Profilaktyczne napromieniowanie mózgu lub aktywny nadzór obrazowy rezonansu magnetycznego u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (badanie PRIMALung) (PRIMALung)
2 listopada 2023 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
W tym badaniu III fazy głównym celem jest sprawdzenie z jednostronną istotnością 5%, czy w leczeniu pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC) sam nadzór MRI mózgu nie jest gorszy pod względem całkowitego przeżycia w porównaniu z profilaktyczne napromieniowanie czaszki (PCI) połączone z obserwacją MRI mózgu w całej badanej populacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest zbadanie z jednostronną istotnością 5%, czy w leczeniu pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC) sam nadzór MRI mózgu nie jest gorszy pod względem całkowitego przeżycia w porównaniu z profilaktycznym napromienianiem czaszki (PCI) w połączeniu z obserwacją MRI mózgu w całej badanej populacji w ramach strategii polityki leczenia.
Cele drugorzędne to:
- Aby przetestować z jednostronnym błędem typu I wynoszącym 2,5%, czy obserwacja MRI mózgu jest lepsza pod względem przeżycia wolnego od zaburzeń poznawczych (CFFS) w porównaniu z profilaktycznym napromienianiem czaszki (PCI) w połączeniu z obserwacją MRI mózgu w badanej populacji.
- Aby przetestować z jednostronnym błędem typu I wynoszącym 2,5%, czy obserwacja MRI mózgu jest lepsza pod względem ogólnego stanu zdrowia/QoL i funkcjonowania poznawczego zgodnie z kwestionariuszem EORTC QLQ-C30 w porównaniu z profilaktycznym napromienianiem czaszki (PCI) połączonym z obserwacją MRI mózgu w badanej populacji.
- Aby ocenić częstość i nasilenie toksyczności zgodnie z CTCAE v5.0 w dwóch ramionach w leczonej populacji (tj. pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie).
Cele eksploracyjne to:
- Porównanie OS i CFFS między ramionami w podgrupach pacjentów z chorobą LS i ES.
- Porównanie OS i CFFS między ramionami w podgrupach: HA-PCI lub nie, immunoterapia pierwszego rzutu lub nie, memantyna lub nie.
- Porównanie wskaźnika przeżycia wolnego od niepowodzeń poznawczych (CFFS) po 12 miesiącach od randomizacji między ramionami.
- Porównanie skumulowanej częstości występowania niepowodzeń poznawczych ze śmiercią jako konkurencyjnego ryzyka między ramionami.
- Aby porównać czas przeżycia bez przerzutów do mózgu (BMFS) między ramionami.
- Porównanie przeżycia bez progresji choroby (PFS) pomiędzy ramionami.
- Porównanie czasu do śmierci z przerzutami do mózgu (TBMAD) między ramionami.
- Porównanie innych skal QoL według kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i QLQ-BN20 między ramionami.
- Ocena opłacalności samego nadzoru MRI w porównaniu z nadzorem MRI połączonym z PCI.
