Dekstraanisulfaatin vaikutuksen arviointi mitattuihin anti-Xa-aktiivisuuksiin (DEXHEP)

Tutkija tarjoaa tutkimuksen kaikille sairaalassa oleville potilaille, jotka saavat UFH:ta osallistuvien keskusten intensiivi-, sydänkirurgian ja lääketieteen osastoilla. Se sisällytetään tutkimukseen sen jälkeen, kun valintakriteerit on validoitu ja kun sen vastustamattomuus on kerätty. Tämä osallistuminen ei muuta osallistujien sairaanhoitoa.

Potilaat jaetaan neljään ryhmään:

• Ryhmä 1: potilaat, joilla on CBP-sydänleikkaus. Verinäytteet leikkaussalissa, 5-10 minuuttia hepariinin neutraloinnin jälkeen protamiinilla.
• Ryhmä 2: potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus CBP:n kanssa päivän 1 ja 5 välillä leikkauksen jälkeen.
• Ryhmä 3: sairaalahoidossa olevat potilaat tehohoidossa, mukaan lukien potilaat, jotka saavat kehon ulkopuolista elämän tukea (ECLS).

Ryhmä 4: potilaat sairaalahoidossa ei-tehohoidon osastolla.

Vaste hepariinihoitoon vaihtelee huomattavasti kliinisen tilanteen mukaan. Yhdessä indikaatiossa havaitut tulokset eivät ole siirrettävissä toiseen indikaatioon. Neljä potilasryhmää tarjoavat kattavan vastauksen tilanteisiin, joissa hepariinia käytetään.

Kullekin potilaalle anti-Xa-aktiivisuuden tavanomaisen seurannan aikana ja vain kerran potilasta kohden 3–4 lisäveriputkea - 1 sitraattiputki (0,109 M) 5 ml tai 2 sitraattiputkea 3 ml ja 2 putkea CTAD (sitraatti-teofylliini, adenosiini, dipyrioledaami) 3 ml - otetaan verikokeessa, joka tehdään yleisessä käytännössä. Näin ollen tämä haku ei lisää muita invasiivisia eleitä. CTAD sisältää sitraatin lisäksi verihiutaleiden aktivaation estäjää ja siten rajoittaa verihiutaleiden in vitro -aktivaatiota ja siten PF4:n vapautumista.

Verinäytteet käsitellään kunkin keskuksen tavanomaisten menettelyjen mukaisesti. Kaikki plasma jaetaan eriin ja säilytetään -80 oC:ssa sulkemisen loppuun asti kunkin keskuksen hematologisissa laboratorioissa.

Inkluusiojakson lopussa alikvootit lähetetään Neckerin yliopistollisen sairaalan ja Rennesin yliopistollisen sairaalan hematologisiin laboratorioihin keskitettyä testausta varten.

Anti-Xa-aktiivisuudet mitataan jäädytetyllä-sulatetulla sitraatilla ja CTAD-plasmalla 4 reagenssilla:

• STA-Liquid anti-Xa (STAGO) (ei sisällä dekstraania)
• Biophen Heparin LRT (Yhdysviiva) (sisältää dekstraania)
• Berichrom (Siemens) dekstraanilla
• Berichrom (Siemens) ilman dekstraania

Verihiutaletekijä 4:n ja beeta-TG:n annostus suoritetaan pakaste-sulatetulla plasmalla CTAD:lla ja asserachrom PF4- ja Asserachrom beta-TG (Diagnostica Stago) -sarjoilla.