Bewertung der Wirkung von Dextransulfat auf die gemessenen Anti-Xa-Aktivitäten (DEXHEP)

Jedem hospitalisierten Patienten, der UFH in den Intensiv-, Herzchirurgie- und medizinischen Abteilungen der teilnehmenden Zentren erhält, wird die Studie vom Prüfarzt angeboten. Es wird in die Studie aufgenommen, nachdem die Auswahlkriterien validiert und seine Nicht-Einwände erhoben wurden. Durch diese Teilnahme ändert sich nichts an der medizinischen Versorgung der Teilnehmer.

Die Patienten werden in vier Gruppen eingeteilt:

• Gruppe 1: Patienten mit Herzchirurgie mit CBP. Blutproben im Operationssaal, 5 bis 10 Minuten nach Neutralisation von Heparin durch Protamin.
• Gruppe 2: Patienten, die zwischen Tag 1 und Tag 5 nach der Operation eine Herzoperation mit CBP hatten.
• Gruppe 3: Krankenhauspatienten auf der Intensivstation, einschließlich Patienten mit extrakorporaler Lebenserhaltung (ECLS).

Gruppe 4: Patienten, die auf einer medizinischen Nicht-Intensivstation stationär aufgenommen wurden.

Das Ansprechen auf eine Heparinbehandlung ist je nach klinischer Situation sehr unterschiedlich. Die in einer Indikation gefundenen Ergebnisse sind nicht auf eine andere Indikation übertragbar. Die 4 Patientengruppen bieten eine umfassende Antwort auf Situationen, in denen Heparin verwendet wird.

Für jeden Patienten während der üblichen Nachsorge der Anti-Xa-Aktivität und nur einmal pro Patient 3 bis 4 zusätzliche Blutröhrchen – 1 Citratröhrchen (0,109 M) mit 5 ml oder 2 Citratröhrchen mit 3 ml und 2 Röhrchen CTAD (Citrat-Theophyllin, Adenosin, Dipyrioledam) von 3 ml - wird während einer in der Praxis durchgeführten Blutuntersuchung entnommen. Somit werden durch diese Suche keine zusätzlichen invasiven Gesten hinzugefügt. CTAD enthält neben Citrat einen Thrombozytenaktivierungsinhibitor und limitiert damit die in-vitro-Aktivierung von Thrombozyten und damit die Freisetzung von PF4.

Blutproben werden gemäß den üblichen Verfahren jedes Zentrums behandelt. Das gesamte Plasma wird aliquotiert und bis zum Ende der Einschlüsse in den Hämatologielabors jedes Zentrums bei -80 °C gelagert.

Am Ende des Aufnahmezeitraums werden die Aliquots zur zentralen Untersuchung an die hämatologischen Labors des Universitätsklinikums Necker und des Universitätsklinikums Rennes geschickt.

Die Messung der Anti-Xa-Aktivitäten wird an gefrorenem, aufgetautem Citrat und CTAD-Plasma mit 4 Reagenzien durchgeführt:

• STA-Liquid Anti-Xa (STAGO) (ohne Dextran)
• Biophen Heparin LRT (Hyphen) (mit Dextran)
• Berichrom (Siemens) mit Dextran
• Berichrom (Siemens) ohne Dextran

Die Dosierung von Thrombozytenfaktor 4 und beta-TG wird an gefrorenem, aufgetautem Plasma mit CTAD mit Asserachrom PF4- und Asserachrom beta-TG (Diagnostica Stago)-Kits durchgeführt.