Ocena wpływu siarczanu dekstranu na zmierzoną aktywność anty-Xa (DEXHEP)

Badacz zaproponuje udział w badaniu każdemu pacjentowi hospitalizowanemu otrzymującemu UFH na oddziałach intensywnej terapii, kardiochirurgii i medycyny uczestniczących ośrodków. Zostanie włączony do badania po zatwierdzeniu kryteriów wyboru i zebraniu jego braku sprzeciwu. Udział ten nie zmienia opieki medycznej uczestników.

Pacjenci zostaną podzieleni na cztery grupy:

• Grupa 1: pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych z CBP. Próbki krwi na sali operacyjnej, 5 do 10 minut po neutralizacji heparyny przez protaminę.
• Grupa 2: pacjenci po operacji kardiochirurgicznej z CBP między 1. a 5. dniem po operacji.
• Grupa 3: pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii, w tym pacjenci poddawani pozaustrojowemu podtrzymywaniu życia (ECLS).

Grupa 4: pacjenci hospitalizowani na oddziale medycznym nieintensywnej terapii.

Odpowiedź na leczenie heparyną różni się znacznie w zależności od sytuacji klinicznej. Wyników uzyskanych w jednym wskazaniu nie można przenieść na inne wskazanie. 4 grupy pacjentów zapewnią kompleksową odpowiedź na sytuacje, w których stosowana jest heparyna.

Dla każdego pacjenta, podczas zwykłej obserwacji aktywności anty-Xa i tylko raz na pacjenta, 3 do 4 dodatkowych probówek z krwią – 1 probówka z cytrynianem (0,109 M) o pojemności 5 ml lub 2 probówki z cytrynianem o pojemności 3 ml i 2 probówki CTAD (cytrynian-teofilina, adenozyna, dipyrioledam) 3 ml - zostanie pobrany podczas badania krwi przeprowadzanego w powszechnej praktyce. Zatem to wyszukiwanie nie dodaje żadnych dodatkowych inwazyjnych gestów. CTAD zawiera, oprócz cytrynianu, inhibitor aktywacji płytek krwi iw ten sposób ogranicza aktywację płytek in vitro, a tym samym uwalnianie PF4.

Próbki krwi będą przetwarzane zgodnie ze zwykłymi procedurami każdego ośrodka. Całe osocze zostanie podzielone na porcje i przechowywane w temperaturze -80oC, aż do zakończenia inkluzji w laboratoriach hematologicznych każdego ośrodka.

Pod koniec okresu włączenia porcje zostaną przesłane do laboratoriów hematologicznych Szpitala Uniwersyteckiego Necker i Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes w celu przeprowadzenia scentralizowanych testów.

Pomiar aktywności anty-Xa zostanie przeprowadzony na zamrożonym-rozmrożonym osoczu z cytrynianem i CTAD z użyciem 4 odczynników:

• STA-Płyn anty-Xa (STAGO) (niezawierający dekstranu)
• Biophen Heparin LRT (myślnik) (zawierający dekstran)
• Berichrom (Siemens) z dekstranem
• Berichrom (Siemens) bez dekstranu

Dawkowanie czynnika płytkowego 4 i beta-TG będzie odbywać się na zamrożonym-rozmrożonym osoczu za pomocą zestawów CTAD z asserachrom PF4 i Asserachrom beta-TG (Diagnostica Stago).