- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04876183
Ocena internetowej interwencji w przypadku zespołu napadowego objadania się
Ocena 12-tygodniowej internetowej interwencji w leczeniu zespołu napadowego objadania się: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ocenia skuteczność interwencji internetowej zaprojektowanej specjalnie dla pacjentów z zaburzeniem z napadami objadania się (BED) w zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu.
Po procesie rejestracji, rozmowie diagnostycznej i ocenie wyjściowej kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (1) grupy interwencyjnej obejmującej internetową interwencję dotyczącą BED lub (2) grupy kontrolnej z listą oczekujących z opóźnionym dostępem do interwencji (12 tygodni). Program obejmuje sześć obowiązkowych cotygodniowych sesji i sześć modułowych obszarów specjalizacji, co daje okres leczenia wynoszący 12 tygodni. Minimalne wskazówki są dostarczane za pośrednictwem funkcji czatu.
Oceny zostaną przeprowadzone przed leczeniem (wejście do badania), sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia (w połowie leczenia) i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu).
Badacze spodziewają się, że grupa interwencyjna wykaże mniejszą częstość epizodów objadania się jako główną zmienną wynikową po 12 tygodniach leczenia w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Co więcej, badacze zakładają, że w grupie interwencyjnej w ciągu 12 tygodni nastąpi większa redukcja ogólnych objawów zaburzeń odżywiania, współistniejącej psychopatologii oraz większy wzrost dobrego samopoczucia i samooceny w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Wreszcie badacze spodziewają się, że grupa interwencyjna wykaże znacznie większą redukcję upośledzenia czynnościowego, znacznie lepsze przywrócenie zdolności do pracy i lepszą zdolność do regulowania emocji po 12 tygodniach leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zaburzenia z napadami objadania się (BED) charakteryzują się uporczywymi epizodami niekontrolowanego objadania się, związanymi z wyraźnym upośledzeniem zdrowia fizycznego i psychicznego, integracji społecznej, wydajności zawodowej i ogólnej jakości życia. Chociaż terapie poznawczo-behawioralne są skuteczne w leczeniu zespołu napadowego objadania się, dostęp do specjalistycznego leczenia w Niemczech jest ograniczony ze względu na bariery związane z pacjentami i niewystarczające zasoby opieki zdrowotnej. Interwencje internetowe mogą przezwyciężyć tę lukę w leczeniu i zmniejszyć obciążenie związane z BED zarówno dla pacjentów, jak i dla systemu opieki zdrowotnej, poprzez zwiększenie dostępności interwencji opartych na dowodach.
Cel: To badanie ocenia skuteczność interwencji internetowej zaprojektowanej specjalnie dla pacjentów z BED w zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu.
Metoda: Po procesie rejestracji, ustrukturyzowanym wywiadzie diagnostycznym i ocenie wyjściowej kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do (1) grupy interwencyjnej obejmującej internetową interwencję dotyczącą BED lub (2) grupy kontrolnej z listą oczekujących z opóźnionym dostępem do interwencji (12 tygodni). Program obejmuje sześć obowiązkowych cotygodniowych sesji obejmujących tematy związane z zachowaniami żywieniowymi, regulacją emocji i radzeniem sobie ze stresem, a następnie opcjonalny zestaw do sześciu modułowych obszarów specjalizacji opartych na indywidualnych celach terapii. Ponadto zawiera minimalne wskazówki, składające się ze wsparcia technicznego i odpowiadania na pytania za pośrednictwem funkcji czatu. Oceny zostaną przeprowadzone przed leczeniem (wejście do badania), sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia (w połowie leczenia) i 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia (po leczeniu). Głównym wynikiem będzie liczba epizodów objadania się. Wtórne środki obejmują globalną patologię odżywiania, współistniejącą psychopatologię, jakość życia, poczucie własnej wartości, regulację emocji, zdolność do pracy i upośledzenia funkcjonalne.
Analizy statystyczne: Przeprowadzona zostanie analiza zamiaru leczenia w celu zbadania różnic między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w zmianie objawów zaburzeń odżywiania i drugorzędnych wyników od okresu przed i po leczeniu.
Hipotezy: Badacze spodziewają się, że grupa interwencyjna wykaże mniejszą częstość epizodów objadania się jako główną zmienną wyniku po 12 tygodniach leczenia w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Badacze zakładają, że w grupie interwencyjnej w ciągu 12 tygodni nastąpi większa redukcja ogólnych objawów zaburzeń odżywiania, współistniejących psychopatologii oraz większy wzrost dobrego samopoczucia i samooceny w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Ponadto badacze spodziewają się, że grupa interwencyjna wykaże znacznie większą redukcję upośledzeń funkcjonalnych, znacznie lepsze przywrócenie zdolności do pracy oraz poprawę zdolności do regulowania negatywnych emocji po 12 tygodniach leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luise Pruessner
- Numer telefonu: + 49 6221 54 7282
- E-mail: luise.pruessner@psychologie.uni-heidelberg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Steffen Hartmann
- Numer telefonu: +49 6221 54 7362
- E-mail: steffen.hartmann@psychologie.uni-heidelberg.de
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69117
- Heidelberg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wystarczająca znajomość języka niemieckiego (C1)
- stały dostęp do internetu w okresie studiów
- spełnia kryteria diagnostyczne zaburzenia z napadami objadania się zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5)
Kryteria wyłączenia:
- obecny ciężki epizod depresyjny
- ostre samobójstwo
- współistniejąca choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenia psychotyczne
- ostre uzależnienie od substancji
- bieżąca psychoterapia lub farmakoterapia zaburzeń odżywiania
- Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 18,5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
12-tygodniowy okres oczekiwania
|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Interwencja internetowa (Selfapy w leczeniu zespołu napadowego objadania się)
|
Internetowa interwencja dotycząca zespołu napadowego objadania się z sześcioma obowiązkowymi cotygodniowymi sesjami obejmującymi tematy związane z zachowaniami żywieniowymi, regulacją emocji i radzeniem sobie ze stresem, po których następuje opcjonalny zestaw do sześciu modułowych obszarów specjalizacji opartych na indywidualnych celach terapii.
Podczas interwencji uczestnicy mają dostęp do czatu online, który zapewnia zarządzanie kryzysowe, odpowiadanie na pytania dotyczące ćwiczeń oraz wsparcie techniczne.
Czat nie obejmuje możliwości omówienia poszczególnych tematów i wątpliwości dotyczących leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany częstości epizodów objadania się w ciągu ostatnich 28 dni
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Kwestionariusz Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q; Berg i in., 2012) rejestruje częstotliwość epizodów objadania się w ciągu ostatnich 28 dni za pomocą 3 pozycji.
Wyższe wartości wskazują na większą częstość epizodów objadania się.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w globalnej psychopatologii jedzenia
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Kwestionariusz Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q; Berg i in., 2012) umożliwia ocenę globalnej psychopatologii odżywiania na podstawie 22 pozycji.
Średnie wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższą globalną psychopatologię odżywiania.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiany codziennych trudności związanych z zaburzeniami odżywiania
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Kwestionariusz oceny upośledzenia klinicznego (CIA; Bohn i in., 2008) składa się z 16 pozycji, na które odpowiada się w 4-punktowej skali Likerta.
Ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 48.
Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom upośledzenia klinicznego.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiany współistniejących objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9; Kroenke i in., 2001) składa się z 9 pozycji, na które odpowiedzi udziela się w 4-stopniowej skali.
Ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 27.
Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiany współistniejących objawów lękowych
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Skala Zaburzeń Lękowych Ogólnych (GAD-7; Spitzer i in., 2006) składa się z 7 pozycji, na które odpowiada się na 4-stopniowej skali.
Ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 21.
Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom objawów lękowych.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiany w samopoczuciu
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Indeks dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5; Topp i in., 2015) składa się z 5 pozycji, na które odpowiada się w 6-stopniowej skali.
Ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom dobrostanu.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiany samooceny
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Skala samooceny Rosenberga (RSES; Roth i in., 2008) składa się z 10 pozycji, na które odpowiada się na 4-stopniowej skali.
Ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 30.
Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom samooceny.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiany zdolności do pracy
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Kwestionariusz kosztów produktywności iMTA (iPCQ; Bouwmans i in., 2015) składa się z 12 pozycji pogrupowanych w pytania ogólne dotyczące pracy płatnej oraz pytania dotyczące spadku produktywności w pracy płatnej i niepłatnej.
Kwestionariusz rejestruje stracony czas pracy (płatny i bezpłatny) w godzinach w przypadku nieobecności krótkoterminowych i dni kalendarzowych w przypadku nieobecności długoterminowej oraz godziny utraconej produktywności z powodu prezenteizmu.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiany częstotliwości regulacji emocji
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST; Izadpanah i in., 2019) składa się z 28 pozycji, na które odpowiada się w 5-stopniowej skali.
Dla każdej z ośmiu strategii regulacji emocji (przeżuwanie, ponowna ocena, akceptacja, rozwiązywanie problemów, tłumienie ekspresji emocjonalnej, tłumienie przeżyć emocjonalnych, unikanie, wsparcie społeczne) można obliczyć wynik w zakresie od 1 do 5.
Wyższe wartości wskazują na większą częstotliwość aprobaty strategii regulacji emocji.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiany trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004) składa się z 36 pozycji, na które odpowiada się na 5-stopniowej skali.
Ogólny wynik waha się od 36 do 180.
Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom trudności w regulacji emocji.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiany w codziennej regulacji emocji
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Ekologiczna ocena chwilowa (EMA) afektu, strategii regulacji emocji i trudności przez pięć dni (pięć pomiarów warunkowych sygnałem i dodatkowe oceny warunkowe zdarzeniem)
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiany w tygodniowej częstotliwości epizodów objadania się i regularności jedzenia
Ramy czasowe: 0 tygodni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni, 7 tygodni, 8 tygodni, 9 tygodni, 10 tygodni, 11 tygodni, 12 tygodni
|
Kwestionariusz Weekly Binges Questionnaire (WBQ; Munsch i in., 2007) ocenia częstotliwość epizodów objadania się, zachowań kompensacyjnych i regularnego jedzenia, prosząc uczestników o policzenie liczby epizodów objadania się, liczby zachowań kompensacyjnych oraz liczby dni z regularnymi nawykami żywieniowymi.
Podczas gdy większa liczba napadów objadania się i zachowań kompensacyjnych wskazuje na wyższą symptomatologię, większa liczba dni regularnego jedzenia wskazuje na niższą symptomatologię.
|
0 tygodni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 4 tygodnie, 5 tygodni, 6 tygodni, 7 tygodni, 8 tygodni, 9 tygodni, 10 tygodni, 11 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiany w codziennych objawach zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Chwilowa ocena ekologiczna (EMA) objawów zaburzeń odżywiania (obawy związane z kształtem, waga, epizody objadania się, popęd do jedzenia) przez pięć dni (pięć pomiarów uwarunkowanych sygnałem i dodatkowe oceny uwarunkowane zdarzeniem)
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany postaw wobec psychologicznych interwencji online
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Wykorzystane zostaną dwie podskale Skali Postaw wobec Psychologicznych Interwencji Online (APOI; Schroeder i in., 2015).
Wychwytują one zagrożenie związane z technologią i postrzegane korzyści związane z anonimowością za pomocą 8 pozycji w 5-stopniowej skali.
Wyższe wartości wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do psychologicznych interwencji online.
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
Zmiany oczekiwanych wyników pacjentów
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni (grupa interwencyjna), 12 tygodni
|
Skala Oczekiwań i Oceny Terapii Pacjentów (PATHEV; Schulte, 2008) składa się z 16 pozycji, na które odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali.
Ogólny wynik mieści się w przedziale od 0 do 5. Wyższe wartości wskazują na bardziej pozytywne oczekiwania wobec terapii.
|
0 tygodni, 6 tygodni (grupa interwencyjna), 12 tygodni
|
Negatywne skutki interwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni (grupa interwencyjna), 12 tygodni
|
Kwestionariusz negatywnych skutków (NEQ; Rozental i in., 2019) składa się z 32 pozycji.
Dla każdej pozycji uczestnicy odpowiadają, czy wystąpiło niepożądane działanie (tak/nie), jak silne było to negatywne działanie (od 0 do 4) i czy przypisują negatywny wpływ leczeniu, czy też czemuś innemu.
Można uzyskać dwa wyniki, jeden dla częstotliwości działań niepożądanych związanych z leczeniem, w zakresie od 0 do 32, i jeden dla negatywnego wpływu, w zakresie od 0 do 128.
Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom działań niepożądanych.
|
6 tygodni (grupa interwencyjna), 12 tygodni
|
Korzystanie z innych usług opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
The Client Sociodemographic Service Receipt Inventory – European Version (CSSRI-EU; Chisholm i in., 2000) pozwala ocenić liczbę i długość korzystania z różnych rodzajów świadczeń zdrowotnych.
Wyższe wartości wskazują na większą liczbę i częstotliwość korzystania z usług opieki zdrowotnej.
|
0 tygodni, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luise Pruessner, Department of Psychology, Heidelberg University
- Główny śledczy: Christina Timm, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University
- Główny śledczy: Steffen Hartmann, Department of Psychology, Heidelberg University
- Główny śledczy: Sven Barnow, Prof., Department of Psychology, Heidelberg University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Berg KC, Peterson CB, Frazier P, Crow SJ. Psychometric evaluation of the eating disorder examination and eating disorder examination-questionnaire: a systematic review of the literature. Int J Eat Disord. 2012 Apr;45(3):428-38. doi: 10.1002/eat.20931. Epub 2011 Jul 8.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Chisholm D, Knapp MR, Knudsen HC, Amaddeo F, Gaite L, van Wijngaarden B. Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory--European Version: development of an instrument for international research. EPSILON Study 5. European Psychiatric Services: Inputs Linked to Outcome Domains and Needs. Br J Psychiatry Suppl. 2000;(39):s28-33. doi: 10.1192/bjp.177.39.s28.
- Izadpanah S, Barnow S, Neubauer AB, Holl J. Development and Validation of the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST): Factor Structure, Reliability, and Validity. Assessment. 2019 Jul;26(5):880-906. doi: 10.1177/1073191117720283. Epub 2017 Jul 21.
- Bouwmans C, Krol M, Severens H, Koopmanschap M, Brouwer W, Hakkaart-van Roijen L. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value Health. 2015 Sep;18(6):753-8. doi: 10.1016/j.jval.2015.05.009. Epub 2015 Aug 20.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of psychopathology and behavioral assessment, 26(1), 41-54.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Bohn K, Doll HA, Cooper Z, O'Connor M, Palmer RL, Fairburn CG. The measurement of impairment due to eating disorder psychopathology. Behav Res Ther. 2008 Oct;46(10):1105-10. doi: 10.1016/j.brat.2008.06.012. Epub 2008 Jul 2.
- Munsch S, Biedert E, Meyer A, Michael T, Schlup B, Tuch A, Margraf J. A randomized comparison of cognitive behavioral therapy and behavioral weight loss treatment for overweight individuals with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2007 Mar;40(2):102-13. doi: 10.1002/eat.20350.
- Roth, M., Decker, O., Herzberg, P. Y., & Brähler, E. (2008). Dimensionality and norms of the Rosenberg Self-Esteem Scale in a German general population sample. European Journal of Psychological Assessment, 24(3), 190-197.
- Schroder J, Sautier L, Kriston L, Berger T, Meyer B, Spath C, Kother U, Nestoriuc Y, Klein JP, Moritz S. Development of a questionnaire measuring Attitudes towards Psychological Online Interventions-the APOI. J Affect Disord. 2015 Nov 15;187:136-41. doi: 10.1016/j.jad.2015.08.044. Epub 2015 Aug 28.
- Schulte D. Patients' outcome expectancies and their impression of suitability as predictors of treatment outcome. Psychother Res. 2008 Jul;18(4):481-94. doi: 10.1080/10503300801932505.
- Pruessner L, Hartmann S, Rubel JA, Lalk C, Barnow S, Timm C. Integrating a web-based intervention into routine care of binge-eating disorder: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interv. 2022 Feb 21;28:100514. doi: 10.1016/j.invent.2022.100514. eCollection 2022 Apr.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Selfapy-BED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Selfapy na zespół napadowego objadania się
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyZaburzenia odżywiania i odżywiania wieku dziecięcegoWłochy