Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ECOVITA - Walidacja wyniku LUS w chorobie SARS-CoV-2, czyli COVID-19 (ECOVITA)

1 maja 2021 zaktualizowane przez: Luca Rinaldi, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Badanie ECOVITA. Badanie obserwacyjne populacji Sars-COV 2 hospitalizowanej we Włoszech

Ultrasonografia płuc (LUS) ujawnia niezwykle przydatne narzędzie do identyfikacji i monitorowania powikłań choroby Sars-COV-2. Niedawno grupa badawcza zaproponowała punktację o nazwie LUS Score, która jest w stanie zoptymalizować wykorzystanie tej techniki diagnostycznej. Wynik LUS jest obliczany na podstawie analizy przestrzeni tylnych i bocznych klatki piersiowej, biorąc pod uwagę liczbę artefaktów generowanych przez stan zapalny śródmiąższu (linie B), charakterystykę linii opłucnej oraz obecność lub brak obszarów konsolidacji.

Porównanie LUS i tomografii klatki piersiowej (CT), obecnego złotego standardu w diagnostyce śródmiąższowego zapalenia płuc w przebiegu COVID-19, potwierdziło na podstawie wstępnych danych wiarygodność takiej techniki. Stąd walidacja ultrasonografu na naprawdę dużej próbie, przeprowadzona przez dedykowany personel o dużej wiedzy specjalistycznej, może pozwolić na walidację zarówno w praktyce klinicznej, jak i na oddziałach ratunkowych i zwykłych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

950

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Campania
      • Naples, Campania, Włochy, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia COVID19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety;
  • potwierdzona diagnoza COVID19 po pobraniu wymazu z jamy ustnej i gardła;
  • jakiekolwiek objawy podczas hospitalizacji
  • jakakolwiek terapia
  • wszelkie istniejące wcześniej choroby współistniejące

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • zdrowych osób z innymi chorobami układu oddechowego innymi niż COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Covid Center UOC Vanvitelli, Neapol
Pacjenci hospitalizowani z powodu choroby Sars-Cov-2 na oddziałach ratunkowych lub na oddziałach medycyny zwykłej/intensywnej terapii
Test diagnostyczny: USG płuc
pacjentów poddano nieinwazyjnemu badaniu diagnostycznemu w celu rozpoznania i monitorowania stanu klinicznego oraz wystąpienia powikłań ze strony układu oddechowego w przebiegu COVID-19
Szpital Covid Center Cotugno w Neapolu
Pacjenci hospitalizowani z powodu choroby Sars-Cov-2 na oddziałach ratunkowych lub na oddziałach medycyny zwykłej/intensywnej terapii
Test diagnostyczny: USG płuc
pacjentów poddano nieinwazyjnemu badaniu diagnostycznemu w celu rozpoznania i monitorowania stanu klinicznego oraz wystąpienia powikłań ze strony układu oddechowego w przebiegu COVID-19
Centrum Covid „Szpital Del Mare”, Neapol
Pacjenci hospitalizowani z powodu choroby Sars-Cov-2 na oddziałach ratunkowych lub na oddziałach medycyny zwykłej/intensywnej terapii
Test diagnostyczny: USG płuc
pacjentów poddano nieinwazyjnemu badaniu diagnostycznemu w celu rozpoznania i monitorowania stanu klinicznego oraz wystąpienia powikłań ze strony układu oddechowego w przebiegu COVID-19
Covid Center Szpital Santa Maria delle Grazie, Pozzuoli
Pacjenci hospitalizowani z powodu choroby Sars-Cov-2 na oddziałach ratunkowych lub na oddziałach medycyny zwykłej/intensywnej terapii
Test diagnostyczny: USG płuc
pacjentów poddano nieinwazyjnemu badaniu diagnostycznemu w celu rozpoznania i monitorowania stanu klinicznego oraz wystąpienia powikłań ze strony układu oddechowego w przebiegu COVID-19
Szpital Covid Centre Monaldi w Neapolu
Pacjenci hospitalizowani z powodu choroby Sars-Cov-2 na oddziałach ratunkowych lub na oddziałach medycyny zwykłej/intensywnej terapii
Test diagnostyczny: USG płuc
pacjentów poddano nieinwazyjnemu badaniu diagnostycznemu w celu rozpoznania i monitorowania stanu klinicznego oraz wystąpienia powikłań ze strony układu oddechowego w przebiegu COVID-19
Szpital Covid Centre Vannini w Rzymie
Pacjenci hospitalizowani z powodu choroby Sars-Cov-2 na oddziałach ratunkowych lub na oddziałach medycyny zwykłej/intensywnej terapii
Test diagnostyczny: USG płuc
pacjentów poddano nieinwazyjnemu badaniu diagnostycznemu w celu rozpoznania i monitorowania stanu klinicznego oraz wystąpienia powikłań ze strony układu oddechowego w przebiegu COVID-19
Covid Center Bassini Hospital, ASST Milano Nord
Pacjenci hospitalizowani z powodu choroby Sars-Cov-2 na oddziałach ratunkowych lub na oddziałach medycyny zwykłej/intensywnej terapii
Test diagnostyczny: USG płuc
pacjentów poddano nieinwazyjnemu badaniu diagnostycznemu w celu rozpoznania i monitorowania stanu klinicznego oraz wystąpienia powikłań ze strony układu oddechowego w przebiegu COVID-19
Szpital Covid Center Melfi
Pacjenci hospitalizowani z powodu choroby Sars-Cov-2 na oddziałach ratunkowych lub na oddziałach medycyny zwykłej/intensywnej terapii
Test diagnostyczny: USG płuc
pacjentów poddano nieinwazyjnemu badaniu diagnostycznemu w celu rozpoznania i monitorowania stanu klinicznego oraz wystąpienia powikłań ze strony układu oddechowego w przebiegu COVID-19
Szpital uniwersytecki Covid Center Messina
Pacjenci hospitalizowani z powodu choroby Sars-Cov-2 na oddziałach ratunkowych lub na oddziałach medycyny zwykłej/intensywnej terapii
Test diagnostyczny: USG płuc
pacjentów poddano nieinwazyjnemu badaniu diagnostycznemu w celu rozpoznania i monitorowania stanu klinicznego oraz wystąpienia powikłań ze strony układu oddechowego w przebiegu COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
walidacja wyniku USG płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Walidacja ultrasonografii płuc w praktyce klinicznej diagnostyki powikłań dolnych dróg oddechowych w przebiegu COVID-19
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek wyniku LUS z wynikiem klinicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena związku wyniku LUS z klinicznym przebiegiem choroby (końcowy wynik, śmiertelność przy wypisie lub wewnątrzszpitalna).
6 miesięcy
Związek wyniku LUS z czasem trwania hospitalizacji (dni)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena związku wyniku LUS z dniami hospitalizacji
6 miesięcy
Wymagane powiązanie wyniku LUS z wspomaganiem oddychania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena związku wyniku LUS z wymogiem terapii subintensywnej lub intensywnej)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vanvitelli

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj