Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie użycia całej siatki i siatki dzielonej w laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Erol Aydın, Istanbul Training and Research Hospital

Prospektywne porównanie użycia całej siatki i siatki dzielonej w grupach pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej

Co najmniej 80 pacjentów, którzy zostaną poddani laparoskopowej operacji plastyki przepukliny pachwinowej, zostanie losowo przydzielonych do 2 grup. W przypadku pacjentów z pierwszej grupy cała siatka zostanie ułożona na miejscu bez mocowania. Pacjenci z drugiej grupy otrzymają siatkę tego samego rozmiaru, ale częściowo podzieloną poziomo i owiniętą wokół powrózka nasiennego. Monitorowane będą dane demograficzne pacjentów w obu grupach, dane dotyczące jakości życia (skala komfortu Karoliny) w 1., 7., 30., 3. i 6. miesiącu po operacji, ból pooperacyjny (wartości VAS), kliniczny odsetek surowiczaków, nawrotów i innych powikłań. Po osiągnięciu pożądanej liczby pacjentów i okresu obserwacji dane w 2 grupach zostaną porównane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna przepuklina pachwinowa rozpoznana klinicznie i/lub radiologicznie
  • metody chirurgiczne TEP lub TAPP

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracające przepukliny
  • Pacjenci z wcześniejszymi operacjami pachwiny po tej samej stronie
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, którzy nie zgodzili się na udział w badaniu
  • wynik ASA 3 lub wyższy,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cała siatka
W przypadku pacjentów z pierwszej grupy cały plaster zostanie nałożony na miejsce bez mocowania.
Procedura: Podzielona siatka
Naprawa TEP przepuklin pachwinowych przy użyciu siatki dzielonej lub całej
Inne nazwy:
  • Cała siatka
Aktywny komparator: Podzielona siatka
Pacjenci z drugiej grupy otrzymają plaster tego samego rozmiaru, ale częściowo podzielony poziomo i owinięty wokół powrózka nasiennego.
Procedura: Podzielona siatka
Naprawa TEP przepuklin pachwinowych przy użyciu siatki dzielonej lub całej
Inne nazwy:
  • Cała siatka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości Skali Komfortu Karoliny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Różnice w bólu pooperacyjnym i jakości życia (skala komfortu Carolinasa w pierwszym miesiącu) u pacjentów stosujących siatki całe i tych stosujących siatki dzielone.
6 miesiąc
Wskaźniki nawrotów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Różnice w częstości nawrotów u pacjentów, którzy używają całych siatek i tych, którzy używają siatek dzielonych.
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki nawrotów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Różnica w częstości nawrotów po 6 miesiącach u pacjentów, którzy używają całych siatek i tych, którzy używają siatek dzielonych.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 569874

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podzielona siatka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj