- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04878874
Effects of Magnetic Tape Over Hip Flexion in Patients With Low Back Pain.
The tape will be applied on the lumbar area bilateralemten to the spine without creating any tension.
The possible variation in the range of motion in hip flexion is measured with the KInovea program. A kinesiology tape was used as a placebo tape and the magnetic tape was used in a randomized experimental way.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A triple-blind cross-sectional observational study is designed where subjects with low back pain will be selected and blinded to receive the Magnetic Tape® (tape with magnetic effects of less than 2 Gauss) or placebo Tape. Likewise, the evaluator who puts the Magnetic Tape® does not know what material he is using, as it is supplied by another researcher. The patient does not know what tape will be placed on him.
The recommendations of the "Consolidated Standards of Reporting Trials" (CONSORT) will be followed. All participants will receive a participant information sheet and sign informed consent. Patients aged 18 to 65 years with low back pain will be recruited from different private clinics in the city of Valencia, Spain.
The hypothesis is that when Magnetic Tape® comes into contact with electromagnetic fields such as those generated by living beings, due to the movement of electrical charges (ions), as defined by Ampere's Law, the domains of the tape are oriented or aligned in parallel with the external magnetic field creating a magnetic flux with a north pole and a south pole. This generated field in turn produces a magnetic induction proportional to the variation of the magnetic flux, as defined by the Faraday Law.
This electric potential produces a redistribution of the electric charge (ions) generating a magnetic field due to the orientation of the tape domains, then exerting a force on the moving charges within the electrolyte.
Physiological, Lorentz's Law, regulating Magnetic Tape® aberrant electromagnetic fields.
The protocol for data collection will be as follows:
After signing the informed consent and data protection, the groups with low back pain will be formed that will receive the application of both Magnetic Tape® and the intervention of a placebo tape. To avoid that the order of the intervention influences the results of the study, the subjects will be randomized into two different groups, Group A and Group B. Group A will receive Magnetic tape® and Group B will do the opposite. The next day the other tape will be applied Passive joint flexion of both hips is assessed by placing the patient in a supine position. The video camera is located paralelar to the hip to make recordings and measurements.
The tapes will be placed on the paravertebral skin from L1 to L5 without creating tension.
Subsequently, both hips are assessed again, performing hip flexion again and recording the degrees of range of motion.
Each subject will be your control since one day a tape will be placed and the next day the other.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects with low back pain.
- Subjects aged 18-65 years.
Exclusion Criteria:
- Tape allergies
- Adhesive allergies
- Pregnant
- People with pacemakers
- People who have any contraindication of electromagnetic fields
- People with neurological diseases
- Taking any medication that may interact with magnetic fields.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: No Intervention:hip flexion
hip flexion pre measurement with extension knee will be performed
|
|
Experimenteel: Experimental: hip flexion
hip flexion post experimental application measurement with Magnetic tape Application with extension knee will be performed
|
Magneetband® wordt aangebracht zonder spanning op de lage rug te creëren
|
Placebo-vergelijker: Placebo Comparator: hip flexion
hip flexion post placebo application measurement with kinesiology tape Application with extension knee will be performed
|
Kinesiologietape wordt aangebracht zonder enige spanning op de lage rug te creëren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hip flexion
Tijdsspanne: Changes from Range of motion first assessment before placing the tapes and inmediatly after placing experimental tape and placebo tape.
|
Maximum degrees of hip flexion measured with the Kinovea® program.
Validated Video Program
|
Changes from Range of motion first assessment before placing the tapes and inmediatly after placing experimental tape and placebo tape.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op Magnetische tape
-
Mansoura UniversityOnbekendCholecystitis; GalsteenEgypte
-
Indiana UniversityHalyard HealthVoltooid
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaWervingFasciitis plantarisZwitserland
-
Aga Khan UniversityVoltooidSubcostaal TAP-blok voor laparoscopische cholecystectomie met meerdere poorten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodigingTransversus Abdominis-vlakEgypte
-
MTI UniversityVoltooid
-
Spectrum Health HospitalsVoltooidPostoperatieve pijnVerenigde Staten
-
University Hospital Plymouth NHS TrustVoltooidCoronaire stenoseVerenigd Koninkrijk
-
Tommaso GoriWerving