Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Rodatristat Ethyl u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (ELEVATE 2)

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Altavant Sciences GmbH

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2 z zastosowaniem różnych dawek rodatristatu etylowego u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Rodatristat Ethyl u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodatristat Ethyl to obwodowo ograniczony inhibitor TPH badany pod kątem potencjalnego leczenia PAH. To wieloośrodkowe badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, z różnymi dawkami, oceni wpływ rodatristatu etylowego od wartości wyjściowej na opór naczyniowy płuc mierzony podczas cewnikowania prawego serca.

Pacjenci zostaną włączeni do badania głównego z opcją włączenia do otwartego rozszerzenia.

Oczekuje się, że do badania zostaną włączeni pacjenci ze Stanów Zjednoczonych, Kanady i Europy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Wien, Austria, 1090
        • AKH- Wien, Medizinische Univsersität Wien
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
  • Belgia
    • Brussels Capital Region
      • Brussels, Brussels Capital Region, Belgia, 1070
        • Hôpital Erasme
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg - Pneumologie
  • Bośnia i Hercegowina
      • Banja Luka, Bośnia i Hercegowina, 78 000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
      • Mostar, Bośnia i Hercegowina, 88000
        • University Clinical Hospital Mostar
  • Bułgaria
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bułgaria, 1750
        • University MHAT "Sv. Anna"
  • Czechy
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Praha 2, Czechy, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42270
        • CHU de Saint-Etienne - Hopital Nord
    • Calvados
      • Caen Cedex, Calvados, Francja, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen - Hopital Cote de Nacre
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francja, 69677
        • Groupement Hospitalier Est
    • Val-de-Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, Francja, 94275
        • CHU de Bicetre
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y6J4
        • Peter Lougheed Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network, Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
  • Mołdawia, Republika
      • Chisinau, Mołdawia, Republika, MD2025
        • Spitalul Clinic Republican
  • Niemcy
      • Gießen, Niemcy, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
      • Lublin, Polska, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Otwock, Polska, 05-400
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im Fryderyka Chopina
    • Lódzkie
      • Łódź, Lódzkie, Polska, 91-347
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. dr Wl. Bieganskiego
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
    • Vojvodina
      • Sremska Kamenica, Vojvodina, Serbia, 21204
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
      • Sremska Kamenica, Vojvodina, Serbia, 21204
        • Institute for Cardiovascular diseases of Vojvodina
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Arizona Pulmonary Specialists
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego Health Sciences
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater LA Healthcare System/UCLA
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • UC Davis Medical Center
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Pulmonary Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital (BWH), Harvard Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Heath Science Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina Medical Center - Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Physicians
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Brown University - Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042-3307
        • Inova Fairfax Hospital
  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Nats Naukovyi Tsentr Amn Ukrainy
    • Dnipropetrovs'ka Oblast'
      • Dnipropetrovs'k, Dnipropetrovs'ka Oblast', Ukraina, 49070
        • Dnipropetrovsk Regional Clinical Diagnostic Center
  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16132
        • AOU S.Martino, IRCCS, IST-Istituto Nazionale Ricerca Sul Can
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00161
        • Umberto I Policlinico di Roma, Università La Sapienza
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • P.Stradina Clinical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi 2. Wskaźnik masy ciała (BMI) >18kg/m2 do

a. idiopatyczne TNP b. dziedziczne PAH c. wywołane lekami lub toksynami d. WWA związane z:

  1. Choroba tkanki łącznej
  2. Wrodzony przeciek systemowy do płucnego (ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej, ubytek w przegrodzie międzykomorowej, przetrwały przewód tętniczy) naprawiony co najmniej rok przed badaniem przesiewowym

  3. Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) — w przypadku zdiagnozowania zakażenia wirusem HIV musi mieć stabilny status chorobowy zdefiniowany w następujący sposób:

    1. stabilne leczenie lekami przeciw HIV przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem przesiewowym
    2. brak aktywnego zakażenia oportunistycznego w okresie przesiewowym
    3. brak hospitalizacji z powodu HIV przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym
  4. WHO FC II lub III

  5. Potwierdzone rozpoznanie PAH i spełnienie wszystkich poniższych kryteriów hemodynamicznych na podstawie przesiewowego RHC przeprowadzonego przed randomizacją:

    1. mPAP >20 mmHg
    2. PVR ≥ 350 dyn•s/cm5
    3. Ciśnienie zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc (PCWP) lub ciśnienie końcoworozkurczowe lewej komory (LVEDP) ≤ 12 mmHg, jeśli PVR ≥ 350 i < 500 dyn•s/cm5 lub PCWP/LVEDP ≤ 15 mmHg, jeśli PVR ≥ 500 dyn•s/cm5
  6. 6MWD od 100 do 550 metrów podczas przesiewania
  7. Obecnie na stabilnym schemacie leczenia z co najmniej jednym leczeniem zatwierdzonym dla PAH. Stabilną terapię definiuje się jako otrzymywanie tych samych leków przez ≥ 12 tygodni przed badaniem przesiewowym RHC i w stałej dawce dla każdego z nich przez ≥ 8 tygodni przed badaniem przesiewowym RHC (patrz Protokół Sekcja 6.6.2 dla zatwierdzonych leków PAH) . Wszelkie przypadki pominięcia dawki leku przed RHC należy przedyskutować z monitorem medycznym przed wykonaniem RHC.

  8. Spełniają wszystkie poniższe kryteria określone na podstawie testów czynnościowych płuc wykonanych nie wcześniej niż 24 tygodnie przed badaniem przesiewowym (wykonanym z rozszerzeniem oskrzeli lub bez):

    1. Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) ≥ 60% przewidywanej normy i
    2. Całkowita pojemność płuc (TLC) ≥ 70% wartości należnej normalnej lub FVC ≥ 70% wartości należnej, jeśli TLC nie jest dostępna; U pacjentów z PAH związanym z CTD, jeśli TLC jest ≥ 60% wartości należnej, ale < 70% wartości należnej lub jeśli FVC ≥ 60% lub wartości należnej, ale < 70% wartości należnej, tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości [HRCT] uzyskana w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego może można wykorzystać do wykazania ograniczonej śródmiąższowej choroby płuc
  9. W przypadku uczestnictwa w programie ćwiczeń w ramach rehabilitacji oddechowej program musi zostać rozpoczęty ≥ 12 tygodni przed badaniem przesiewowym, a pacjent musi wyrazić zgodę na utrzymanie obecnego poziomu rehabilitacji przez pierwsze 24 tygodnie otrzymywania IP. Jeśli pacjent nie bierze udziału w programie ćwiczeń fizycznych w zakresie rehabilitacji oddechowej, musi wyrazić zgodę na nieuczestniczenie w programie ćwiczeń fizycznych w zakresie rehabilitacji oddechowej w okresie przesiewowym i przez pierwsze 24 tygodnie otrzymania IP.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, planują ciążę lub karmią piersią lub pacjentki/mężczyźni niechętne do stosowania skutecznej antykoncepcji
  2. nadciśnienie płucne (PH) WHO Grupa 1 PAH związane z nadciśnieniem wrotnym lub schistosomatozą; PH spowodowane chorobą lewego serca (grupa WHO PH 2), chorobami płuc i/lub niedotlenieniem (grupa 3 WHO PH), przewlekłym nadciśnieniem zakrzepowo-zatorowym (grupa 4 WHO PH) lub PH o niejasnych mechanizmach wieloczynnikowych (grupa 5 WHO PH)
  3. PH związane ze znacznym zajęciem żył lub naczyń włosowatych (PCWP > 15 mmHg), naczyniakowatością naczyń włosowatych płuc, nadciśnieniem wrotnym lub nienaprawioną wrodzoną wadą serca (CHD)

  4. Trzy lub więcej z następujących czynników ryzyka choroby lewej komory:

    1. BMI > 30kg/m2
    2. Rozpoznanie samoistnego nadciśnienia tętniczego, które jest aktywnie leczone
    3. Cukrzyca
    4. Przebyta istotna choroba wieńcowa (np. przewlekła stabilna dusznica bolesna, interwencja wieńcowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zwężenie > 70% w koronarografii)
    5. Migotanie przedsionków
    6. Wskaźnik objętości lewego przedsionka > 41 ml/m2 [lub średnica lewego przedsionka (LA) > 4 cm, jeśli LAVi jest niedostępne]
  5. Znana genetyczna kardiomiopatia przerostowa
  6. Znana sarkoidoza serca lub amyloidoza
  7. Pacjent ma historię lub obecnie ma kardiomiopatię zaciskającą.
  8. Znana historia jakiejkolwiek frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) < 40% na podstawie badania echokardiograficznego w ciągu 3 lat od randomizacji (Uwaga: przejściowy spadek LVEF poniżej 40%, który wystąpił i powrócił do normy na ponad 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania przesiewowego i był związany z ostry stan współistniejący [np. migotanie przedsionków] jest dopuszczalny).

  9. Istotna hemodynamicznie wada zastawkowa serca określona przez Badacza, w tym:

    1. większe niż łagodne zwężenie zastawki aortalnej i/lub mitralnej i/lub
    2. ciężka niedomykalność mitralna i (lub) aortalna (> stopień 3)
  10. Ciężkie zapalenie stawów, problemy z układem mięśniowo-szkieletowym lub chorobliwa otyłość, które w opinii badacza są przyczyną ograniczenia czynnościowego pacjenta i mogłyby wpłynąć na zdolność pacjenta do wykonania lub ukończenia 6MWT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodatistat Etyl 300 mg
Główne badanie: Rodatistat Etyl 300 mg i placebo tabletki BID + Standardowe leki opiekuńcze pobrane przez 24 tygodnie
Lek: rodatristat etylowy 300 mg tabletka BID
rodatristat etylowy tabletka 300 mg + pasująca tabletka placebo dwa razy dziennie jako uzupełnienie standardowego leczenia
Eksperymentalny: Rodatistat Etyl 600 mg
Główne badanie: Rodatistat Etyl Dwa 300 mg tabletki BID + Standardowe leki opiekuńcze pobrane przez 24 tygodnie
Lek: rodatristat etylowy 600 mg BID
2 tabletki rodatristatu etylowego 300 mg dwa razy na dobę jako uzupełnienie standardowego leczenia
Komparator placebo: Placebo
Główne badanie: Dopasowanie dwóch tabletek placebo BID+ Standard leków opiekuńczych wykonanych przez 24 tygodnie
Lek: Placebo
2 pasujące tabletki placebo oprócz standardowej opieki
Eksperymentalny: Placebo-rodatistat etyl 300 mg
Osoby, których faktyczną grupą leczoną jest placebo w fazie podwójnie ślepej (główne badanie) i otrzymali tabletki Rodatistat Etyl 300 mg w fazie otwartej
Lek: rodatristat etylowy 300 mg tabletka BID
rodatristat etylowy tabletka 300 mg + pasująca tabletka placebo dwa razy dziennie jako uzupełnienie standardowego leczenia
Eksperymentalny: Placebo-rodatistat etyl 600 mg
Osoby, których faktyczna grupa leczona jest placebo w fazie podwójnie ślepej (główne badanie) i otrzymali tabletki Rodatistat Etyl 600 mg w fazie otwartej
Lek: rodatristat etylowy 600 mg BID
2 tabletki rodatristatu etylowego 300 mg dwa razy na dobę jako uzupełnienie standardowego leczenia
Eksperymentalny: Rodatistat etyl 300 mg-rodatistat etylu 300 mg
Osobnicy, których faktyczną grupą leczoną jest Rodatistat Etyl dwa 300 mg w fazie podwójnie ślepej ślepej (główne badanie) i otrzymali Rodatistat Etylo dwa 300 mg tabletki w fazie otwartej
Lek: rodatristat etylowy 300 mg tabletka BID
rodatristat etylowy tabletka 300 mg + pasująca tabletka placebo dwa razy dziennie jako uzupełnienie standardowego leczenia
Eksperymentalny: Rodatistat etyl 300 mg-rodatistat etylu 600 mg
Osoby, których faktyczną grupą leczoną jest Rodatistat Etylu dwa 300 mg w fazie podwójnie ślepej ślepej (główne badanie) i otrzymali tabletki Rodatistat Etylo dwa 600 mg w fazie otwartej
Lek: rodatristat etylowy 600 mg BID
2 tabletki rodatristatu etylowego 300 mg dwa razy na dobę jako uzupełnienie standardowego leczenia
Eksperymentalny: Rodatistat etyl 600 mg-rodatistat etylu 600 mg
Osobnicy, których faktyczną grupą leczoną jest Rodatistat Etyl dwa 600 mg w fazie podwójnie ślepej ślepej (główne badanie) i otrzymali tabletki Rodatistat Etylo dwa 600 mg w fazie otwartej
Lek: rodatristat etylowy 600 mg BID
2 tabletki rodatristatu etylowego 300 mg dwa razy na dobę jako uzupełnienie standardowego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej oporności naczyniowej płucnej (PVR) w 24 tygodniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odporność naczyniowa płuc (PVR) mierzono za pomocą cewnikowania prawego serca (RHC)
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z podstawowej klasy funkcjonalnej Organizacji Zdrowia (WHO) (FC)
Ramy czasowe: 24 tygodnie

Nasilenie choroby funkcjonalnej PAH jest klasyfikowane w 4 klasach (I do IV) według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).

I: Pacjenci z nadciśnieniem płucnym (pH), ale bez wynikającego z tego ograniczenia działania fizycznego. Kontynturalny czyn nie powoduje nadmiernej duszności, zmęczenia, bólu w klatce piersiowej, w pobliżu omdlenia.

II: Pacjenci z pH z niewielkim ograniczeniem działania fizycznego. Kontynturowy czynność fizyczna powoduje nadmierną duszność lub zmęczenie, ból w klatce piersiowej lub blisko omdlenia.

III: Pacjenci z pH z wyraźnym ograniczeniem działania fizycznego. Bez zwykłego aktu powoduje nadmierną duszność lub zmęczenie, ból w klatce piersiowej lub blisko omdlenia.

IV: Pacjenci z pH z niezdolnością do wykonywania jakiegokolwiek działania fizycznego bez objawów, objawi się oznakami niewydolności prawicy.

-II, -i: Stan pacjentów poprawiony w WK24 w porównaniu z linią wyjściową II, I: Stan pacjentów pogorszył się na WK24 w porównaniu z linią wyjściową bez zmian: Stan pacjentów nie zmian w WK24 w porównaniu z wartością wyjściową
24 tygodnie
Zmiana z linii bazowej w sześciominutowej odległości od spaceru (6MWD)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Sześciominutowa odległość (6MWD) jest prostą, powszechnie stosowaną, znormalizowaną miarą funkcjonalnej pojemności i wytrzymałości. Jest to powszechnie stosowana miara skuteczności w badaniach klinicznych PAH.
24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej N-końcowej prohormonu poziomu peptydu natriuretycznego mózgu (NT-PROBNP)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
N-końcowy prohormon peptydu natriuretycznego mózgu (NT-PROBNP) jest silnym predyktorem postępu i śmiertelności choroby u pacjentów z PAH. Obecne wytyczne dotyczące leczenia PAH zalecają pomiar poziomów NT-PROBNP zarówno dla oceny ryzyka, jak i obserwacji podłużnej. Poziomy NT-PROBNP są również dobrym markerem odpowiedzi na leczenie.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Altavant Sciences GmbH

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Howard M Lazarus, MD, FCCP, Altavant Sciences GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RVT-1201-2002 / ELEVATE 2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc

Badania kliniczne na rodatristat etylowy 300 mg tabletka BID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj