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Die ECOVITA-Studie – Validierung des LUS-Scores bei der SARS-CoV-2-Erkrankung, d. h. COVID-19 (ECOVITA)

1. Mai 2021 aktualisiert von: Luca Rinaldi, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

ECOVITA-Studie. Beobachtungsstudie zur in Italien hospitalisierten Sars-COV-2-Bevölkerung

Lungenultraschall (LUS) hat ein äußerst nützliches Instrument zur Identifizierung und Überwachung von Komplikationen der Sars-COV-2-Krankheit aufgezeigt. Kürzlich hat eine Forschungsgruppe einen Score namens LUS Score vorgeschlagen, der den Einsatz dieser Diagnosetechnik optimieren kann. Der LUS-Score wird unter Berücksichtigung der Anzahl der durch das entzündete Interstitium (B-Linien) erzeugten Artefakte, der Eigenschaften der Pleuralinie und des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Konsolidierungsbereichen durch Analyse der hinteren und seitlichen Räume des Brustkorbs berechnet.

Der Vergleich zwischen LUS und der Thoraxtomographie (CT), dem aktuellen Goldstandard für die Diagnose einer interstitiellen Pneumonie bei COVID-19, hat anhand der vorläufigen Daten die Zuverlässigkeit dieser Technik bestätigt. Daher kann die Validierung des Ultraschallgeräts an einer wirklich großen Stichprobe, die von engagiertem Personal mit hoher Fachkompetenz durchgeführt wird, die Validierung sowohl in der klinischen Praxis als auch auf Notfall- und Normalstationen ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

950

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen;
  • bestätigte COVID19-Diagnose nach nasal-oropharyngealem Abstrich;
  • jegliches Symptom beim Krankenhausaufenthalt
  • jede Therapie
  • eventuell bereits bestehende Komorbidität

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • gesunde Probanden mit anderen Atemwegserkrankungen als COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Covid Center UOC Vanvitelli, Neapel
Patienten, die aufgrund einer Sars-Cov-2-Erkrankung entweder in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation/Notfallstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Diagnosetest: Lungenultraschall
Die Patienten wurden einer nicht-invasiven diagnostischen Untersuchung unterzogen, um den klinischen Zustand und das Auftreten von Atemwegskomplikationen aufgrund von COVID-19 zu identifizieren und zu überwachen
Covid Center Cotugno Hospital, Neapel
Patienten, die aufgrund einer Sars-Cov-2-Erkrankung entweder in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation/Notfallstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Diagnosetest: Lungenultraschall
Die Patienten wurden einer nicht-invasiven diagnostischen Untersuchung unterzogen, um den klinischen Zustand und das Auftreten von Atemwegskomplikationen aufgrund von COVID-19 zu identifizieren und zu überwachen
Covid-Zentrum „Del Mare Hospital“, Neapel
Patienten, die aufgrund einer Sars-Cov-2-Erkrankung entweder in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation/Notfallstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Diagnosetest: Lungenultraschall
Die Patienten wurden einer nicht-invasiven diagnostischen Untersuchung unterzogen, um den klinischen Zustand und das Auftreten von Atemwegskomplikationen aufgrund von COVID-19 zu identifizieren und zu überwachen
Covid-Zentrum Krankenhaus Santa Maria delle Grazie, Pozzuoli
Patienten, die aufgrund einer Sars-Cov-2-Erkrankung entweder in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation/Notfallstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Diagnosetest: Lungenultraschall
Die Patienten wurden einer nicht-invasiven diagnostischen Untersuchung unterzogen, um den klinischen Zustand und das Auftreten von Atemwegskomplikationen aufgrund von COVID-19 zu identifizieren und zu überwachen
Covid Center Monaldi Hospital, Neapel
Patienten, die aufgrund einer Sars-Cov-2-Erkrankung entweder in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation/Notfallstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Diagnosetest: Lungenultraschall
Die Patienten wurden einer nicht-invasiven diagnostischen Untersuchung unterzogen, um den klinischen Zustand und das Auftreten von Atemwegskomplikationen aufgrund von COVID-19 zu identifizieren und zu überwachen
Covid Center Vannini Hospital, Rom
Patienten, die aufgrund einer Sars-Cov-2-Erkrankung entweder in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation/Notfallstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Diagnosetest: Lungenultraschall
Die Patienten wurden einer nicht-invasiven diagnostischen Untersuchung unterzogen, um den klinischen Zustand und das Auftreten von Atemwegskomplikationen aufgrund von COVID-19 zu identifizieren und zu überwachen
Covid Center Bassini Hospital, ASST Milano Nord
Patienten, die aufgrund einer Sars-Cov-2-Erkrankung entweder in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation/Notfallstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Diagnosetest: Lungenultraschall
Die Patienten wurden einer nicht-invasiven diagnostischen Untersuchung unterzogen, um den klinischen Zustand und das Auftreten von Atemwegskomplikationen aufgrund von COVID-19 zu identifizieren und zu überwachen
Covid Center Melfi Hospital
Patienten, die aufgrund einer Sars-Cov-2-Erkrankung entweder in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation/Notfallstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Diagnosetest: Lungenultraschall
Die Patienten wurden einer nicht-invasiven diagnostischen Untersuchung unterzogen, um den klinischen Zustand und das Auftreten von Atemwegskomplikationen aufgrund von COVID-19 zu identifizieren und zu überwachen
Covid Center Universitätsklinikum Messina
Patienten, die aufgrund einer Sars-Cov-2-Erkrankung entweder in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation/Notfallstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Diagnosetest: Lungenultraschall
Die Patienten wurden einer nicht-invasiven diagnostischen Untersuchung unterzogen, um den klinischen Zustand und das Auftreten von Atemwegskomplikationen aufgrund von COVID-19 zu identifizieren und zu überwachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung des Lungenultraschall-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
Validierung des Lungenultraschalls in der klinischen Praxis der Diagnose von Komplikationen der unteren Atemwege während COVID-19
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen LUS-Score und klinischem Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung des Zusammenhangs des LUS-Scores mit dem klinischen Krankheitsverlauf (Endergebnis, entweder Entlassungs- oder Krankenhausmortalität).
6 Monate
Zusammenhang zwischen LUS-Score und Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage)
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung des Zusammenhangs des LUS-Scores mit Krankenhausaufenthaltstagen
6 Monate
Zusammenhang zwischen LUS-Score und erforderlicher Atemunterstützung
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung des Zusammenhangs des LUS-Scores mit der Notwendigkeit einer subintensiven oder intensiven Therapie)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vanvitelli

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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