Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A citokinek expressziójának jellemzése az enterovírus meningitis során gyermekpopulációkban. (Bledi-Cytokine)

2021. január 13. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Újszülöttek, csecsemők és gyermekek enterovírusos agyhártyagyulladására adott gyulladásos válaszreakció vizsgálata a vérben és a cerebrospinális folyadékban lévő citokinszintek alapján. Eset-ellenőrzés összehasonlítása egy meglévő kohorsz segítségével.

Az enterovírusok (EV) a leggyakoribb okai az akut meningitisnek a gyermekpopulációban. Az enterovírus kimutatása agy-gerincvelői folyadék (CSF) mintákban polimeráz láncreakcióval (PCR) az arany standard diagnosztikai teszt. Laboratóriumunk a közelmúltban publikálta a BLEDI-tanulmányt, amely kiemelte az EV gyermekpopuláció vérében történő kimutatásának érdeklődését: (i) az esetek több mint negyedében EV-t találtak izolált lázzal kórházba került csecsemők vérében, és (ii) ) izolált lázban, szepszisben vagy agyhártyagyulladásban szenvedő újszülötteknél és csecsemőknél gyakrabban észlelték az EV-t a vérben, mint a CSF-ben. Az EV-fertőzések patofiziológiája azonban kevéssé ismert, és kevés munka történt az ezekre a fertőzésekre adott gyulladásos válaszokon. Az EV meningitisben a gyulladásos választ elsősorban enterovírus A71-gyel (EV-A71) fertőzött gyermekeknél vizsgálták. Valójában ezeknél a gyerekeknél a nem megfelelő citokinszekréció (citokinvihar) súlyos neurológiai és kardiopulmonális károsodáshoz vezet, amely akár halálhoz is vezethet. Az egyéb típusú EV okozta agyhártyagyulladás során fellépő gyulladásos válasz vizsgálata továbbra is gyenge

A BLEDI-CYTOKINES (a BLEDI-vizsgálat kiegészítő vizsgálata) célja újszülöttek, csecsemők és gyermekek EV agyhártyagyulladása során fellépő gyulladásos válasz vizsgálata, a vérben és a gerincvelői folyadékban lévő citokinszintek alapján, egy meglévő kohorsz esetkontrolljainak összehasonlításával. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektromos járművekre jellemző a nagy genetikai variabilitás, a mai napig több mint 120 típust írtak le. Részt vesznek enyhe fertőzésekben, például lázas szindrómákban, amelyek légúti és bőrmegnyilvánulásokkal járhatnak. Ezek a vírusok azonban az idegrendszer súlyosabb fertőzéseiben is részt vesznek. A ragadós száj- és körömfájás enyhe járványait okozó EV-A71-gyel fertőzött gyermekeknél a nem megfelelő citokinszekréció (citokinvihar) súlyos neurológiai és kardiopulmonális szövődményekhez vezet, amelyek az ázsiai (5 év alatti) gyermekeknél akár halálhoz is vezethetnek. . Számos tanulmány az EV-A71 fertőzésekre adott gyulladásos válaszreakcióra összpontosított: egyes citokineket (tumornekróz faktor (TNF), INterFeron (INF), interleukin (IL)1, IL6, IL10, eotaxin stb.) a cerebrospinalis folyadékban adagoltak. súlyos EV-A71 fertőzésekkel összefüggésbe hozható (2, 5, 6). Nemrég egy japán tanulmány kimutatta az IL-6 túlzott expresszióját az EV-A71 száj-kéz-száj szindrómában szenvedő gyermekek vérében. A szerzők megállapították, hogy az IL-6 ≥ 66 pg/ml szintje az aszeptikus meningitisz előrehaladásának prognosztikai markere lehet (6). EV (az EV-A71-től eltérő) agyhártyagyulladásban a gyulladást elősegítő citokinek, például az IL6, IL8 és INF termelődnek az akut fázisban a CSF-ben a fertőzés szabályozására, majd ezek csökkennek, és gyulladásgátló citokinek, például IL10 szintetizálódnak. (7). Ezenkívül a vizsgálatok kimutatták, hogy egyes citokinek termelése nagyobb súlyos EV-fertőzésekben: például az IL4 és IL5 termelése nagyobb EV encephalitis esetén, mint az EV bőrfertőzésekben (8).

Azonban nagyon kevés összehasonlító tanulmány létezik a citokin expressziójáról a vérben és a CSF-ben. Ezenkívül kevés munkát végeztek az EV-A71-től eltérő EV okozta agyhártyagyulladásban a citokin expresszió tanulmányozására. Kisgyermekeknél ezeket az agyhártyagyulladásokat agyvelőgyulladás, myelitis, sőt petyhüdt bénulás is bonyolíthatja (beleértve a gyermekbénulást is) (2-4). Ezen súlyos EV-fertőzések patofiziológiája jelenleg nem ismert. Ezenkívül nem áll rendelkezésre megelőző vakcina e fertőzések ellen (a gyermekbénulás elleni vakcinán kívül), és nincsenek hatékony gyógyító vírusellenes szerek a súlyos EV-fertőzésekre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Franciaország, 63000
        • University Hospital, Clermont Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekgyógyászati ​​beteg agyhártyagyulladás gyanújával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bizonyított enterovírus meningitisben szenvedő betegek (RT-PCR EV pozitív)
  • A meningitis fertőzés gyanújával felvett kontroll betegek, akiknél a bakteriológiai (LCS tenyészet/vérkultúra negatív) és virológiai diagnózis (enterovírusok (RT-PCR negatív) és parechovírusok (az EV-kéhez hasonló tünetekért felelős vírusok) vizsgálata negatív

Kizárási kritériumok:

EV meningitisben szenvedő betegek esetében kizárjuk:

  • társfertőzésben szenvedő betegek
  • haemorrhagiás CSF minták
  • minták (CSF vagy vér), amelyeknél nem férünk hozzá az EV vírusterhelés eredményeihez
  • minták (CSF vagy vér), amelyeknél nem férünk hozzá az EV genotipizálási eredményekhez

A kontrollcsoportba tartozó (EV-meningitisz nélküli) betegek esetében kizárjuk a következőket:

  • Minták a kontrollcsoportban (vírusos vagy bakteriális) fertőzésben szenvedő betegektől.
  • haemorrhagiás CSF minták
  • CSF-minták pleocitózissal (a CSF-leukociták jelenléte).
  • Vérminták magas CRP-vel (CRP>15 mg/l).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tesztcsoport enterovírusos agyhártyagyulladásban
A citokin szintje a vérben és a CSF-ben az RT-PCR-EV + beteg esetében
Biológiai: Citokinszint a vérben és a CSF-ben
A citokinszint mérése
Kontroll csoport enterovírus meningitis nélkül
Citokin szintje a vérben és a CSF-ben RT-PCR-EV-vel rendelkező betegeknél -
Biológiai: Citokinszint a vérben és a CSF-ben
A citokinszint mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A citokin expressziója a vérben
Időkeret: 1. nap
A citokin szintje a vérben
1. nap
A citokin expressziója a cerebrospinális folyadékban
Időkeret: 1. nap
A citokin szintje a cerebrospinális folyadékban
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Együttműködők

Laboratory of virology, National Enterovirus and parechovirus Reference Center, University Hospital of Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020 ARCHIMBAUD Bledi-Cytokine

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meningitis Enterovírus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel