Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność regorafenibu w połączeniu z najlepszym leczeniem podtrzymującym w leczeniu podtrzymującym u pacjentów z mięsakami kości o wysokim stopniu złośliwości (REGOMAIN)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie fazy II skuteczności regorafenibu w leczeniu podtrzymującym u pacjentów z mięsakami kości o wysokim stopniu złośliwości w chwili rozpoznania lub nawrotu i bez całkowitej remisji po standardowym leczeniu

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione, dwuramienne badanie dotyczące pacjentów z mięsakiem kości o wysokim stopniu złośliwości (HGBS) bez całkowitej remisji po standardowym leczeniu w momencie rozpoznania lub pierwszego nawrotu.

W pierwszym ramieniu pacjenci będą leczeni regorafenibem + najlepszym leczeniem podtrzymującym (BSC) przez maksymalnie 12 miesięcy jako leczenie podtrzymujące po zakończeniu standardowej terapii liniowej, natomiast w drugim ramieniu pacjenci będą leczeni placebo + BSC (standard opieka).

Porównanie tych dwóch ramion pozwoli określić, czy regorafenib i BSC są skuteczne w kontroli choroby pod względem poprawy przeżycia wolnego od progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione, prospektywne, porównawcze, wieloośrodkowe badanie fazy II.

Pacjenci z mierzalną, nieoperacyjną chorobą resztkową zostaną naliczeni po ukończeniu przez nich standardowej opieki, na którą składają się:

  • W chwili rozpoznania: leczenie multimodalne z chemioterapią neoadiuwantową, chirurgią i chemioterapią adjuwantową
  • W przypadku nawrotu: chemioterapia

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni (w stosunku 1:1) do jednej z następujących grup terapeutycznych:

  • Grupa eksperymentalna: regorafenib + najlepsza opieka podtrzymująca (BSC) leczenie podtrzymujące (maksymalnie 12 miesięcy)
  • Ramię standardowe: placebo + BSC (maksymalnie 12 miesięcy)

Procedura randomizacji (scentralizowana implementacja ukrytych losowych permutowanych bloków) zostanie zastosowana w celu uzyskania zrównoważonego rozkładu ustawienia choroby (czynnik stratyfikacji): choroba resztkowa w momencie rozpoznania lub w przypadku nawrotu po standardowym leczeniu multimodalnym.

Po potwierdzeniu kwalifikacji pacjenci będą otrzymywać regorafenib lub odpowiadające mu placebo do czasu progresji choroby lub maksymalnie przez 12 miesięcy lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności lub chęci zaprzestania leczenia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

W przypadku progresji choroby radiologicznej w okresie leczenia, pacjenci z ramienia standardowego (placebo), u których choroba jest nieoperacyjna, będą mogli przejść do ramienia eksperymentalnego (regorafenib). Po zmianie leczenia pacjenci będą leczeni regorafenibem do czasu wystąpienia progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub chęci zaprzestania leczenia, co nastąpi wcześniej.

Po zakończeniu leczenia podtrzymującego (12 miesięcy) pacjenci będą objęci obserwacją aż do wystąpienia pierwszej radiologicznej progresji choroby, chyba że nastąpiła przedwczesna progresja choroby. Wszyscy pacjenci będą obserwowani do momentu odcięcia danych (12 miesięcy od ostatniej randomizacji).

Stan życiowy zostanie zaktualizowany raz dla wszystkich pacjentów na koniec badania, na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta.

Zakończenie badania nastąpi po 24 miesiącach od ostatniej randomizacji lub po zakończeniu leczenia ostatniego leczonego pacjenta (zaślepionego lub otwartego), w zależności od tego, co nastąpi później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Francja, 33076
      • Dijon, Francja, 21079
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Georges Francois Leclerc
        • Kontakt:
      • Lille, Francja, 59020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69373
      • Marseille, Francja, 13385
      • Montpellier, Francja, 34298
      • Nantes, Francja, 44093
      • Paris, Francja, 75005
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Cochin
        • Kontakt:
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ICANS
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Francja, 67098
      • Toulouse, Francja, 31059
      • Villejuif, Francja, 94805

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

I1. Wiek ≥ 12 lat w dniu wyrażenia zgody na badanie;

I2. Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie mięsaki o wysokiej złośliwości pierwotnej lokalizacji kości, w tym między innymi: kostniakomięsaki, mięsaki Ewinga, chondromięsaki, niezróżnicowane mięsaki pleomorficzne (UPS), mięśniakomięsaki gładkokomórkowe (LMS) i naczyniakomięsaki

I3. Mierzalna choroba resztkowa nienadająca się do resekcji po zastosowaniu zasad leczenia multimodalnego w momencie rozpoznania (po standardowym leczeniu multimodalnym opartym na podtypie histologicznym) lub w momencie nawrotu (chemioterapia)

I4. Choroba niepostępująca (zdefiniowana przez badacza zgodnie z RECIST wersja 1.1 Załącznik 1) na początku badania;

I5. Odstęp między datą ostatniego leczenia przeciwnowotworowego (chemioterapii lub operacji) a datą randomizacji: co najmniej 4 tygodnie, ale nie dłużej niż 2 miesiące;

I6. Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy;

I7. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2 (Karnofsky ≥ 70%) (Załącznik 2);

I8. Odpowiednia czynność szpiku kostnego i narządów określona na podstawie następujących wyników badań laboratoryjnych:

A. Szpik kostny: I. Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5 Giga/l ii. Płytki krwi ≥ 100 Giga/l iii. Hemoglobina ≥ 9 g/dl

B. Czynność wątroby: Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (AlAT) ≤ 2,5 x górna granica normy (GGN) (≤ 5,0 x GGN u pacjentów z zajęciem wątroby przez nowotwór) ii. Bilirubina ≤1,5 ​​X GGN iii. Fosfataza zasadowa ≤ 2,5 x GGN (≤ 5 x GGN u pacjentów z zajęciem wątroby przez nowotwór). Jeśli fosfataza alkaliczna > 2,5 GGN, należy wykonać testy izoenzymów wątrobowych 5-nukleotydazy lub gamma-glutamylotransferazy (GGT); izoenzymy wątrobowe 5-nukleotydaza musi mieścić się w prawidłowym zakresie i/lub GGT < 1,5 x GGN.

C. Czynność nerek: Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x GGN ii. Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2 zgodnie ze skróconym wzorem Modified Diet in Renal Disease (MDRD) iii. Mocz punktowy nie może wykazywać ≥ 1 „+” białka w moczu, w przeciwnym razie pacjent będzie wymagał powtórnej analizy moczu. Jeśli powtórne badanie moczu wykaże 1 białko „+” lub więcej, wymagane będzie 24-godzinne zbieranie moczu, które musi wykazać całkowite wydalanie białka < 1000 mg/24 godziny

D. Koagulacja: międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)/czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) ≤1,5 ​​x GGN; Pacjenci leczeni terapeutycznie środkiem, takim jak warfaryna lub heparyna, zostaną dopuszczeni do udziału, pod warunkiem, że nie ma wcześniejszych dowodów na istnienie nieprawidłowości w parametrach krzepnięcia. Ścisłe monitorowanie co najmniej cotygodniowych ocen będzie prowadzone do momentu ustabilizowania się INR/PTT w oparciu o pomiar dokonany przed podaniem dawki, zgodnie z lokalnymi standardami opieki;

mi. Czynność trzustki: lipaza ≤ 1,5 x GGN

I9. Powrót do poziomu NCI-CTCAE v5 stopnia 0 lub 1 związanego z leczeniem przeciwnowotworowym lub powrót do poziomu wyjściowego poprzedzającego wcześniejsze leczenie po jakimkolwiek wcześniejszym leczeniu toksyczności związanym z lekiem/zabiegiem (z wyjątkiem łysienia, niedokrwistości i niedoczynności tarczycy);

I10. Kobiety w wieku rozrodczym i pacjenci płci męskiej muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (w tym co najmniej stosowanie prezerwatyw) podczas leczenia i przez 7 miesięcy (210 dni) u kobiet w wieku rozrodczym lub 4 miesiące (120 dni) u mężczyzn w wieku rozrodczym aktywny u kobiet w wieku rozrodczym po ostatniej dawce regorafenibu

I11. Pacjenci i ich rodzice, jeśli ma to zastosowanie, muszą podpisać i opatrzyć datą dokument świadomej zgody wskazujący, że zostali poinformowani o wszystkich istotnych aspektach badania przed włączeniem;

I12. Pacjenci muszą być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych;

I13. Pacjenci zrzeszeni w Systemie Ubezpieczeń Społecznych

I14. Powierzchnia ciała (BSA) ≥ 1,30m² w momencie wyrażenia zgody na badanie

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

E1. wcześniejsze leczenie jakimkolwiek inhibitorem VEGFR (a więc jakakolwiek wcześniejsza ekspozycja na regorafenib, sunitynib, sorafenib, pazopanib, bewacizumab lub inny inhibitor VEGFR);

E2. Wszystkie mięsaki tkanek miękkich (w tym między innymi kostniakomięsak tkanek miękkich) i struniaki;

E3. Wcześniejsza historia nowotworów złośliwych innych niż badana choroba (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy) w ciągu 3 lat przed randomizacją;

E 4. Dysfunkcja układu sercowo-naczyniowego definiowana przez:

  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 50%,
  • Zastoinowa niewydolność serca ≥ klasa 2 według New York Heart Association (NYHA),
  • zawał mięśnia sercowego < 6 miesięcy przed podaniem pierwszego badanego leku,
  • Zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia (dozwolone są beta-adrenolityki lub digoksyna),
  • Niestabilna (objawy dusznicy bolesnej w spoczynku) lub dusznica bolesna, która pojawiła się niedawno w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed podaniem pierwszego badanego leku;
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 150 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe > 90 mm Hg pomimo optymalnego leczenia);
  • Tętnicze lub żylne zdarzenia zakrzepowe lub zatorowe, takie jak incydent naczyniowo-mózgowy (w tym przemijające ataki niedokrwienne), zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed pierwszym podaniem badanego leku;

E5. Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem badanego leku;

E6. Trwająca infekcja > Stopień 2 według NCI-CTCAE v5;

E7. Znana historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności;

Uwaga: Osoby ze zdiagnozowanym ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli spełniają następujące kryteria:

  1. Brak historii zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) definiującego zakażenie oportunistyczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem;
  2. Brak historii nowotworów definiujących AIDS (np. mięsak Kaposiego, agresywny chłoniak z komórek B i inwazyjny rak szyjki macicy);
  3. Uczestnicy powinni być na ustalonej terapii przeciwretrowirusowej przez co najmniej 4 tygodnie i mieć miano wirusa HIV < 400 kopii/ml przed włączeniem;

E8. Czynne lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C wymagające leczenia terapią przeciwwirusową; Uwaga: pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C w wywiadzie, z prawidłową aminotransferazą alaninową (ALT) i ujemnym wynikiem antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B i/lub niewykrywalnym RNA HCV, kwalifikują się

E9. Odwodnienie według NCI-CTCAE v5 stopnia >1;

E10. Trudności w połykaniu leków doustnych i/lub jakiekolwiek zaburzenia wchłaniania i/lub jakiekolwiek choroby przewodu pokarmowego, które mogą znacząco wpływać na wchłanianie regorafenibu (np. choroby wrzodowe, niekontrolowane nudności, wymioty, biegunka, zespół złego wchłaniania lub resekcja jelita cienkiego );

E11. Pacjenci z zaburzeniami napadowymi wymagającymi leczenia;

E12. Równoczesna rejestracja do innego badania klinicznego, w którym stosuje się terapie eksperymentalne;

E13. Znana nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;

E14. Kobiety w ciąży, kobiety, które mogą zajść w ciążę lub karmią piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego β-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w surowicy w ciągu 7 dni przed randomizacją;

E15. Pacjenci z jakimkolwiek stanem psychicznym, rodzinnym, socjologicznym lub geograficznym, który potencjalnie utrudnia przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu obserwacji; warunki te należy omówić z pacjentem przed rejestracją do badania;

E16. Pacjenci z historią nieprzestrzegania zaleceń lekarskich lub niechętni lub niezdolni do przestrzegania protokołu;

E17. Śródmiąższowa choroba płuc z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi utrzymującymi się w momencie wyrażenia świadomej zgody;

E18. Niegojąca się rana, niegojący się wrzód lub niegojące się złamanie kości;

E19. Pacjenci z dowodami lub historią jakiejkolwiek skazy krwotocznej, niezależnie od ciężkości;

E20. jakikolwiek krwotok lub krwawienie stopnia ≥ CTCAE v5 stopnia 3 w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku;

E21. Klinicznie istotna niepowiązana choroba ogólnoustrojowa (np. poważna infekcja lub istotna dysfunkcja serca, płuc, wątroby lub innych narządów), która mogłaby zagrozić zdolności pacjenta do tolerowania badanego leczenia lub prawdopodobnie zakłóciłaby procedury badania lub wyniki;

E22. Pacjenci stosujący jednocześnie zabronione i/lub jednoczesne leki (patrz punkt „Zakazane jednoczesne/jednoczesne leczenie);

E23. Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regorafenib i najlepsze leczenie podtrzymujące

Leczenie będzie podzielone na 28-dniowe cykle, w tym 21-dniowy okres leczenia regorafenibem i najlepszym leczeniem podtrzymującym, po którym nastąpi 7-dniowy okres odpoczynku.

W przypadku toksyczności dawkę można zmniejszyć lub przerwać leczenie zgodnie ze specyficzną charakterystyką produktu leczniczego (ChPL).

Pacjenci mogą otrzymać maksymalnie 13 cykli (maksymalny okres leczenia: 12 miesięcy).
Lek: Leczenie regorafenibem i najlepsze leczenie podtrzymujące

Leczenie przez maksymalnie 13 cykli (12 miesięcy).

Podczas każdego cyklu:

  • pacjenci w wieku ≥ 16 lat i pacjenci
  • pacjenci w wieku < 16 lat z powierzchnią ciała 1,30 m2 ≤ BSA ≥ 1,70 m2 będą przyjmować 2 tabletki raz na dobę, co odpowiada łącznej dawce 80 mg regorafenibu, przez 21 dni, a następnie przez 7 dni bez leczenia
Inne nazwy:
  • Ramię eksperymentalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik braku progresji po 4 miesiącach (4 m-PFR)
Ramy czasowe: Do 16 tygodni od daty rozpoczęcia leczenia regorafenibem + BSC

Odsetek wolny od progresji po 4 miesiącach (4m-PFR) zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów z całkowitą odpowiedzią, częściową odpowiedzią lub stabilną chorobą, potwierdzoną oceną nowotworu zgodnie z RECIST V1.1 po 4 miesiącach (16 tygodni). ) po dacie rozpoczęcia leczenia regorafenibem + BSC.

Pacjenci z chorobą niepostępującą po 16 ± 2 tygodniach od daty rozpoczęcia leczenia regorafenibem + BSC będą uważani za pacjentów, u których osiągnięto sukces.

Pacjenci z chorobą postępującą oraz pacjenci, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 16 ± 2 tygodni od daty rozpoczęcia leczenia regorafenibem + BSC, będą uważani za pacjentów z „niepowodzeniem”.

W momencie analizy, jeśli wśród 36 analizowanych pacjentów zostanie zaobserwowanych co najmniej 18 „sukcesów”, leczenie regorafenibem + BSC zostanie uznane za interesujące do dalszych badań w tym wskazaniu.
Do 16 tygodni od daty rozpoczęcia leczenia regorafenibem + BSC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) (RECIST V1.1)
Do 3 lat
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią CR, PR lub stabilną chorobą (SD) (RECIST V1.1) 2 miesiące po randomizacji
2 miesiące
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią CR, PR lub stabilną chorobą (SD) (RECIST V1.1) 4 miesiące po randomizacji
4 miesiące
Profil tolerancji leczenia
Ramy czasowe: Do 3 lat
Bezpieczeństwo zostanie opisane głównie na podstawie częstości zdarzeń niepożądanych (AE) zakodowanych przy użyciu stopnia wspólnych kryteriów toksyczności (NCI-CTCAE v5.0). Statystyki opisowe zostaną dostarczone w celu scharakteryzowania i oceny tolerancji pacjenta na leczenie. AE zostanie zakodowane zgodnie z MedDRA®.
Do 3 lat
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 3 lat

PFS będzie opisywany od daty rozpoczęcia leczenia regorafenibem + BSC do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby zgodnie z RECIST V1.1 lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.

Pacjenci żyjący bez progresji w momencie zakończenia zbierania danych zostaną ocenzurowani w momencie ostatniej oceny guza.
Do 3 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Całkowite przeżycie (OS) zostanie zdefiniowane jako czas od daty rozpoczęcia leczenia regorafenibem + BSC do daty śmierci z dowolnej przyczyny. Pacjent, o którym w momencie analizy nie wiadomo, czy zmarł, zostanie ocenzurowany na podstawie ostatniej zarejestrowanej daty, o której wiadomo było, że pacjent żyje.
Do 3 lat
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Jakość życia pacjenta (QoL) zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza jakości życia EORTC (QLQ)-C30. Wyniki będą obliczane w każdym punkcie czasowym zgodnie z podręcznikami punktacji. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do oceny wyników wyjściowych i ewolucji wyników od wartości wyjściowych do każdego punktu czasowego. Dane zostaną porównane pomiędzy ramionami przy użyciu testu t-Studenta. Dane QoL zostaną również zaprezentowane graficznie, jeśli zostaną uznane za istotne.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Leon Berard

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehdi BRAHMI, Centre Leon Berard, Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ET19000144 (REGOMAIN)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kostniakomięsak

Badania kliniczne na Leczenie regorafenibem i najlepsze leczenie podtrzymujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj