Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lęku na uczenie się motoryczne, pamięć i zdolność obrazowania motorycznego w młodej populacji

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Susana Nunez Nagy

Influencia de la Ansiedad en el Aprendizaje Motor de Una Tarea Manual Precisa, en la Memoria a Corto y Largo Plazo y en la Capacidad de Imaginación Motora

W uczeniu się motorycznym konieczne jest uwzględnienie faktu, że ruchy powstają w wyniku współpracy i połączenia wielu struktur mózgowych oraz że wpływają na nie emocje, którym podlegają poszczególne osoby. Zidentyfikowano kilka obwodów neuronowych, które ściśle łączą system emocjonalny i system kontroli ruchu.

Lęk definiuje się jako uporczywe i nadmierne zmartwienia, które nie znikają nawet pod nieobecność stresora. Stwierdzono, że niepokój powoduje nieefektywność przetwarzania informacji, co może skutkować deficytami wydajności, a zgłaszany przez siebie niepokój został powiązany z gorszą wydajnością pamięci roboczej. W tych kontekstach stresu i niepokoju techniki relaksacyjne są szeroko stosowane w celu zmniejszenia poziomu pobudzenia psychofizjologicznego.

Zrozumienie, w jaki sposób regulowany jest ruch, emocje i interakcje, jest istotne ze względu na dużą liczbę ruchów wykonywanych przez ludzi. Spośród nich zadania manualne reprezentują precyzyjne ruchy, które wymagają integracji wielu elementów przez układ nerwowy, aby pomyślnie wykonać te zadania. Wciąż nie wiadomo, w jaki sposób lęk wpływa na sposób uczenia się zadań manualnych.

Z drugiej strony, obrazowanie motoryczne (MI) jest procesem poznawczym, który w istotny sposób przyczynia się do planowania i wykonywania ruchów. Zaleca się stosowanie MI w celu poprawy uczenia się ruchu i wykonywania zadań. Znajomość możliwości DM jest niezbędna do tworzenia skutecznych i zindywidualizowanych programów DM. Jednak nadal nie wiadomo, w jaki sposób lęk może wpływać na naszą zdolność wyobrażania sobie motoryki.

Głównym celem tego badania jest określenie i ilościowe określenie wpływu lęku na uczenie się precyzyjnego zadania manualnego, którego nie trenowano wcześniej w zakresie czterech parametrów precyzyjnej kontroli motorycznej: czasu, błędu, szybkości i dokładności. Z drugiej strony, celem jest ustalenie, czy zdolność wewnętrznego, zewnętrznego i kinestetycznego wyobrażenia wzrokowego zmienia się, gdy uczestnicy są poddawani lękowi.

Badacze spodziewają się, że uczestnicy z lękiem, u których wywołano relaksację, wykażą lepszą wydajność motoryczną w zadaniu z zakresu motoryki precyzyjnej i lepszą zdolność obrazowania motorycznego. Z kolei badacze spodziewają się, że uczestnicy z lękiem, u których nie wywołano relaksacji, będą wykazywać gorszą wydajność motoryczną w zadaniu z zakresu motoryki precyzyjnej i gorszą zdolność motorycznego wyobrażania sobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć cele badania polegające na określeniu i ilościowym określeniu wpływu lęku na uczenie się precyzyjnego zadania manualnego oraz na zdolności obrazowania motorycznego, niniejsze badanie zostanie przeprowadzone. Rozwój badania odbędzie się w klimatyzowanym pokoju należącym do Uniwersytetu Alcalá, Uniwersytetu Complutense w Madrycie, Europejskiego Uniwersytetu w Madrycie lub Claude Bernard University Lyon 1. Studia mogą być również prowadzone w innych hiszpańskich i międzynarodowych ośrodkach uniwersyteckich, za zgodą i zezwoleniem odpowiednich ośrodków. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wszystkimi krajowymi i międzynarodowymi przepisami, regulacjami i zaleceniami.

Projekt badania będzie podłużny, eksperymentalny, randomizowany i podwójnie ślepy, jak określono w obecnym rejestrze.

Populacja badana będzie składała się z uczestników, którzy są studentami studiów licencjackich i podyplomowych w ośrodkach uniwersyteckich, w których będą prowadzone badania, z których uczestnicy będą rekrutowani. Wszyscy uczestnicy włączeni do badania muszą spełniać kryteria wyboru badania i wziąć w nim udział dobrowolnie po zapoznaniu się z ulotką informacyjną i podpisaniu formularza świadomej zgody.

Badanie będzie składać się z dwóch grup interwencyjnych, obie grupy będą miały mierzony lęk za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), a następnie zostaną losowo przydzielone do grupy interwencji relaksacyjnej lub grupy kontrolnej. Każda grupa będzie składać się z minimum 30 osób, aby móc zbadać pożądany efekt.

Po tym, jak każdy uczestnik dobrowolnie zdecyduje się wziąć udział w badaniu, zostanie przeprowadzony wstępny kwestionariusz, aby upewnić się, że uczestnicy spełniają kryteria włączenia do badania. W tym momencie uczestnicy zostaną zakodowani poprzez nadanie im numeru, który będzie służył do identyfikacji każdego uczestnika w trakcie całego badania. Uczestnicy wezmą udział w badaniu STAI, jednym z najczęściej używanych narzędzi do samodzielnej oceny lęku. Uczestnicy z wynikami wskazującymi na lęk zostaną włączeni do badania. Uwzględnieni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez zapieczętowane koperty podzielone według płci do jednej z dwóch grup eksperymentalnych: relaksacyjnej lub kontrolnej. Uczestnicy wezmą również udział w Kwestionariuszu Obrazowania Ruchu-3 (MIQ-3) w celu zmierzenia wewnętrznych zdolności wzrokowych, zewnętrznych i kinestetycznych oraz kwestionariusza Edinburgh Handedness Inventory (EHI) w celu określenia lateralizacji uczestnika. W zależności od grupy, do której zostali przydzieleni uczestnicy grupy relaksacyjnej wykonają interwencję relaksacyjną z wykorzystaniem techniki Skróconej Progresywnej Relaksacji Mięśni (APMR). Ta interwencja składa się ze standardowej 20-minutowej sesji, podczas której badani proszeni są o sekwencyjne napinanie i rozluźnianie różnych grup mięśni. W tym celu uczestnicy będą słuchać nagrania z instrukcjami relaksacyjnymi, siedząc na rozkładanym siedzeniu i przyciemnionym oświetleniu. Pomimo swojej zwięzłości wykazano, że ta technika relaksacyjna jest skuteczna w zmniejszaniu lęku i wykazano, że powoduje relaksację poznawczą, behawioralną i fizjologiczną. Z drugiej strony uczestnicy z grupy kontrolnej będą słuchać przez 20 minut materiału audio neutralnego pod względem treści i będą siedzieć na nierozkładanym krześle przy normalnym oświetleniu. Po interwencji relaksacyjnej lub kontrolnej uczestnicy nauczą się precyzyjnego zadania manualnego ręką niedominującą. Zadanie będzie polegało na przejechaniu na tablecie graficznym obwodu 127 mm w tempie 2 sekund na okrążenie, które zostanie ustawione przez metronom za pomocą bezprzewodowego pióra, które nie pozostawi śladów atramentu, ale zapisze dane w MATLABie programować za pomocą tabletu graficznego. W ten sposób rejestrowane będą dane z procesu uczenia się i pamięci krótkotrwałej zadania. Następnie nastąpi 20-minutowa przerwa, podczas której uczestnicy ponownie wykonają MIQ-3. Wreszcie dane zadania zostaną zebrane w celu zarejestrowania długoterminowej pamięci zadania ręcznego.

Ponadto podczas wszystkich eksperymentów rejestrowana będzie aktywność elektrodermalna i zmienność rytmu serca za pomocą opaski na nadgarstek do pomiaru zmiennych fizjologicznych Empatica E4. Ten pomiar zmiennych fizjologicznych posłuży do potwierdzenia, że ​​wygenerowano znaczący efekt emocjonalny i do przetestowania procesów obrazowania motorycznego, ponieważ niepokój, relaksacja i obrazowanie motoryczne mają wpływ na aktywację autonomicznego układu nerwowego.

Analiza i przetwarzanie danych z MATLAB wersja R2020b oraz opaski Empatica E4 zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem oprogramowania statystycznego SPSS 25.0 oraz oprogramowania Kubios HRV (do analizy HRV).

Najpierw zostaną przeprowadzone odpowiednie analizy statystyczne, aby sprawdzić, czy dane rozkładają się zgodnie z krzywą standardową oraz ocenić wpływ płci i wieku.

Następnie przeprowadzona zostanie analiza opisowa częstości względnych i bezwzględnych dla zmiennych jakościowych płci i wieku oraz zbadana zostanie ich jednorodność za pomocą testu chi-kwadrat. Przeprowadzona zostanie również opisowa analiza zmiennych ilościowych czasu, błędu, szybkości, dokładności, aktywności elektrodermalnej, zmienności rytmu serca oraz kinestetycznych, wewnętrznych i zewnętrznych obrazów wizualnych. Jeżeli zmienna jest zgodna z normą, oblicza się średnią, zakres i odchylenie standardowe. Jeśli zmienne nie są zgodne z normą, zostaną przeprowadzone testy nieparametryczne.

Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona za pomocą mieszanej analizy ANOVA, aby zobaczyć różnice w wartościach średnich odpowiednich dla sterowania motorycznego (czas, błąd, prędkość i dokładność) oraz różnice między pierwszym i ostatnim okrążeniem oraz między kolejnymi okrążeniami zadania w tym samym czterech parametrów, zarówno w zadaniu realizowanym w krótkim, jak i długim okresie. Dalsza analiza ANOVA zostanie przeprowadzona pod kątem zdolności obrazowania, porównując wyniki uzyskane w dwóch odpowiednich punktach podczas eksperymentu.

Efekt uczenia się między okrążeniami będzie analizowany za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami, porównujący każdy parametr pomiaru sterowania silnikiem w odniesieniu do współczynnika okrążeń. Aktywność elektrodermalna i zmienność rytmu serca podczas pomiaru zdolności obrazowania, indukowania stanów emocjonalnych, manualnego uczenia się zadań i jego utrzymania w krótkim i długim okresie będą również badane za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami.

