- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04878874
Effects of Magnetic Tape Over Hip Flexion in Patients With Low Back Pain.
The tape will be applied on the lumbar area bilateralemten to the spine without creating any tension.
The possible variation in the range of motion in hip flexion is measured with the KInovea program. A kinesiology tape was used as a placebo tape and the magnetic tape was used in a randomized experimental way.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A triple-blind cross-sectional observational study is designed where subjects with low back pain will be selected and blinded to receive the Magnetic Tape® (tape with magnetic effects of less than 2 Gauss) or placebo Tape. Likewise, the evaluator who puts the Magnetic Tape® does not know what material he is using, as it is supplied by another researcher. The patient does not know what tape will be placed on him.
The recommendations of the "Consolidated Standards of Reporting Trials" (CONSORT) will be followed. All participants will receive a participant information sheet and sign informed consent. Patients aged 18 to 65 years with low back pain will be recruited from different private clinics in the city of Valencia, Spain.
The hypothesis is that when Magnetic Tape® comes into contact with electromagnetic fields such as those generated by living beings, due to the movement of electrical charges (ions), as defined by Ampere's Law, the domains of the tape are oriented or aligned in parallel with the external magnetic field creating a magnetic flux with a north pole and a south pole. This generated field in turn produces a magnetic induction proportional to the variation of the magnetic flux, as defined by the Faraday Law.
This electric potential produces a redistribution of the electric charge (ions) generating a magnetic field due to the orientation of the tape domains, then exerting a force on the moving charges within the electrolyte.
Physiological, Lorentz's Law, regulating Magnetic Tape® aberrant electromagnetic fields.
The protocol for data collection will be as follows:
After signing the informed consent and data protection, the groups with low back pain will be formed that will receive the application of both Magnetic Tape® and the intervention of a placebo tape. To avoid that the order of the intervention influences the results of the study, the subjects will be randomized into two different groups, Group A and Group B. Group A will receive Magnetic tape® and Group B will do the opposite. The next day the other tape will be applied Passive joint flexion of both hips is assessed by placing the patient in a supine position. The video camera is located paralelar to the hip to make recordings and measurements.
The tapes will be placed on the paravertebral skin from L1 to L5 without creating tension.
Subsequently, both hips are assessed again, performing hip flexion again and recording the degrees of range of motion.
Each subject will be your control since one day a tape will be placed and the next day the other.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects with low back pain.
- Subjects aged 18-65 years.
Exclusion Criteria:
- Tape allergies
- Adhesive allergies
- Pregnant
- People with pacemakers
- People who have any contraindication of electromagnetic fields
- People with neurological diseases
- Taking any medication that may interact with magnetic fields.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: No Intervention:hip flexion
hip flexion pre measurement with extension knee will be performed
|
|
|
Eksperymentalny: Experimental: hip flexion
hip flexion post experimental application measurement with Magnetic tape Application with extension knee will be performed
|
Magnetyczna taśma® jest nakładana bez napinania dolnej części pleców
|
|
Komparator placebo: Placebo Comparator: hip flexion
hip flexion post placebo application measurement with kinesiology tape Application with extension knee will be performed
|
Taśma Kinesiology Tape jest nakładana bez napinania dolnej części pleców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hip flexion
Ramy czasowe: Changes from Range of motion first assessment before placing the tapes and inmediatly after placing experimental tape and placebo tape.
|
Maximum degrees of hip flexion measured with the Kinovea® program.
Validated Video Program
|
Changes from Range of motion first assessment before placing the tapes and inmediatly after placing experimental tape and placebo tape.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Taśma magnetyczna
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Ege UniversityZakończonyZatrudniony; Uszkodzenie skóryIndyk
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan