Charakterystyka ekspresji cytokin podczas enterowirusowego zapalenia opon mózgowych w populacjach pediatrycznych. (Bledi-Cytokine)
Badanie odpowiedzi zapalnej na enterowirusowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u noworodków, niemowląt i dzieci, oceniane na podstawie poziomu cytokin we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym. Porównanie przypadków i kontroli przy użyciu istniejącej kohorty.
Enterowirusy (EV) są najczęstszą przyczyną ostrego zapalenia opon mózgowych w populacji pediatrycznej. Wykrywanie enterowirusa w próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) jest złotym standardem testu diagnostycznego. Niedawno nasze laboratorium opublikowało badanie BLEDI, w którym podkreślono zainteresowanie wykrywaniem EV we krwi populacji pediatrycznej: (i) EV wykryto w ponad jednej czwartej przypadków we krwi niemowląt przyjętych do szpitala z izolowaną gorączką oraz (ii) ) wykrywanie EV było częstsze we krwi niż w płynie mózgowo-rdzeniowym u noworodków i niemowląt z izolowaną gorączką, posocznicą lub zapaleniem opon mózgowych. Jednak patofizjologia infekcji EV jest słabo poznana i niewiele zrobiono na temat odpowiedzi zapalnej na te infekcje. W zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych EV odpowiedź zapalną badano głównie u dzieci zakażonych enterowirusem A71 (EV-A71). Rzeczywiście, u tych dzieci niewłaściwe wydzielanie cytokin (burza cytokinowa) prowadzi do poważnych uszkodzeń neurologicznych i krążeniowo-oddechowych, które mogą prowadzić do śmierci. Badanie odpowiedzi zapalnej podczas zapalenia opon mózgowych spowodowanego innymi typami EV pozostaje słabe
Celem BLEDI-CYTOKINES (badanie pomocnicze badania BLEDI) jest zbadanie odpowiedzi zapalnej podczas EV zapalenia opon mózgowych u noworodków, niemowląt i dzieci, ocenianej na podstawie poziomów cytokin we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym, poprzez porównanie przypadków kontrolnych z istniejącej kohorty .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojazdy elektryczne charakteryzują się dużą zmiennością genetyczną, do tej pory opisano ponad 120 typów. Są zaangażowane w łagodne infekcje, takie jak zespoły gorączkowe, które mogą być związane z objawami oddechowymi i skórnymi. Jednak wirusy te są również zaangażowane w cięższe infekcje układu nerwowego. U dzieci zakażonych EV-A71, który powoduje łagodne epidemie pryszczycy, niewłaściwe wydzielanie cytokin (burza cytokinowa) prowadzi do poważnych powikłań neurologicznych i sercowo-płucnych, które mogą prowadzić do śmierci u dzieci (<5 lat) w Azji . Wiele badań koncentrowało się na odpowiedzi zapalnej na infekcje EV-A71: niektóre cytokiny (czynnik martwicy nowotworów (TNF), INterFeron (INF), interleukina (IL)1, IL6, IL10, eotaksyna,...) związane z ciężkimi zakażeniami EV-A71 (2,5,6). Niedawno japońskie badanie wykazało nadekspresję IL-6 we krwi dzieci z zespołem pryszczycy EV-A71. Autorzy stwierdzili, że poziom IL-6 ≥ 66 pg/ml może być markerem prognostycznym progresji do aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (6). W zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych EV (innym niż EV-A71) cytokiny prozapalne, takie jak IL6, IL8 i INF, są wytwarzane w ostrej fazie w płynie mózgowo-rdzeniowym w celu kontrolowania infekcji, a następnie ich poziom spada i syntetyzowane są cytokiny przeciwzapalne, takie jak IL10 (7). Ponadto badania wykazały, że produkcja niektórych cytokin jest większa w ciężkich zakażeniach EV: na przykład produkcja IL4 i IL5 jest większa w zapaleniu mózgu EV niż w zakażeniach skórnych EV (8).
Istnieje jednak bardzo niewiele badań porównawczych dotyczących ekspresji cytokin we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym. Ponadto wykonano niewiele pracy w celu zbadania ekspresji cytokin w zapaleniu opon mózgowych spowodowanym EV innym niż EV-A71. U małych dzieci zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych może być również powikłane zapaleniem mózgu, zapaleniem rdzenia kręgowego, a nawet porażeniem wiotkim (w tym poliomyelitis) (2-4). Patofizjologia tych ciężkich zakażeń EV jest obecnie nieznana. Ponadto nie jest dostępna żadna szczepionka zapobiegawcza przeciwko tym infekcjom (inna niż szczepionka przeciw polio), ani skuteczne leki przeciwwirusowe do leczenia ciężkich infekcji EV.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aura
-
Clermont-Ferrand, Aura, Francja, 63000
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym enterowirusowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych (RT-PCR EV dodatni)
- Pacjenci kontrolni przyjęci z podejrzeniem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, u których diagnostyka bakteriologiczna (posiew LCS/posiew krwi ujemna) i wirusologiczna (test w kierunku enterowirusów (RT-PCR ujemny) i parechowirusów (wirusy odpowiedzialne za objawy podobne do EV) jest ujemna
Kryteria wyłączenia:
W przypadku pacjentów z EV zapaleniem opon mózgowych wykluczymy:
- pacjentów ze współistniejącym zakażeniem
- krwotoczne próbki płynu mózgowo-rdzeniowego
- próbki (płyn mózgowo-rdzeniowy lub krew), dla których nie mamy dostępu do wyników miana wirusa EV
- próbki (CSF lub krew), dla których nie mamy dostępu do wyników genotypowania EV
W przypadku pacjentów z grupy kontrolnej (bez EV zapalenia opon mózgowych) wykluczymy:
- Próbki od pacjentów z infekcją (wirusową lub bakteryjną) w grupie kontrolnej.
- krwotoczne próbki płynu mózgowo-rdzeniowego
- Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego z pleocytozą (obecność leukocytów płynu mózgowo-rdzeniowego).
- Próbki krwi z wysokim CRP (CRP>15mg/L).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa testowa z enterowirusowym zapaleniem opon mózgowych
Poziom cytokin we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym u Pacjenta z RT-PCR-EV+
|
Pomiar poziomu cytokin
|
|
Grupa kontrolna bez enterowirusowego zapalenia opon mózgowych
Poziom cytokin we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjenta z RT-PCR-EV -
|
Pomiar poziomu cytokin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja cytokin we krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Poziom cytokin we krwi
|
Dzień 1
|
|
Ekspresja cytokin w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Poziom cytokin w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020 ARCHIMBAUD Bledi-Cytokine
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Enterowirus zapalenia opon mózgowych
-
Medigen Vaccine Biologics Corp.Aktywny, nie rekrutującySzczepionka inaktywowana Enterovirus 71Tajwan
-
Shandong Province Centers for Disease Control and...Hunan Provincial Center for Disease Control and Prevention; Shaanxi Provincial...NieznanySzczepionka inaktywowana Enterovirus 71 | HFMDChiny
-
China Medical University HospitalNieznanyEnterovirus 71, genetyka gospodarza, czynniki społeczne, behawioralne, środowiskowe
-
University of AdelaideZakończonyZakażenia meningokokowe | Zakażenie Neisseria | Neisseria Meningitis SepsaAustralia