Proksymalna aortopatia w Szkocji — epidemiologia i wyniki leczenia chirurgicznego

Badanie ma dwa główne cele:

1. Określenie danych demograficznych pacjentów, rodzajów zabiegów i związanych z nimi wyników klinicznych u pacjentów, którzy przeszli operację proksymalnego odcinka aorty piersiowej w Szkocji
2. Opisać epidemiologię proksymalnej aortopatii w populacji szkockiej, określając częstość występowania choroby, rozmieszczenie geograficzne i dane demograficzne pacjentów

To badanie będzie pierwszym, w którym przyjrzymy się wynikom ogólnokrajowej kohorty pacjentów po operacji aorty piersiowej w Wielkiej Brytanii. Badacze przewidują, że wyniki tego badania będą miały wpływ na przyszłą praktykę aorty i pomogą w podejmowaniu decyzji dotyczących czasu i rodzaju interwencji.

Informacje o rozpowszechnieniu i rozmieszczeniu geograficznym choroby aorty w Szkocji pomogą w przydzielaniu zasobów i konfiguracji usług, aby umożliwić równy dostęp do leczenia. Podnosząc świadomość wśród lekarzy i szerszej społeczności, badanie powinno doprowadzić do lepszego rozpoznawania i lepszych wyników u pacjentów z chorobą aorty.

Dane będą rejestrowane w sposób współczesny i retrospektywny dla dwóch kohort pacjentów:

1. Kohorta chirurgiczna - Dorośli pacjenci, którzy przeszli interwencję chirurgiczną na aorcie bliższej w trzech oddziałach Scottish Cardiothoracic Surgery w Glasgow, Edynburgu, Aberdeen w ciągu ostatnich 13 lat (2008 - 2021).

2. Kohorta niechirurgiczna - Dorośli pacjenci z rozpoznaniem aorty proksymalnej, którzy nie przeszli operacji. Ta kohorta zostanie pozyskana z trzech źródeł:

   1. Pacjenci z rozpoznaną aortopatią piersiową zidentyfikowaną za pomocą kodów National Interim Clinical Imaging Procedure (NICIP) pochodzących z baz danych Scottish Radiology Information System (RIS) oraz Picture Archive and Communication System (PACS).
   2. Pacjenci z rozpoznaną aortopatią piersiową zidentyfikowaną z regionalnych usług genetycznych za pośrednictwem Network for Inherited Cardiac Conditions Scotland.
   3. Zmarli pacjenci, u których zdiagnozowano aortopatię proksymalną klatki piersiowej lub jej powikłanie (rozwarstwienie aorty, pęknięcie aorty) zarejestrowani w aktach zgonu i/lub uzyskanych w sekcji zwłok w Public Health Scotland przy użyciu kodów ICD-10.

Trzy miejsca gromadzenia danych to Golden Jubilee National Hospital w Glasgow, Edinburgh Royal Infirmary i Aberdeen Royal Infirmary.

Oczekuje się, że wielkość próbki kohorty chirurgicznej wyniesie około 1300 pacjentów. Kohorta niechirurgiczna jest trudna do oszacowania, ale oczekuje się, że rocznie zostanie zidentyfikowanych około 500 przypadków. Projekt badawczy będzie prowadzony przez Departament Badań Złotego Jubileuszu NHS.

Główny badacz (George Gradinariu) podejmie się tego projektu badawczego w ramach podyplomowego programu badawczego (dyplom MD) na Uniwersytecie w Glasgow pod nadzorem profesora Marka Dantona (kardiochirurga wrodzonych z zainteresowaniami chirurgią proksymalnej aorty), profesora Alexa McConnachie profesor biostatystyki, University of Glasgow) i profesor Faisal Ahmed (Katedra Zdrowia Dziecka Samsona Gemmella, University of Glasgow)

Analiza statystyczna będzie nadzorowana i nadzorowana przez profesora McConnachie. Stosowane będą statystyki opisowe. Dane dotyczące przeżycia zostaną przeanalizowane przy użyciu metody Kaplana-Meiera. Wielowymiarowe modele przeżycia i regresji logistycznej zostaną wykorzystane do zidentyfikowania zmiennych przewidujących ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Modelowanie predykcyjne w celu oszacowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych w oparciu o wymiar korzenia aorty zostanie ocenione za pomocą analizy ROC. Przy porównywaniu przeżywalności według procedur stosowane będzie dopasowywanie skłonności w celu zminimalizowania zakłóceń. Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania do analizy statystycznej R (R Foundation for Statistical Computing, Wiedeń, Austria).