- Pobieranie krwi do biobankowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: EORTC Reception
- Numer telefonu: +3227741611
- E-mail: eortc@eortc.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Rekrutacyjny
- Medical University of Graz - Radio-oncology
-
Główny śledczy:
- Tanja Langsenlehner, MD
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Institut Jules Bordet
-
Główny śledczy:
- Thierry Berghmans, MD
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Główny śledczy:
- Annelies Janssens, MD
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrutacyjny
- AZ Groeninge Kortrijk - Campus Kennedylaan
-
Główny śledczy:
- Sylvie Derycke, MD
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- C.H.U. Sart-Tilman
-
Główny śledczy:
- Pierre Freres, MD
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Rekrutacyjny
- Gasthuiszusters van Antwerpen - GasthuisZusters Antwerpen - Sint-Augustinus
-
Główny śledczy:
- Charlotte Billiet, MD
-
-
-
-
-
Avignon, Francja, 84918
- Rekrutacyjny
- Institut Sainte Catherine (UNICANCER)
-
Główny śledczy:
- Pourel Nicolas, MD
-
Bayonne, Francja, 64100
- Rekrutacyjny
- Centre D'Onco. & Radioth. De Haute Energie Du Pays Basque (UNICANCER)
-
Główny śledczy:
- Aurelien Blouet, MD
-
Bordeaux, Francja, 33067
- Rekrutacyjny
- Institut Bergonie (UNICANCER)
-
Główny śledczy:
- Stephanie Batard, MD
-
Caen, Francja, 14076
- Rekrutacyjny
- Centre Francois Baclesse (CLCC) (UNICANCER)
-
Główny śledczy:
- Delphine LEROUGE, MD
-
Dijon, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- CHU de Dijon - Centre Georges-Francois-Leclerc (UNICANCER)
-
Główny śledczy:
- Etienne MARTIN, MD
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Departemental Vendee (UNICANCER)
-
Główny śledczy:
- Clotilde Morand, MD
-
Marseille, Francja, 13237
- Jeszcze nie rekrutacja
- Institut Paoli-Calmettes (UNICANCER)
-
Główny śledczy:
- Leonel Varela Cagetti, MD
-
Montpellier, Francja, 34298
- Rekrutacyjny
- Institut du Cancer de Montpellier (UNICANCER)
-
Kontakt:
- Institut DC de Montpellier
-
Główny śledczy:
- Pierre Boisselier, MD
-
Perpignan, Francja, 66000
- Rekrutacyjny
- Centre Catalan d'Oncologie (UNICANCER)
-
Główny śledczy:
- Sabine Vieillot, MD
-
Pierre Benite Cedex, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- CHU de Lyon - Hopital Lyon Sud (UNICANCER)
-
Kontakt:
- CHU Lyon DLHL Lyon Sud
-
Główny śledczy:
- Marielle Le Bon, MD
-
Rouen, Francja, 76038
- Rekrutacyjny
- Centre Henri Becquerel (UNICANCER)
-
Główny śledczy:
- Thureau Sebastien, MD
-
Strasbourg, Francja, 67200
- Rekrutacyjny
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (UNICANCER)
-
Główny śledczy:
- Delphine Antoni, MD
-
Villejuif, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy (UNICANCER)
-
Główny śledczy:
- Antonin LÉVY, MD
-
-
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06080
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Badajoz
-
Główny śledczy:
- Joaquin Cabrera Rodriguez, MD
-
Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania, 35016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Insular de Gran Canaria
-
Główny śledczy:
- Anna Estival, MD
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
Główny śledczy:
- Marta Lopez Valcarcel, MD
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitaetsklinikum Aachen AOR - Medizinische Fakultaet der RWTH
-
Główny śledczy:
- Michael Eble, MD
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polska, 80 211
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medical University of Gdansk
-
Główny śledczy:
- Krzysztof Konopa, MD
-
Olsztyn, Polska, 10 228
- Rekrutacyjny
- Regional Cancer Centre
-
Główny śledczy:
- Sergiusz Nawrocki, MD
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Rekrutacyjny
- Inselspital
-
Główny śledczy:
- Olgun Elicin, MD
-
La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2303
- Rekrutacyjny
- Reseau Hospitalier Neuchatelois - RHNe - La Chaux de Fonds
-
Główny śledczy:
- Olalla Santa Cruz, MD
-
Saint Gallen, Szwajcaria, 9007
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital St Gallen
-
Główny śledczy:
- Paul M Putora, MD
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- UniversitaetsSpital Zurich
-
Główny śledczy:
- Nicolaus Andratschke, MD
-
-
-
-
-
Genova, Włochy, 16132
- Jeszcze nie rekrutacja
- IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino "IST" - IRCCS - AUO San Martino - IST
-
Główny śledczy:
- Carlo Genova, MD
-
Legnago, Włochy, 37045
- Jeszcze nie rekrutacja
- ULSS 9 Scaligera Veneto - Azienda Unita Locale Socio-Sanitaria N. 9-Mater Salutis Hospital
-
Główny śledczy:
- Andrea Bonetti, MD
-
Pavia, Włochy, 27100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione IRCCS - Policlinico San Matteo
-
Główny śledczy:
- Andrea R Filippi, MD
-
Treviglio, Włochy, 24047
- Jeszcze nie rekrutacja
- ASST-Bergamo Ospedale Treviglio-Caravaggio
-
Główny śledczy:
- Andrea Luciani, MD
-
Verona, Włochy, 37134
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma
-
Główny śledczy:
- Jessica Menis, MD
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust - Bristol Haematology And Oncology Centre
-
Główny śledczy:
- Gareth Ayre, MD
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Jeszcze nie rekrutacja
- NHS Lothian - Western General Hospital
-
Główny śledczy:
- Kirsty MacLennan, MD
-
Maidstone, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust - Maidstone Hospital
-
Główny śledczy:
- Timothy Sevitt, MD
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie Nhs Foundation Trust
-
Główny śledczy:
- Corinne Faivre-Finn, MD
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Rekrutacyjny
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - City Hospital
-
Główny śledczy:
- Kerstie Johnson, MD
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sheffield Teaching Hospitals Nhs Foundation Trust - Weston Park Hospital
-
Główny śledczy:
- Matthew Hatton, MD
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital - Sutton
-
Główny śledczy:
- Fiona McDonald, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Histologicznie/cytologicznie potwierdzone rozpoznanie SCLC
- Ograniczony i rozbudowany etap
- LS SCLC: Stadium I-III (T dowolna, N dowolna, M0, zgodnie z oceną stopnia zaawansowania UICC TNM v8.0), które można bezpiecznie leczyć ostatecznymi dawkami promieniowania. Wyklucza T3-4 z powodu mnogich guzków w płucach, które są zbyt rozległe lub których objętość guza/węzłów jest zbyt duża, aby można je było objąć planem tolerowanej radioterapii.
- ES SCLC: Stopień IV (T dowolna, N dowolna, M 1a/b) lub T3-4 z powodu wielu guzków w płucach, które są zbyt rozległe lub mają zbyt dużą objętość guza/węzłów, aby można je było objąć planem tolerowanej radioterapii.
- Ukończona standardowa terapia przed randomizacją:
- W przypadku pacjentów z LS-SCLC obejmuje to połączenie 4-6 cykli podwójnej chemioterapii opartej na związkach platyny i ostatecznej radioterapii klatki piersiowej (w tym SBRT we wczesnym stadium choroby T1-2 N0 M0, którzy nie przechodzą operacji) lub ostatecznej resekcji chirurgicznej ; promieniowanie klatki piersiowej oprócz ostatecznej resekcji chirurgicznej jest dozwolone według uznania lekarza prowadzącego, ale nie jest wymagane.
W przypadku pacjentów z ES-SCLC obejmuje to 4-6 cykli podwójnej chemioterapii opartej na związkach platyny z radioterapią klatki piersiowej lub bez niej
o Immunoterapia równoczesna i/lub wspomagająca terapię standardową jest dozwolona według uznania lekarza prowadzącego.
- Brak progresji choroby po zakończeniu standardowej terapii w obrazowaniu układowym (tomografia komputerowa (CT) lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) klatki piersiowej/brzucha/miednicy i MRI mózgu), 28 dni przed randomizacją.
- Brak przerzutów do mózgu lub choroby opon mózgowo-rdzeniowych po zakończeniu standardowej terapii w obrazowaniu układowym (tomografia komputerowa (CT) lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) klatki piersiowej/brzucha/miednicy i MRI mózgu), w ciągu 28 dni przed randomizacją.
- Odstęp czasu od 1. dnia ostatniego cyklu chemioterapii do randomizacji ≤8 tygodni
- ECOG PS ≤ 2
- Szacunkowy klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min obliczony za pomocą wzoru MDRD
- Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 3 dni przed randomizacją.
Uwaga: kobiety w wieku rozrodczym definiuje się jako kobiety przed menopauzą zdolne do zajścia w ciążę (tj. kobiet, u których wystąpiły objawy miesiączki w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z wyjątkiem kobiet, które przeszły wcześniej histerektomię). Jednak kobiety, które nie miały miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy, są nadal uważane za zdolne do zajścia w ciążę, jeśli brak miesiączki jest prawdopodobnie spowodowany wcześniejszą chemioterapią, antyestrogenami, niską masą ciała, zahamowaniem czynności jajników lub innymi przyczynami.
- Pacjenci Kobiety w wieku rozrodczym/w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji określone przez badacza przez cały okres udziału w badaniu dotyczącym leczenia radioterapią i przez co najmniej 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki radioterapii. Wysoce skuteczna metoda kontroli urodzeń jest definiowana jako metoda, która przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu skutkuje niskim odsetkiem niepowodzeń (tj. poniżej 1% rocznie). Takie metody obejmują:
- Złożona (zawierająca estrogen i progestagen) hormonalna antykoncepcja związana z hamowaniem owulacji (doustna, dopochwowa, przezskórna)
- Antykoncepcja hormonalna zawierająca wyłącznie progestagen związana z hamowaniem owulacji (doustna, do wstrzykiwań, do implantacji)
- Urządzenie wewnątrzmaciczne (IUD)
- Wewnątrzmaciczny układ uwalniający hormony (IUS)
- Obustronna niedrożność jajowodów
- Partner po wazektomii
- abstynencja seksualna (rzetelność abstynencji seksualnej należy ocenić w odniesieniu do czasu trwania badania klinicznego oraz preferowanego i zwykłego stylu życia pacjenta)
- Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie piersią przed podaniem pierwszej dawki radioterapii oraz w całym okresie leczenia radioterapią do 30 dni po podaniu ostatniej dawki radioterapii.
- Pacjent jest chętny i zdolny do przestrzegania protokołu przez cały czas trwania badania, w tym podczas leczenia i planowanych wizyt i badań, w tym obserwacji
- Przed rejestracją/randomizacją pacjenta należy wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z ICH/GCP oraz przepisami krajowymi/lokalnymi.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza radioterapia mózgu lub radioterapia całego mózgu. Uwaga: Pacjenci, którzy przeszli wcześniej radiochirurgię stereotaktyczną z powodu łagodnych guzów lub stanów (np. nerwiak nerwu słuchowego, oponiak stopnia I, neuralgia nerwu trójdzielnego) mogą być brani pod uwagę indywidualnie dla każdego przypadku. Przed randomizacją konieczna jest dyskusja z centralą EORTC.
- Znane przeciwwskazania do stosowania znacznika obrazowania lub jakiegokolwiek środka kontrastowego, takie jak alergia lub niewydolność nerek. Znane przeciwwskazania do MRI, takie jak wszczepione metalowe urządzenia lub ciała obce.
- Inny aktywny nowotwór hematologiczny lub nowotwór lity wymagający aktualnego aktywnego leczenia.
- Wszelkie nierozwiązane toksyczności z wcześniejszej terapii (np. chemioterapii, radioterapii) większe niż stopień 2 CTCAE (zgodnie z CTCAE v5.0) w momencie randomizacji.
- Pacjent z ciężkimi czynnymi chorobami współistniejącymi, zdefiniowanymi w następujący sposób:
- Niestabilna dławica piersiowa i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
- Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
- Ostra infekcja wymagająca leczenia w momencie randomizacji
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub inna ostra choroba układu oddechowego wykluczająca badaną terapię w momencie randomizacji
- Ciężka choroba wątroby zdefiniowana jako rozpoznanie choroby wątroby klasy B lub C wg klasyfikacji Childa-Pugha
- HIV dodatni z liczbą CD4 < 200 komórek/mikrolitr. Uwaga: pacjenci, którzy są nosicielami wirusa HIV, kwalifikują się, pod warunkiem, że są leczeni wysoce aktywną terapią przeciwretrowirusową (HAART) i mają liczbę CD4 ≥ 200 komórek/mikrolitr w ciągu 16 tygodni przed randomizacją.
- Jakakolwiek ciężka choroba współistniejąca, która w opinii Badacza może utrudniać udział w badaniu i/lub podawanie leczenia.
- Ciężkie zaburzenia neurologiczne (w tym otępienie i padaczka) lub zaburzenia psychiczne wymagające aktywnego leczenia.
- Wszelkie uwarunkowania psychologiczne, rodzinne, socjologiczne lub geograficzne, które potencjalnie utrudniają przestrzeganie protokołu badania i harmonogramu badań kontrolnych; warunki te należy omówić z pacjentem przed randomizacją do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PCI, a następnie obserwacja MR mózgu
Profilaktyczne napromienianie czaszki zostanie podane w dawce 25 Gy w 10 frakcjach na cały mózg. Pacjenci muszą mieć wykonane MRI mózgu w ciągu 28 dni przed randomizacją oraz po 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącach. Zalecane jest obrazowanie zewnątrzczaszkowe, które zostanie wykonane zgodnie ze standardami instytucjonalnymi według uznania lekarza prowadzącego. |
Profilaktyczne napromienianie czaszki (PCI) jest techniką stosowaną do zwalczania występowania przerzutów do mózgu w wysoce agresywnych nowotworach, które często dają przerzuty do mózgu, w szczególności drobnokomórkowego raka płuc.
|
|
Brak interwencji: Aktywny nadzór MRI
Pacjenci muszą mieć wykonane MRI mózgu w ciągu 28 dni przed randomizacją oraz w 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiącu.
Ocena kliniczna będzie przeprowadzana co 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Głównym celem jest zbadanie z jednostronną istotnością 5%, czy w leczeniu pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC) sam nadzór MRI mózgu nie jest gorszy pod względem całkowitego przeżycia w porównaniu z profilaktycznym napromienianiem czaszki (PCI) w połączeniu z obserwacją MRI mózgu w całej badanej populacji
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie wolne od błędów poznawczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby przetestować z jednostronnym błędem typu I wynoszącym 2,5%, czy obserwacja MRI mózgu jest lepsza pod względem przeżycia wolnego od błędów poznawczych (CFFS) w porównaniu z profilaktycznym napromienianiem czaszki (PCI)
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykazanie, że obserwacja MRI mózgu jest lepsza pod względem ogólnego stanu zdrowia/QoL i funkcji poznawczych zgodnie z kwestionariuszem EORTC QLQ-C30 w porównaniu z profilaktycznym napromienianiem czaszki (PCI) połączonym z obserwacją MRI mózgu
|
12 miesięcy
|
|
Profilowanie bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ocenić częstość i nasilenie toksyczności zgodnie z CTCAE v5.0 w dwóch ramionach w leczonej populacji (tj.
pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Corinne Faivre-Finn, MD, The Christie Nhs Foundation Trust
- Główny śledczy: Antonin Levy, MD, Centre Gustave Roussy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EORTC-1901-LCG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległym
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Profilaktyczne napromienianie czaszki
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyHipomobilność górnej kręgosłupa klatki piersiowejPakistan
-
University of BrasiliaUniversity Hospital of BrasíliaWycofane
-
Massachusetts General HospitalFisher Wallace Labs, LLCZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Institut Cancerologie de l'OuestZakończonySzpiczak mnogi w nawrocieFrancja