Skuteczność mikroendoskopii o wysokiej rozdzielczości dla osób żyjących z HIV

Główną hipotezą badaczy jest to, że wykorzystanie mHRME i mapowania 3D jako narzędzia diagnostycznego poprawi dokładność i skuteczność diagnoz HSIL.

Ponadto badacze postawili hipotezę, że czułość (SN), swoistość (SP), dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV), jak również krzywa operacyjna odbiornika do identyfikacji nowotworu na podstawie biopsji i pacjenta będzie wysoka. Badacze najpierw porównają biopsję pod kontrolą HRA (jako złoty standard) z wynikami diagnozy mHRME HSIL. SN diagnozy mHRME w wykrywaniu HSIL zostanie oszacowany na podstawie dwumianowego odsetka uczestników badania, którzy są dodatni pod względem HSIL w biopsji pod kontrolą HRA przy dwóch progach progów histologicznych, którymi są: 1) próg AIN (śródnabłonkowa neoplazja odbytu) 2+, oraz 2) próg AIN3+. SP zostanie oszacowane jako odsetek uczestników badania z ujemnym wynikiem HSIL w biopsji pod kontrolą HRA przy obu progach. Dodatnie i ujemne wartości predykcyjne zostaną oszacowane przy użyciu proporcji dwumianowej i jej 95% przedziału ufności (CI). Ponadto, jeśli cechy pacjenta, takie jak niska liczba CD4, wykorzystanie cART (skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego) lub wysokie miano wirusa HIV, będą miały wpływ na określenie SN i SP, zostaną wygenerowane statystyki kappa Cohensa i krzywe charakterystyczne operatora odbiornika. SN i SP diagnozy HSIL opartej na mHRME zostaną oszacowane dla każdej zmiany i dla każdego pacjenta z 95% przedziałem ufności i porównane za pomocą testu McNemara. Uogólniony liniowy model regresji logistycznej z wieloma skorelowanymi wynikami porówna SN i SP każdej metody na podstawie biopsji i pacjenta.

Główny cel Ustalenie, czy mapowanie mHRME plus 3D poprawia dokładność diagnozy HSIL odbytu w porównaniu ze złotym standardem diagnostyki histologicznej HSIL za pomocą biopsji pod kontrolą anoskopii wysokiej rozdzielczości (HRA)

Cele drugorzędne

Ustalenie, czy HRME zmienia decyzję o wykonaniu biopsji