 2 wymazach z reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) ujemnych w kierunku COVID-19 i mają utrzymujące się zmiany radiologiczne w kontrolnej tomografii komputerowej klatki piersiowej ( CT) klatki piersiowej, pacjenci z prawidłową TK klatki piersiowej przy wypisie, pacjenci w trakcie chemioterapii, pacjenci

Badani pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy sterydowej lub kontrolnej i byli obserwowani przez 14 dni, a TK klatki piersiowej wykonano pod koniec 14 dnia i została oceniona przez radiologa, jak została zaślepiona dla ramienia badania, Ct klatki piersiowej oceniono jako bardzo minimalną infiltruje, w tym cienie siatkowate, pusty znak i matowe szkło (GGO), infiltruje 25%.

Grupa sterydów otrzymywała prednizolon w dawce 20 mg/dobę przez 14 dni oprócz leczenia objawowego; grupa kontrolna otrzymywała leczenie objawowe bez sterydów. Zebrane dane obejmowały dane demograficzne pacjentów, objawy i czas ich trwania na początku badania, morfologię krwi, ferrytynę i D-dime, tomografię komputerową klatki piersiowej przy wypisie i po 14 dniach włączenia do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kena
      • Qena, Kena, Egipt, 868532
        • south-Vally University faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie COVID-19 z dodatnim wymazem z nosogardzieli, zostali wypisani ze szpitali kwarantanny po 2 wymazach reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) ujemnych w kierunku COVID-19 i mają utrzymujące się zmiany radiologiczne w kontrolnej tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z prawidłową tomografią komputerową klatki piersiowej przy wypisie, pacjenci w trakcie chemioterapii, pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: steryd
20 mg prednizolonu przez 14 dni
20 mg prednizonu przez 14 dni
Inne nazwy:
  • steryd
Komparator placebo: kontrola
kontrolować
symptomatyczne ttt
Inne nazwy:
  • symptomatyczne ttt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ulepszony
Ramy czasowe: 14 dni
ustąpienie nacieków w CT klatki piersiowej oceniane przez radiologest na podstawie wyniku braku nacieków, 25% nacieków
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: alaa DR Rashad, MD, south-Vally Universty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na 20 mg prednizonu przez 14 dni

3
Subskrybuj