Poziomy receptorów nikotynowych po rzuceniu palenia

Populacją docelową badania będzie 20 dorosłych, niepodlegających leczeniu palaczy, zgłaszających spożycie większe niż/równe 10 papierosów dziennie przez co najmniej 6 miesięcy. Uczestnicy zostaną najpierw przebadani przez telefon, a następnie przejdą osobistą kontrolę medyczną, aby upewnić się, że ostatecznie kwalifikują się. Zarejestrowani uczestnicy wykonają 2 skany PET i skan MRI.

6 palaczy, którzy ukończyli badanie i wyrazili zgodę na ponowny kontakt w celu przyszłych badań, zostanie zaproszonych do udziału w dodatkowej procedurze. Uczestnicy zostaną przebadani telefonicznie i osobiście przejdą badanie medyczne, aby upewnić się, że kwalifikują się do udziału w programie. Zarejestrowani uczestnicy wykonają 1 skan PET.

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 65 lat.
2. Pal 10 papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy.
3. Ważyć mniej niż 300 funtów (ze względu na ograniczenia skanerów PET i MRI).

Kryteria wyłączenia:

1. Zachowanie związane z paleniem:

   1. Aktualna rejestracja lub plany zapisania się do programu rzucania palenia lub stosowania innych leków pomagających w rzucaniu palenia w ciągu najbliższych 2 miesięcy.
   2. Podczas badań lekarskich należy zapewnić odczyt CO poniżej 10 ppm.

2. Alkohol/narkotyki:

   1. Historia nadużywania substancji i/lub obecnie leczona z powodu nadużywania substancji (np. alkoholu, opioidów, kokainy, marihuany lub używek).
   2. Pozytywny wynik badania przesiewowego na obecność narkotyków podczas którejkolwiek z sesji (patrz strona 8, aby zapoznać się z listą leków i/lub leków przeciwwskazanych).
   3. Bieżące spożycie alkoholu przekraczające 25 standardowych porcji tygodniowo.
   4. Zapewnienie odczytu stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC) większego lub równego 0,01 podczas dowolnej sesji.

3. Medyczny:

   1. Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią; wszystkie kobiety zostaną poddane testowi ciążowemu z surowicy podczas medycznej sesji przesiewowej oraz testom ciążowym z moczu podczas dwóch skanów PET i skanu MRI.
   2. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić pisemną zgodę na stosowanie zatwierdzonej metody antykoncepcji lub powstrzymać się od współżycia seksualnego
   3. Historia lub aktualna diagnoza następujących diagnoz psychiatrycznych zidentyfikowanych przez MINI (Mini International Neuropsychiatric Interview), takich jak psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, duża obecna depresja lub jakiekolwiek zaburzenie osi 1
   4. Samodzielne zgłoszenie poważnej lub niestabilnej choroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. rak [z wyjątkiem czerniaka], HIV/AIDS, udar, dławica piersiowa, choroba wieńcowa, zawał serca).
   5. Historia padaczki lub zaburzenia napadowego.
   6. Każdy stan medyczny lub neurologiczny, który może zakłócać dystrybucję radioznacznika, jak określono w badaniu M.D.

4. Lek:

   A. Obecne stosowanie lub niedawne odstawienie (w ciągu ostatnich 14 dni) następujących leków:

   • Wszelkie formy leków wspomagających rzucanie palenia (Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix, NRT);
   • Niedawne (w ciągu ostatnich 14 dni) lub planowane stosowanie leków psychotropowych (leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, przeciwpaniczne, stabilizatory nastroju, opioidy i stymulanty).
   • Uczestników należy poinstruować, aby powstrzymali się od używania jakichkolwiek leków zabronionych w badaniu (uwaga – uczestnicy mogą przyjmować leki na receptę, które nie znajdują się na liście wyłączeń) przez cały czas udziału w badaniu.

5. Kryteria wykluczenia związane z obrazowaniem:

   1. Samodzielnie zgłaszana historia urazu głowy lub guza mózgu (lub OUN).
   2. Samodzielnie zgłaszana historia klaustrofobii (przeciwwskazane dla PET i MRI).
   3. Posiadanie implantu ślimakowego lub noszenie dwustronnych aparatów słuchowych.
   4. Samodzielnie zgłaszane stosowanie rozruszników serca, niektórych metalowych implantów lub obecność metalu w oku jako przeciwwskazane do MRI.
   5. Historia rany postrzałowej.
   6. Okoliczności lub warunki, które mogą zakłócać obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
   7. Niezdolność do ukończenia podstawowych procedur badania w ciągu czterech godzin i/lub prawidłowo, zgodnie z ustaleniami PI.