Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ECOVITA-undersøgelsen - Validering af LUS-score i SARS-CoV-2-sygdom, dvs. COVID-19 (ECOVITA)

1. maj 2021 opdateret af: Luca Rinaldi, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

ECOVITA undersøgelse. Observationsundersøgelse af Sars-COV 2-population indlagt i det italienske land

Lungeultralyd (LUS) har afsløret et yderst nyttigt værktøj til at identificere og overvåge komplikationer fra Sars-COV-2 sygdom. For nylig har en forskergruppe foreslået en score, kaldet LUS Score, i stand til at optimere brugen af ​​denne diagnostiske teknik. LUS Score beregnes ved at analysere brystets posteriore og laterale mellemrum under hensyntagen til antallet af artefakter genereret af det betændte interstitium (B-linjer), karakteristikaene af pleuralinjen og tilstedeværelsen eller ej af konsolideringsområder.

Sammenligningen mellem LUS og thoraxtomografi (CT), den nuværende guldstandard for diagnosticering af interstitiel lungebetændelse af COVID-19, har fra de foreløbige data bekræftet pålideligheden af ​​en sådan teknik. Derfor kan valideringen på en virkelig stor stikprøvestørrelse af ultralydsværktøjet udført af dedikeret personale med høj ekspertise muliggøre validering både i den kliniske praksis og på akutte og almindelige afdelinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

950

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på grund af COVID19-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder;
  • bekræftet COVID19-diagnose efter nasal-orofaryngeal podning;
  • ethvert symptom ved indlæggelse
  • enhver terapi
  • enhver allerede eksisterende komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • raske forsøgspersoner med andre luftvejssygdomme, der er forskellige fra COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Covid Center UOC Vanvitelli, Napoli
Patienter indlagt på grund af Sars-Cov-2 sygdom enten på akut eller almindelig medicin/intensiv afdeling
Diagnostisk test: lunge ultralyd
patienterne gennemgik en ikke-invasiv diagnostisk undersøgelse for at identificere og overvåge kliniske tilstande og indtræden af ​​respiratoriske komplikationer på grund af COVID-19
Covid Center Cotugno Hospital, Napoli
Patienter indlagt på grund af Sars-Cov-2 sygdom enten på akut eller almindelig medicin/intensiv afdeling
Diagnostisk test: lunge ultralyd
patienterne gennemgik en ikke-invasiv diagnostisk undersøgelse for at identificere og overvåge kliniske tilstande og indtræden af ​​respiratoriske komplikationer på grund af COVID-19
Covid Center "Del Mare Hospital", Napoli
Patienter indlagt på grund af Sars-Cov-2 sygdom enten på akut eller almindelig medicin/intensiv afdeling
Diagnostisk test: lunge ultralyd
patienterne gennemgik en ikke-invasiv diagnostisk undersøgelse for at identificere og overvåge kliniske tilstande og indtræden af ​​respiratoriske komplikationer på grund af COVID-19
Covid Center Santa Maria delle Grazie Hospital, Pozzuoli
Patienter indlagt på grund af Sars-Cov-2 sygdom enten på akut eller almindelig medicin/intensiv afdeling
Diagnostisk test: lunge ultralyd
patienterne gennemgik en ikke-invasiv diagnostisk undersøgelse for at identificere og overvåge kliniske tilstande og indtræden af ​​respiratoriske komplikationer på grund af COVID-19
Covid Center Monaldi Hospital, Napoli
Patienter indlagt på grund af Sars-Cov-2 sygdom enten på akut eller almindelig medicin/intensiv afdeling
Diagnostisk test: lunge ultralyd
patienterne gennemgik en ikke-invasiv diagnostisk undersøgelse for at identificere og overvåge kliniske tilstande og indtræden af ​​respiratoriske komplikationer på grund af COVID-19
Covid Center Vannini Hospital, Rom
Patienter indlagt på grund af Sars-Cov-2 sygdom enten på akut eller almindelig medicin/intensiv afdeling
Diagnostisk test: lunge ultralyd
patienterne gennemgik en ikke-invasiv diagnostisk undersøgelse for at identificere og overvåge kliniske tilstande og indtræden af ​​respiratoriske komplikationer på grund af COVID-19
Covid Center Bassini Hospital, ASST Milano Nord
Patienter indlagt på grund af Sars-Cov-2 sygdom enten på akut eller almindelig medicin/intensiv afdeling
Diagnostisk test: lunge ultralyd
patienterne gennemgik en ikke-invasiv diagnostisk undersøgelse for at identificere og overvåge kliniske tilstande og indtræden af ​​respiratoriske komplikationer på grund af COVID-19
Covid Center Melfi Hospital
Patienter indlagt på grund af Sars-Cov-2 sygdom enten på akut eller almindelig medicin/intensiv afdeling
Diagnostisk test: lunge ultralyd
patienterne gennemgik en ikke-invasiv diagnostisk undersøgelse for at identificere og overvåge kliniske tilstande og indtræden af ​​respiratoriske komplikationer på grund af COVID-19
Covid Center Messina Universitetshospital
Patienter indlagt på grund af Sars-Cov-2 sygdom enten på akut eller almindelig medicin/intensiv afdeling
Diagnostisk test: lunge ultralyd
patienterne gennemgik en ikke-invasiv diagnostisk undersøgelse for at identificere og overvåge kliniske tilstande og indtræden af ​​respiratoriske komplikationer på grund af COVID-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validering af lunge-ultralydsscore
Tidsramme: 6 måneder
validering af lunge-ultralyd i den kliniske praksis for diagnosticering af komplikationer af lave luftveje under COVID-19
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem LUS-score og klinisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
vurdering af LUS-score sammenhæng med det kliniske sygdomsforløb (endeligt resultat, enten udskrevet eller hospitalsdødelighed
6 måneder
Sammenhæng mellem LUS-score og indlæggelsens varighed (dage)
Tidsramme: 6 måneder
vurdering af LUS score sammenhæng med indlæggelsesdage
6 måneder
Sammenslutning af LUS-score med respiratorisk støtte påkrævet
Tidsramme: 6 måneder
vurdering af LUS-score sammenhæng med krav om enten sub-intensiv eller intensiv terapi)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

3. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vanvitelli

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome

Kliniske forsøg med lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner