Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka i wydalanie doustnego [14C]-Rodatristatu Ethyl

12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Altavant Sciences GmbH

Otwarte badanie bilansu masy w celu zbadania farmakokinetyki, wydalania i odzyskiwania pojedynczej dawki doustnej [14C]-rodatristatu etylowego u zdrowych mężczyzn

Jest to otwarte badanie mające na celu ocenę farmakokinetyki i wydalania pojedynczej dawki doustnej [14C]-rodatristatu etylowego. Badanie będzie się składać z: ocen przesiewowych (w ciągu 29 dni przed dawkowaniem); faza leczenia (od podania leku do wypisu z oddziału, minimum 7 dni, maksymalnie 14 dni); i procedur absolutorium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte badanie mające na celu ocenę farmakokinetyki i wydalania pojedynczej dawki doustnej [14C]-rodatristatu etylowego. Badanie będzie się składać z: ocen przesiewowych (w ciągu 29 dni przed dawkowaniem); faza leczenia (od podania leku do wypisu z oddziału, minimum 7 dni, maksymalnie 14 dni); i procedur absolutorium.

Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych około 6 zdrowych mężczyzn zostanie przyjętych do jednostki klinicznej (dzień -1), a następnego ranka otrzyma pojedynczą zawiesinę doustną rodatristatu etylowego 600 mg zawierającą mieszaninę [12C]-rodatristatu etylowego i [14C ]-rodatristat etylowy zawiera około 600 mikrokiurów (μCi) radioaktywności (Dzień 1). Po 10-godzinnym poście przez noc, dawka zostanie podana z posiłkiem o standardowej kaloryczności. Po podaniu dawki seryjne próbki krwi pełnej i PK osocza oraz mocz i kał będą pobierane aż do wypisu. Pacjenci pozostaną w klinice co najmniej do dnia 7. Pacjenci zostaną wypisani, jeśli całkowity odzysk (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% przez 2 kolejne dni w którym pobierana jest próbka kału. Jeśli nie, pacjenci pozostaną w klinice do czasu spełnienia tych kryteriów, ale nie dłużej niż 15 dni (co obejmuje dzień -1). Próbki osocza i moczu zostaną przeanalizowane pod kątem całkowitej radioaktywności, rodatristatu etylowego, rodatristatu, M15 i wszelkich innych zidentyfikowanych metabolitów (jeśli dotyczy). Próbki krwi i kału zostaną przeanalizowane pod kątem całkowitej radioaktywności, rodatristatu etylowego, rodatristatu i metabolitu(ów).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
        • Covance Clinical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 55 lat włącznie.
  • Zdrowi pacjenci są definiowani jako osoby wolne od klinicznie istotnej choroby lub choroby, co określono na podstawie ich historii medycznej, badania fizykalnego, parametrów życiowych, monitorowania pracy serca i wyników badań laboratoryjnych.
  • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji zgodnie z opisem w punkcie 5.4.1, począwszy od Badania przesiewowego, w okresie leczenia i przez co najmniej 100 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu (IP) oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18 kg/m2 i ≤ 32 kg/m2
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej, rozumiejący i przestrzegający wymagań protokołu, instrukcji i ograniczeń związanych z protokołem oraz prawdopodobnie ukończy badanie zgodnie z planem.
  • Historia regularnych wypróżnień (średnio jeden lub więcej wypróżnień dziennie).

