- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04551781
Lyhytaikaiset pieniannoksiset kortikosteroidit covid19:n jälkeisen keuhkofibroosin hoitoon
Lyhytaikaiset pieniannoksiset kortikosteroidit COVID-19-jälkeisen keuhkofibroosin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
: tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli COVID-19-diagnoosi ja joilla oli positiivinen nenänielun vanupuikko, heidät kotiutettiin karanteenisairaaloista kahden polymeraasiketjureaktion (PCR) vanupuikon jälkeen, joka oli negatiivinen COVID-19:n suhteen, ja heillä oli pysyviä radiologisia muutoksia seurannassa rintakehän tietokonetomografiassa ( TT) rintakehä, potilaat, joilla on normaali TT-rintakehä kotiutuksen yhteydessä, kemoterapiaa saavat potilaat, potilaat
Tutkimuspotilaat jaettiin satunnaisesti joko steroidiryhmään tai kontrolliryhmään, ja heitä seurattiin 14 päivän ajan, ja rintakehän TT tehtiin 14 päivän lopussa ja radiologi arvioi heidät, kuinka sokkoutettiin tutkimushaaralle, rintakehän CT arvosteltiin joko erittäin minimaaliseksi. tunkeutuu, mukaan lukien retikulaariset varjot, pyhäkyltti ja hiottu lasi (GGO), tunkeutuu 25 %.
Steroidiryhmä sai 20 mg/vrk prednisolonia 14 päivän ajan oireenmukaisen hoidon lisäksi; kontrolliryhmä sai oireenmukaista hoitoa ilman steroideja. Kerätyt tiedot sisälsivät potilaan demografiset tiedot, oireet ja sen keston lähtötilanteessa, CBC, ferritiini ja D-dime, CT rintakehä kotiutuksen yhteydessä ja 14 päivän tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kena
-
Qena, Kena, Egypti, 868532
- south-Vally University faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-diagnoosi positiivisella nenänielun vanupuikolla, heidät kotiutettiin karanteenisairaaloista kahden polymeraasiketjureaktion (PCR) vanupuikon jälkeen, jotka olivat COVID-19-negatiivisia, ja heillä on pysyviä radiologisia muutoksia rinnassa rintakehän tietokonetomografiassa (CT)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on normaali TT-rintakehä kotiutuksen yhteydessä, kemoterapiaa saavat potilaat, potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: steroidi
20 mg prednisolonia 14 päivän ajan
|
20 mg prednisonia 14 päivän ajan
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: ohjata
|
oireinen ttt
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
parantunut
Aikaikkuna: 14 päivää
|
CT-rintainfiltraattien erotuskyky radiologestilla arvioituna arvosanalla ei infiltraatteja, 25 % infiltraatteja
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: alaa DR Rashad, MD, south-Vally Universty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Fibroosi
- COVID-19
- Keuhkofibroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Prednisoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVU-MED-CHT019420861
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaValmis
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiivinen, ei rekrytointi
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterValmis
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraValmisCovid19Yhdysvallat, Meksiko
-
Evelyne D.TrottierValmis
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Valmis
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterValmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
Kliiniset tutkimukset 20 mg prednisonia 14 päivän ajan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiTartunnan jälkeinen yskäSveitsi
-
EnnovaBio Australia Pharmaceuticals Pty LtdValmis
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Valmis
-
Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho Federal Systems Division, Inc.; AllucentEi vielä rekrytointiaAtropiinin bioekvivalenssiYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Valmis
-
Palleos Healthcare GmbHRoche Pharma AG; University Hospital, Essen; University Hospital Erlangen; Phaon...Aktiivinen, ei rekrytointiKolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpäSaksa
-
BeiGeneValmisKiinteä kasvainGeorgia, Moldova, tasavalta, Puola, Slovakia