Dla testowania hipotez zostanie ustawiony poziom istotności 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69100
        • Claude Bernard University Lyon 1
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28871
        • University of Alcala
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Complutense University of Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Hiszpania, 28670
        • European University of Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat.
  • Widzenie normalne lub skorygowane z określeniem metody korekcji.
  • Słuch prawidłowy lub skorygowany z podaniem metody korekcji.
  • Brak wiedzy na temat oceny i wykorzystania obrazów motorycznych.
  • Obecność wyników w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku odpowiadających lękowi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy doznali złamań, zwichnięć lub procesów urazowych w dowolnym segmencie niedominującej kończyny górnej lub palców, nadgarstka lub łokcia dominującej kończyny górnej.
  • Przedmioty z trudnościami w uczeniu się lub problemy z czytaniem lub pisaniem.
  • Pacjenci z historią jakiejkolwiek choroby neurologicznej, choroby sercowo-naczyniowej, choroby miopatycznej, napadu padaczkowego, napadu nieświadomości, bezdechu sennego, zespołu chronicznego zmęczenia lub fibromialgii.
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków tłumiących niepokój, nasennych, przeciwdepresyjnych, przeciwhistaminowych, zwiotczających mięśnie, psychotropowych lub innych leków wpływających na układ nerwowy.
  • Przyjmowanie środków działających depresyjnie na układ nerwowy lub środków pobudzających, takich jak kofeina lub teina, w ciągu ostatnich 8 godzin.
  • Obecność zlokalizowanej zmiany skórnej lub choroby w okolicy nadgarstka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa relaksacyjna
Ta grupa wykona APMR
Ta grupa przeprowadzi APMR. Ta interwencja składa się ze standardowej 20-minutowej sesji, podczas której badani proszeni są o sekwencyjne napinanie i rozluźnianie różnych grup mięśni. W tym celu uczestnicy będą słuchać nagrania z instrukcjami relaksacyjnymi, siedząc na rozkładanym siedzeniu i przyciemnionym oświetleniu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa ta dokona interwencji kontrolnej
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd trajektorii
Ramy czasowe: Podczas ręcznego wykonywania zadań związanych z pozyskiwaniem, wyszukiwaniem krótkoterminowym i wyszukiwaniem długoterminowym
Będzie to suma błędu pomiędzy każdym z punktów wyznaczających tor obwodu. Za jednostkę miary długości uważa się piksel kwadratowy. Należy rejestrować i mierzyć za pomocą MATLAB-a. Należy rejestrować i mierzyć za pomocą MATLAB-a.
Podczas ręcznego wykonywania zadań związanych z pozyskiwaniem, wyszukiwaniem krótkoterminowym i wyszukiwaniem długoterminowym
Błąd synchronizacji
Ramy czasowe: Podczas ręcznego wykonywania zadań związanych z pozyskiwaniem, wyszukiwaniem krótkoterminowym i wyszukiwaniem długoterminowym
Jest to wartość bezwzględna różnicy między czasem trwania 2 sekund wymaganym od osób badanych a całkowitym czasem, jaki upłynął podczas wykonywania trajektorii. Należy go wyrazić w sekundach. Należy go rejestrować i mierzyć przy użyciu MATLAB-a.
Podczas ręcznego wykonywania zadań związanych z pozyskiwaniem, wyszukiwaniem krótkoterminowym i wyszukiwaniem długoterminowym
Dokładność pomiaru czasu
Ramy czasowe: Podczas ręcznego wykonywania zadań związanych z pozyskiwaniem, wyszukiwaniem krótkoterminowym i wyszukiwaniem długoterminowym
Zdolność badanego do uczenia się zadania w żądanym tempie 2 sekund na okrążenie. Wyraża się ją w kwadratowych pikselach na sekundę. Powinno być rejestrowane i mierzone przez MATLAB.
Podczas ręcznego wykonywania zadań związanych z pozyskiwaniem, wyszukiwaniem krótkoterminowym i wyszukiwaniem długoterminowym
Dokładność zadania
Ramy czasowe: Podczas ręcznego wykonywania zadań związanych z pozyskiwaniem, wyszukiwaniem krótkoterminowym i wyszukiwaniem długoterminowym
Jest to zdolność podmiotu do uczenia się w każdym przypadku. Wyraża się ją w pikselach na sekundę. Powinno być rejestrowane i mierzone przez MATLAB.
Podczas ręcznego wykonywania zadań związanych z pozyskiwaniem, wyszukiwaniem krótkoterminowym i wyszukiwaniem długoterminowym
Pojemność obrazu motorycznego
Ramy czasowe: Przed wywołaniem ostrego stresu i w okresie spoczynku pomiędzy krótkotrwałym i długotrwałym aportowaniem po wywołaniu ostrego stresu
Będzie to mierzone za pomocą Kwestionariusza Obrazowania Ruchu-3, rozróżniającego podskalę kinestetyczną, wzrokową zewnętrzną i wewnętrzną wyobraźnię wzrokową, każda oceniana w skali Likerta od 1 do 7.
Przed wywołaniem ostrego stresu i w okresie spoczynku pomiędzy krótkotrwałym i długotrwałym aportowaniem po wywołaniu ostrego stresu
Czas rozbieżności
Ramy czasowe: Przed wywołaniem ostrego stresu i w okresie spoczynku pomiędzy krótkotrwałym i długotrwałym aportowaniem po wywołaniu ostrego stresu
Będzie to różnica między czasem wykonania a obrazem przedmiotów MIQ-3. Będzie ona mierzona stoperem przez eksperymentatora.
Przed wywołaniem ostrego stresu i w okresie spoczynku pomiędzy krótkotrwałym i długotrwałym aportowaniem po wywołaniu ostrego stresu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektrodermalna
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Poziom przewodności skóry należy analizować pod względem tonicznej aktywności elektrodermalnej. Rejestruje się i mierzy za pomocą opaski Empatica E4.
Podczas zabiegu
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Będzie on analizowany w dziedzinie częstotliwości, w jej pasmach niskich i wysokich częstotliwości oraz w stosunku między nimi. Rejestruje się i mierzy za pomocą opaski Empatica E4.
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara T Trapero Asenjo, Master, University of Alcala
  • Dyrektor Studium: Susana N Núñez Nagy, PhD, University of Alcala
  • Dyrektor Studium: Sara F Fernández Guinea, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEID2022/2/036_3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

3
Subskrybuj