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie znane wcześniej istniejące schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które mogłyby zakłócać zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody lub udziału w badaniu, lub które mogą zakłócić wyniki badania, w tym między innymi istotne klinicznie choroby przewodu pokarmowego, hematologiczne, nerkowe, wątrobowe, oskrzelowo-płucne w wywiadzie neurologiczne, psychiatryczne lub sercowo-naczyniowe
  • Historia zespołu Gilberta
  • Historia jakiejkolwiek alergii, która w opinii Badacza jest przeciwwskazaniem do udziału w badaniu.
  • Oddanie osocza w ciągu 7 dni przed dawkowaniem. Oddanie lub utrata krwi (z wyłączeniem objętości pobranej podczas badania przesiewowego) od 50 ml do 499 ml krwi w ciągu 30 dni lub więcej niż 499 ml w ciągu 56 dni przed Dniem 1.
  • Udział w badaniu badanego leku, szczepionki lub urządzenia, w którym ostatnie podanie badanego leku (nowej substancji chemicznej) przypada w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy przed podaniem IP lub 90 dni w przypadku badania biologicznego.
  • Osoby z istniejącym wcześniej stanem zaburzającym prawidłową anatomię przewodu pokarmowego (np. cholecystektomia) lub motoryką lub z nieprawidłową czynnością wątroby i/lub nerek, które mogą zakłócać wchłanianie, metabolizm i/lub wydalanie IP (wycięcie wyrostka robaczkowego i przepuklina) naprawa byłaby do zaakceptowania).
  • Osoby, które brały udział w więcej niż 3 badaniach nad lekami znakowanymi radioaktywnie w ciągu ostatnich 12 miesięcy (poprzednie badanie miało miejsce co najmniej 4 miesiące przed zgłoszeniem się do ośrodka badawczego, w którym badaczowi znane są ekspozycje, lub 6 miesięcy przed zgłoszeniem się do miejsce badania leku znakowanego radioizotopem, w którym badacz nie zna ekspozycji).
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w zapisie EKG (tj. odstęp QTcF > 450 ms) przed podaniem dawki (badanie przesiewowe i dzień -1), które zostały potwierdzone powtórnym odczytem.
  • Nieprawidłowe ciśnienie krwi, albo niskie (zdefiniowane jako skurczowe < 90 mmHg i/lub rozkurczowe < 50 mmHg) albo wysokie (zdefiniowane jako skurczowe > 140 mmHg i/lub > 90 mmHg rozkurczowe) podczas badania przesiewowego lub dnia -1, potwierdzone przez powtórzenie czytanie.
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych (hematologia, krzepliwość, panel biochemiczny i analiza moczu) w dniu przesiewowym lub dniu -1, które zostały potwierdzone powtórnym odczytem
  • Pozytywny wynik serologiczny w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) podczas badania przesiewowego. Osoby, które uzyskają pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał rdzeniowych wirusa zapalenia wątroby typu B (HBcAb) lub antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), również nie będą się kwalifikować. Dowody wcześniejszego szczepienia przeciwko HBV (dodatnie przeciwciała przeciw wirusowemu zapaleniu powierzchniowemu B [HBsAb]) nie wykluczają.
  • Klirens kreatyniny < 80 ml/min podczas badania przesiewowego lub dnia -1, obliczony przy użyciu wzoru Cockcrofta-Gaulta.
  • Wartości aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT) większe niż górna granica normy (GGN) w dniu badania przesiewowego lub w dniu -1. Pojedynczy powtórzony pomiar jest dozwolony w celu określenia kwalifikowalności.
  • Pozytywny wynik testu moczu na obecność narkotyków (w tym kotyniny) podczas badania przesiewowego lub dnia 1.
  • Dodatni test na obecność alkoholu (w wydychanym powietrzu, ślinie lub moczu) w dniu 1.
  • Stosowanie leków na receptę lub bez recepty, w tym witamin w dużych dawkach, suplementów diety (w tym dziurawca zwyczajnego) w ciągu 7 dni lub 5 okresów półtrwania leku na receptę lub leku bez recepty (w zależności od tego, który okres był dłuższy) przed pierwszą dawką IP, chyba że w opinii Badacza i Sponsora lek nie wpłynie na wyniki badania ani nie zagrozi bezpieczeństwu uczestników.
  • Spożycie grejpfrutów lub pomarańczy sewilskich lub ich soków w ciągu 7 dni przed podaniem dawki do momentu pobrania końcowej próbki PK.
  • Stosowanie leków związanych z wydłużeniem odstępu QT w ciągu 30 dni przed dawkowaniem iw trakcie badania. Wykaz leków zabronionych stanowi załącznik do protokołu.
  • Szczepionka Covid-19 w ciągu 7 dni przed dawkowaniem i podczas badania.
  • Osoby niezdolne do powstrzymania się od alkoholu przez 72 godziny przed rozpoczęciem dawkowania poprzez pobranie końcowej próbki PK.
  • Pacjenci z klinicznym wywiadem lub obecnym nadużywaniem alkoholu zdefiniowanym jako średnie tygodniowe spożycie powyżej 21 jednostek (1 jednostka = 340 ml piwa, 115 ml wina lub 43 ml napojów spirytusowych).
  • Uczestnicy z kliniczną historią lub obecnie zażywaniem nielegalnych narkotyków, co w opinii Badacza mogłoby zakłócić zdolność uczestnika do ukończenia badania i mogłoby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika i/lub wynikom badania.
  • Osoby niezdolne do powstrzymania się od kofeiny, ksantyny lub forsownych ćwiczeń przez 72 godziny przed dawkowaniem, aż do pobrania końcowej próbki PK.
  • Osoby, które paliły lub stosowały tytoń lub produkty zawierające nikotynę lub kannabidiol i produkty pokrewne (we wszystkich postaciach) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających Wizytę przesiewową i które nie chcą powstrzymać się od takich produktów przez cały czas trwania badania (poprzez Wizytę kontrolną) ).
  • Zatrudnieni jako personel obiektu bezpośrednio zaangażowany w to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znakowany radioaktywnie rodatristat etylowy 600 mg
Pojedyncza dawka rodatristatu etylowego 600 mg w postaci zawiesiny doustnej zawierającej mieszaninę [12C]-rodatristatu etylowego i [14C]-rodatristatu etylowego zawiera około 600 mikrocuriów (uCi) radioaktywności
Lek: Znakowany radioaktywnie rodatristat etylowy 600 mg
Pojedyncza dawka rodatristatu etylowego 600 mg w postaci zawiesiny doustnej zawierającej mieszaninę [12C]-rodatristatu etylowego i [14C]-rodatristatu etylowego zawiera około 600 mikrocuriów (uCi) radioaktywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity odzysk całkowitej radioaktywności z moczem i kałem jako procent podanej dawki.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
AUC(0-t) w osoczu całkowitej radioaktywności, rodatristat etylowy, rodatristat, M15 i inne metabolity, jeśli dotyczy.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
AUC(0-∞) w osoczu całkowitej radioaktywności, rodatristat etylowy, rodatristat, M15 i inne metabolity, jeśli dotyczy.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
Cmax całkowitej radioaktywności w osoczu, rodatristat etylowy, rodatristat, M15 i inne metabolity, jeśli dotyczy.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
Tmax całkowitej radioaktywności w osoczu, rodatristat etylowy, rodatristat, M15 i inne metabolity, jeśli dotyczy.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
Osocze CL/F całkowitej radioaktywności, rodatristat etylowy, rodatristat, M15 i inne metabolity, jeśli dotyczy.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
Ilość wydalonej (Ae) całkowitej radioaktywności, rodatristatu etylowego, rodatristatu i M15.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
Klirens nerkowy (CLR) całkowitej radioaktywności, rodatristat etylowy, rodatristat i M15.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
AUC(0-t) we krwi całkowitej radioaktywności.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
AUC(0-∞) krwi dla całkowitej radioaktywności.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
Cmax całkowitej radioaktywności we krwi.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
Tmax całkowitej radioaktywności we krwi.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
Krew t½ całkowitej radioaktywności.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
Krew CL/F całkowitej radioaktywności.
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
Identyfikacja i charakterystyka etylowego metabolitu rodatristatu w osoczu, moczu i kale, jeśli dotyczy (można podać oddzielnie).
Ramy czasowe: 15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału
15 dni lub do całkowitego odzyskania (w moczu i kale łącznie) podanej dawki radioaktywnej wyniesie ≥90%, a całkowity dzienny odzysk dawki radioaktywnej wyniesie ≤1% w ciągu 2 kolejnych dni, w których pobierana jest próbka kału

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Altavant Sciences GmbH

Współpracownicy

Covance
Altavant Sciences, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: John E Blanchard, MD, Covance Clinical Research Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RVT-1201-1003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znakowany radioaktywnie rodatristat etylowy 600 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj