Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CardiolRx na regenerację mięśnia sercowego w ostrym zapaleniu mięśnia sercowego (ARCHER)

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Cardiol Therapeutics Inc.

Wpływ CardiolRx na regenerację mięśnia sercowego w ostrym zapaleniu mięśnia sercowego. Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba

Wieloośrodkowy, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt grup równoległych. Pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego w ciągu 90 dni od wystąpienia objawów zostaną poddani badaniom przesiewowym i, jeśli kwalifikują się, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej produkt CardiolRx lub placebo.

CardiolRx jest farmaceutycznie produkowanym kannabidiolem i jest wolny od tetrahydrokannabinolu (THC)

Główne parametry wyniku są mierzone za pomocą CMR. Wyniki drugorzędowe obejmują kliniczne punkty końcowe oraz zmiany stanu zapalnego i biomarkerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Racjonalne uzasadnienie:

Zapalenie mięśnia sercowego jest ostrym stanem zapalnym mięśnia sercowego. Prezentacja choroby może być piorunująca i wymagać wsparcia kardiologicznego, a nawet spowodować nagłą śmierć sercową; łagodniejsze przypadki są zwykle samoograniczające się, ale mogą prowadzić do kardiomiopatii rozstrzeniowej z ewentualną schyłkową niewydolnością serca. Poza leczeniem towarzyszącej niewydolności serca nie ma żadnych konkretnych wskazań do leczenia zapalenia mięśnia sercowego. CardiolRxTM (roztwór kannabidiolu [CBD]), o którym wiadomo, że ma właściwości przeciwzapalne, jest badany pod kątem leczenia podstawowego procesu zapalnego, a tym samym korzystnego modyfikowania ostrego zapalenia mięśnia sercowego. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania są pomiary funkcji skurczowej lewej komory za pomocą rezonansu magnetycznego serca (frakcja wyrzutowa i odkształcenie podłużne) oraz obrzęk mięśnia sercowego (objętość pozakomórkowa), które, jak wykazano, pozwalają przewidywać długoterminowe rokowanie pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego.

Wieloośrodkowy, podwójnie ślepy, randomizowany, kontrolowany placebo projekt grup równoległych. randomizacja 1:1; leczenie będzie rozwarstwione w ośrodkach.

Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano ostre zapalenie mięśnia sercowego na podstawie biopsji (jeśli istnieją wskazania kliniczne) lub CMR, zostaną poddani badaniu przesiewowemu w ciągu 90 dni od wystąpienia objawów. W tym momencie zostanie uzyskana świadoma zgoda. W przypadku pacjentów, u których zdiagnozowano za pomocą EMB, należy również wykonać CMR, który zostanie uwzględniony w formularzu świadomej zgody (ICF). Kwalifikujący się pacjenci zostaną następnie przydzieleni losowo w ciągu 10 dni od oceny CMR.

Podstawowe oceny obejmują: ocenę kliniczną, w tym parametry życiowe, EKG, 24-godzinny holter, prześwietlenie klatki piersiowej; Hematologia i chemia krwi, klasyfikacja NYHA, C SSRS i KCCQ. Zamrożone osocze zostanie zachowane do centralnej analizy hs-troponiny, NT-proBNP i markerów stanu zapalnego.

Badany lek należy przyjmować z posiłkiem i zostanie on rozpoczęty wieczorem pierwszego dnia, po zakończeniu wszystkich ocen wyjściowych i randomizacji pacjentów.

Podawanie doustne jest następujące:

• Tydzień 1 (popołudniowa dawka Dnia 1 do godz. dawka w dniu 7): 2,5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę. CardiolRxTM lub placebo

  • Tydzień 2 (po południu dawka dnia 7 do godz. dawka dnia 14):

    5 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie CardiolRxTM lub placebo

  • Tydzień 3 (dawka dnia 14 po południu do godz. dawka z dnia 21):

7,5 mg/kg masy ciała dwa razy dziennie CardiolRxTM lub placebo • Tydzień 4 do końca okresu leczenia (dawka po południu od dnia 21 do

rano. dawka ostatniego dnia okresu leczenia w 12. tygodniu): 10 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę. CardiolRxTM lub placebo

Jeśli następna wyższa dawka po każdym zwiększeniu badanego leku nie będzie tolerowana, dawka zostanie zmniejszona do poprzedniej tolerowanej dawki.

Co tydzień (przed kolejnym zwiększeniem dawki) pacjent będzie poddawany ponownej ocenie. Obejmuje to intensywne monitorowanie EKG około 5 godzin po podaniu dawki porannej (czas Tmax) w celu wykrycia szkodliwego wpływu na odstępy EKG (zwłaszcza odstęp QTc) i rytm. Dostosowanie dawki leku będzie zależeć od badania EKG przez monitora medycznego i braku nieprawidłowości w tych zapisach EKG.

Rejestrowane będą objawy czynności życiowych, jednoczesne przyjmowanie leków i zdarzenia niepożądane (AE), w tym poważne zdarzenia niepożądane (SAE), przeprowadzane będą badania biochemiczne krwi, w tym testy czynnościowe wątroby, hematologia oraz ocena INR.

Ostateczne oceny skuteczności (w tym drugi CMR) zostaną przeprowadzone po 12 tygodniach leczenia w ramach badania. Ostateczna ocena bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona po 13 tygodniach, 1 tygodniu po zakończeniu badanego leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Hospital Felicio Rocho - Fundação Felice Rosso
      • Campina Grande Do Sul, Brazylia
        • Hospital Angelina Caron
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Hospital sao lucas
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22281-100
        • Instituto D´or de Pesquisa e Ensino
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Hospital Pro-Cardiaco
      • São José, Brazylia
        • Hospital Regional de São José
      • São Paulo, Brazylia
        • Instituto do Coração - InCor
      • São Paulo, Brazylia, 01223-001
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30210090
        • NUPEC-Orizonti
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazylia, 80230-130
        • PUC trials
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brazylia, 24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niteroi
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 01409-002
        • Hospital Nove de Julho
  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hopital Louis PRADEL Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
      • Paris, Francja
        • Hopital Europeen Georges-Pompidou
      • Paris, Francja
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Paris, Francja, 75475
        • Hôpital Lariboisière - Département de Cardiologie
      • Paris, Francja
        • Institut de Cardiologie Hopital Pitie Salpetriere
      • Poitiers, Francja
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hopital Foch
      • Toulouse, Francja
        • CHU Rangueil
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Barzilai Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Beilinson Hospital, Rabin medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov)
      • Zrifin, Izrael, 70300
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, t6g2b7
        • University of Alberta Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Heart and Vascular Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat (włącznie)
  2. LVEF < 0,50

  3. Rozpoznanie zgodne z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego, w tym:

    1. Kryteria kliniczne (objawy bólu w klatce piersiowej, arytmii lub duszności lub choroby wirusopodobnej w wywiadzie), po których najlepiej następuje podwyższenie poziomu troponiny przy braku istotnej hemodynamicznie choroby wieńcowej* (zdefiniowanej jako zwężenie większe niż 50% w dużym nasierdziowym naczyniu wieńcowym) tętnicy) w ciągu ostatnich 90 dni PLUS
    2. Rozpoznanie CMR: (kryterium Lake Louise) LUB
    3. Biopsja endomiokardialna wykazująca zapalenie komórkowe i/lub immunohistochemię zgodne z zapaleniem
  4. Mężczyźni z partnerami w wieku rozrodczym, którzy przeszli wazektomię lub chcą stosować antykoncepcję z podwójną barierą w trakcie trwania badania i przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  5. Kobiety w wieku rozrodczym, które chcą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji, począwszy od podania badanego leku i przez co najmniej 2 miesiące po zakończeniu badania. W przeciwnym razie kobiety muszą być po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba wieńcowa (CAD) zdefiniowana jako zwężenie większe niż 50% w głównej nasierdziowej tętnicy wieńcowej
  2. Ciężka wada zastawkowa serca
  3. Niezdolność do bezpiecznego poddania się CMR, w tym podania gadolinu
  4. Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30 ml/min
  5. Podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AST) >5 razy powyżej górnej granicy normy (GGN) lub Alt lub AspAT >3x GGN plus bilirubina >2x GGN.
  6. Sepsa, zdefiniowana jako udokumentowana bakteriemia w momencie zgłoszenia się lub inna udokumentowana aktywna infekcja.
  7. Ciężka dysfunkcja lewej komory (LV) - wymagająca wsparcia inotropowego, urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD) lub innych urządzeń wspomagających krążenie lub pilna potrzeba przeszczepu
  8. Udokumentowany dowód biopsji olbrzymiokomórkowego lub eozynofilowego zapalenia mięśnia sercowego
  9. Ostry zespół wieńcowy (ACS) w ciągu 30 dni
  10. Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) w ciągu 30 dni
  11. Wydłużenie odstępu QT w wywiadzie lub odstęp QTc > 500 ms
  12. Leczony silnymi induktorami CYP3A4 lub CYP2C19
  13. Bieżący udział w jakimkolwiek badaniu naukowym dotyczącym eksperymentalnych leków lub urządzeń
  14. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  15. Ciągłe nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  16. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  17. Aktualne rozpoznanie raka, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  18. Każdy czynnik, który może sprawić, że jest mało prawdopodobne, aby pacjent mógł zastosować się do procedur badania.
  19. Na jakimkolwiek kannabinoidzie w ciągu ostatniego miesiąca
  20. Masa ciała > 170 kg
  21. Wykazujący skłonności samobójcze zgodnie z C-SSRS, podany podczas badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CardiolRx
  • Tydzień 1 (po południu dawka dnia 1 do godz. dawka w dniu 7): 2,5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę. CardiolRxTM lub placebo
  • Tydzień 2 (po południu dawka dnia 7 do godz. dawka dnia 14): 5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę. CardiolRxTM lub placebo
  • Tydzień 3 (dawka dnia 14 po południu do godz. dawka w dniu 21.): 7,5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę. CardiolRxTM lub placebo
  • Tydzień 4 do końca okresu leczenia (po południu dawka dnia 21 do godz. dawka ostatniego dnia okresu leczenia w 12. tygodniu): 10 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę. CardiolRxTM lub placebo
Lek: CardiolRx
Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej produkt CardiolRx lub placebo. Interwencja będzie podawana doustnie (za pomocą strzykawki) z pokarmem dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Kanabidiol
Komparator placebo: Placebo
  • Tydzień 1 (po południu dawka dnia 1 do godz. dawka w dniu 7): 2,5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę. CardiolRxTM lub placebo
  • Tydzień 2 (po południu dawka dnia 7 do godz. dawka dnia 14): 5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę. CardiolRxTM lub placebo
  • Tydzień 3 (dawka dnia 14 po południu do godz. dawka w dniu 21.): 7,5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę. CardiolRxTM lub placebo
  • Tydzień 4 do końca okresu leczenia (po południu dawka dnia 21 do godz. dawka ostatniego dnia okresu leczenia w 12. tygodniu): 10 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę. CardiolRxTM lub placebo
Lek: CardiolRx
Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej produkt CardiolRx lub placebo. Interwencja będzie podawana doustnie (za pomocą strzykawki) z pokarmem dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Kanabidiol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość zewnątrzkomórkowa (ECV)
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
podstawowy
12 tygodni po randomizacji
Globalne odkształcenie podłużne (GLS)
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
podstawowy
12 tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
drugorzędny punkt końcowy
12 tygodni po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów wyzdrowiałych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
zdefiniowany jako LVEF ≥ 0,55 w 12. tygodniu leczenia
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Survival, wolny od ważnych wydarzeń
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
Poważne zdarzenie zdefiniowane jako przeszczep serca, urządzenie wspomagające lewą komorę (LVAD), hospitalizacja z powodu niewydolności serca (HF)
12 tygodni po randomizacji
Zmiana parametrów CMR (%)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia

Jakakolwiek zmiana parametrów CMR od wartości początkowej do 12 tygodni po randomizacji:

LVEF (%), ECV (%), GLS (%), LGE (%)
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Zmiana parametrów CMR (ml/m2)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia

Jakakolwiek zmiana parametrów CMR od wartości początkowej do 12 tygodni po randomizacji:

LVEDV (ml/m2), LVESV (ml/m2), LAESV (ml/m2).
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Zmiana parametrów CMR (g/m2)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia

Jakakolwiek zmiana parametrów CMR od wartości początkowej do 12 tygodni po randomizacji:

Masa LV (g/m2)
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Klasyfikacja New York Heart Association (NYHA)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia

Klasyfikacja New York Heart Association (NYHA) uszeregowana w kolejności od najlepszego do najgorszego wyniku, od klasy I (najlepsza) do klasy IV (najgorsza).

Odnotować wszelkie zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku pacjentów w klasie IV/III/II NYHA w ciągu 12 tygodni.
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Wszelkie zmiany KCCQ od wartości wyjściowej w porównaniu z po 12 tygodniach leczenia, gdzie „Brak ograniczeń” to najlepszy wynik, a „Poważnie ograniczone” to najgorszy wynik.
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Czas do ustąpienia objawów klinicznych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
ból w klatce piersiowej, arytmie, duszność
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Zmiany stanu zapalnego i biomarkera hs-troponiny (nh/ml)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia

Pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego mają nieprawidłowe (bardzo wysokie) wartości wskaźników zapalnych i biomarkerów.

Badacze próbują ustalić, czy CardiolRx normalizuje je szybciej niż placebo.
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Zmiany stanu zapalnego i biomarkerów NT-proBNP (pg/ml), TNF-alfa (pg/ml), IL-1 beta (pg/ml) i IL-6 (pg/ml)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia

Pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego mają nieprawidłowe (bardzo wysokie) wartości wskaźników zapalnych i biomarkerów.

Badacze próbują ustalić, czy CardiolRx normalizuje je szybciej niż placebo.
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Zmiany stanu zapalnego i biomarkerów hs-CRP (mg/l) i ferrytyny (mg/l)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia

Pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego mają nieprawidłowe (bardzo wysokie) wartości wskaźników zapalnych i biomarkerów.

Badacze próbują ustalić, czy CardiolRx normalizuje je szybciej niż placebo.
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Zmiany stanu zapalnego i biomarkera IL-10 (ng/ml)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia

Pacjenci z zapaleniem mięśnia sercowego mają nieprawidłowe (bardzo wysokie) wartości wskaźników zapalnych i biomarkerów.

Badacze próbują ustalić, czy CardiolRx normalizuje je szybciej niż placebo.
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Normalizacja istotnych prognostycznie zmian w EKG
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Czas do normalizacji normalizacji odstępu PR
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Normalizacja istotnych prognostycznie zmian w EKG
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Czas do normalizacji czasu trwania zespołu QRS
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Normalizacja istotnych prognostycznie zmian w EKG
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia
Czas do normalizacji normalizacji zmian załamków ST/T
Od punktu początkowego do 12 tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardiol Therapeutics Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dennis McNamara, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cardiol 100-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie mięśnia sercowego

Badania kliniczne na CardiolRx

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj