Potencjał nadużycia i farmakologia człowieka metylonu (METI/FIS/1)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metylon to syntetyczny katynon, który został spopularyzowany jako alternatywa dla innych nielegalnych środków psychostymulujących, takich jak metylenodioksymetamfetamina (MDMA, ecstasy) czy mefedron. Pod względem chemicznym metylon jest beta-ketonowym analogiem ecstasy o podobnych efektach farmakologicznych u zwierząt. Do tej pory dostępne dane na temat farmakologii metylonu u ludzi są bardzo skąpe i pochodzą głównie z doświadczeń użytkowników publikowanych na forach internetowych lub raportów o zatruciach.
Przeprowadzono badanie pilotażowe, aby wybrać dawkę metylonu stosowaną w tym badaniu. Niniejsze badanie ma na celu 1) ocenę potencjału nadużywania metylonu po kontrolowanym podaniu pojedynczej dawki doustnej metylonu 2) ocenę subiektywnych i fizjologicznych efektów metylonu 3) określenie parametrów farmakokinetycznych i metabolizmu metylonu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Germans Trias i Pujol Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zrozumienie i akceptacja wszystkich procedur badania oraz podpisanie świadomej zgody.
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 45 lat.
- Historia kliniczna i badanie fizykalne wykazujące brak zaburzeń organicznych lub psychicznych.
- Elektrokardiogram oraz ogólne badania laboratoryjne krwi i moczu wykonane przed badaniem muszą mieścić się w normie. Niewielkie lub sporadyczne zmiany w stosunku do normalnych zakresów są akceptowane, jeżeli w opinii badacza, biorąc pod uwagę aktualny stan wiedzy, nie mają znaczenia klinicznego, nie zagrażają życiu badanych i nie wpływają na ocenę produktu. Zmiany te i ich nieistotność zostaną szczegółowo uzasadnione na piśmie.
- Masa ciała od 50 do 90 kg i wskaźnik masy ciała (BMI) od 19 do 27 kg/m². W przypadku kobiet, aby wziąć udział w zawodach, muszą one ważyć co najmniej 55 kg. Niższe lub wyższe wagi i/lub BMI zostaną zaakceptowane, jeśli badacze uznają, że nie stanowią one zagrożenia dla uczestników i nie kolidują z celami badania.
- Rekreacyjne użycie metylonu lub innych syntetycznych katynonów, amfetamin i/lub ecstasy co najmniej 6 razy (dwa razy w poprzednim roku) bez poważnych działań niepożądanych.
- Kobiety, które mają regularne cykle miesiączkowe 26-32 dni (maksymalnie 35 dni). Udział tylko w fazie folikularnej cyklu miesiączkowego.
- Uczestnikom, którzy zgodzą się na stosowanie podczas badania niezawodnych metod antykoncepcji, takich jak abstynencja, wkładki wewnątrzmaciczne, metody barierowe ze środkiem plemnikobójczym lub bez, lub których partner przeszedł wazektomię.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna historia zaburzeń związanych z używaniem substancji zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-V), z wyjątkiem nikotyny. Można uwzględnić historię łagodnych zaburzeń związanych z używaniem substancji (odpowiadających nadużywaniu substancji zgodnie z DSM-IV).
- Przebyta jakakolwiek choroba somatyczna lub przebyta poważna operacja w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
- Indywidualna historia psychiatryczna lub schizofrenia u krewnych pierwszego stopnia.
- Wcześniejsze lub obecne zaburzenia psychiczne, alkoholizm, nadużywanie leków na receptę lub substancji nielegalnych lub regularne spożywanie środków psychoaktywnych.
- Dzienne spożycie >40 gramów alkoholu i/lub >20 papierosów.
- Oddanie krwi 8 tygodni wcześniej lub udział w innych badaniach klinicznych z lekami w ciągu ostatnich 12 tygodni. W wyjątkowym przypadku udziału w tym badaniu następuje okres wymywania wynoszący 2 miesiące.
- Historia alergii lub poważnych działań niepożądanych na leki i/lub leki.
- Historia patologiczna lub dowody na wcześniejszy stan (w tym zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wątrobowe lub nerkowe), które mogą zmieniać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków lub objawy sugerujące podrażnienie żołądkowo-jelitowe wywołane lekami.
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć natury, konsekwencji badania i procedur, których przestrzegania żądają.
- Osoby z pozytywnym wynikiem serologicznym na wirusowe zapalenie wątroby typu B, C lub HIV.
- Regularne przyjmowanie leków w miesiącu poprzedzającym sesje badawcze, z wyjątkiem witamin, preparatów ziołowych lub suplementów diety, które zdaniem naukowców nie stanowią zagrożenia dla badanych i nie kolidują z celami badania. Pojedyncze dawki leków objawowych w tygodniu poprzedzającym sesje eksperymentalne będą dopuszczone, jeśli zakłada się, że stężenia we krwi zostały wyeliminowane w dniu sesji eksperymentalnej.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne lub niestosujące skutecznych środków antykoncepcyjnych podczas badania (takich jak abstynencja, wkładki wewnątrzmaciczne, metody barierowe lub z partnerem po wazektomii).
- Kobiety z brakiem miesiączki lub ciężkim zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metylon
Metylon (3,4-metylenodioksy-N-metylokatynon) 200 mg, pojedyncza dawka, podanie doustne
|
Pojedyncza dawka doustna 200 mg metylonu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3,4-metylenodioksymetamfetamina (MDMA)
MDMA (3,4-metylenodioksymetamfetamina) 100 mg, pojedyncza dawka, podanie doustne
|
Pojedyncza dawka doustna 100 mg MDMA.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Maltodekstryna
Placebo, pojedyncza dawka, podanie doustne
|
Pojedyncza doustna dawka placebo.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi: Emax (efekt szczytowy/maksymalny) ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Nieinwazyjne skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) były wielokrotnie rejestrowane na początku badania (45 i 30 min) przed podaniem oraz przy 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 , 8, 10 i 24 godziny po podaniu. Ciśnienie krwi mierzone w mmHg. |
Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tętna: Emax (efekty szczytowe/maksymalne) w częstości akcji serca
Ramy czasowe: Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Częstość akcji serca rejestrowano wielokrotnie na linii podstawowej (45 i 30 min) przed podaniem oraz 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu. Tętno mierzone w uderzeniach na minutę (bpm). |
Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
|
Zmiana temperatury w jamie ustnej: Emax (skutki szczytowe/maksymalne) w temperaturze w jamie ustnej
Ramy czasowe: Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Temperaturę w jamie ustnej rejestrowano wielokrotnie na linii podstawowej (45 i 30 min) przed podaniem oraz 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 h po podaniu. Temperatura w jamie ustnej mierzona w stopniach Celsjusza (ºC). |
Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
|
Zmiana średnicy źrenicy: Emax (efekty szczytowe/maksymalne) w średnicy źrenicy
Ramy czasowe: Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Wielokrotnie rejestrowano średnicę źrenicy na linii podstawowej (45 i 30 minut) przed podaniem oraz 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu. Średnica źrenicy mierzona w milimetrach (mm). |
Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
|
Zmiana wyniku Maddox Wing (MW): Emax (efekty szczytowe/maksymalne)
Ramy czasowe: Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Skrzydło Maddoxa to urządzenie, które mierzy równowagę mięśni zewnątrzgałkowych i określa ilościowo egzoforię jako wskaźnik rozluźnienia mięśni zewnątrzgałkowych. Od 22 (egzoforia) do 15 (esoforia). Mierzy się ją na linii podstawowej (45 i 30 minut) przed podaniem oraz po 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 godzinach. |
Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
|
Zmiana intensywności efektów: Emax (efekty szczytowe/maksymalne) w Intensywności efektów
Ramy czasowe: Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Intensywność efektów będzie mierzona przy użyciu wizualnej skali analogowej (0-100 mm) na linii podstawowej (h) oraz 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 h po podaniu. Większy mm oznacza większą intensywność efektów. |
Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
|
Zmiana w stanie Wysokim: Emax (efekty szczytowe/maksymalne) w odczuciu Wysokim
Ramy czasowe: Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Wysoki poziom będzie mierzony przy użyciu wizualnej skali analogowej (0-100 mm) na linii podstawowej i 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 h po podaniu. Większy mm oznacza wyższe czucie. |
Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
|
Zmiana w pobudzeniu: Emax (efekty szczytowe/maksymalne) w pobudzeniu
Ramy czasowe: Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Stymulacja będzie mierzona przy użyciu wizualnej skali analogowej (0-100 mm) na linii podstawowej i 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 h po podaniu. Wyższy mm oznacza większą stymulację. |
Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
|
Zmiana upodobania: Emax (efekty szczytowe/maksymalne) w odczuciu upodobania
Ramy czasowe: Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Lubienie będzie mierzone przy użyciu wizualnej skali analogowej (0-100 mm) na linii podstawowej i 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu. Wyższy mm oznacza większą sympatię. |
Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
|
Zmiana w globalnych efektach leków oceniana za pomocą ARCI: Emax (efekty szczytowe/maksymalne) w globalnych efektach leków
Ramy czasowe: Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Globalne efekty narkotyków będą mierzone przy użyciu krótkiego formularza (49 pozycji) Inwentarza Centrum Badań nad Uzależnieniami (ARCI). Jest to kwestionariusz odpowiedzi prawda/fałsz zawierający 49 pozycji. Wyniki globalne obejmują pięć podskal (sedacja, euforia, dysforia, sprawność intelektualna i efekty podobne do amfetaminy). Podaje się go na początku badania oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 10 godzin po podaniu. Wyniki wahają się zwykle od 12 do 57 punktów. Więcej punktów oznacza więcej efektów. |
Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
|
Zmiana w globalnych efektach leków ocenianych za pomocą VESSPA: Emax (efekty szczytowe/maksymalne) w globalnych efektach leków
Ramy czasowe: Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
Globalne skutki narkotyków będą mierzone za pomocą kwestionariusza oceny subiektywnych skutków substancji potencjalnie nadużywających (VESSPA-SSE). Kwestionariusz ten składa się z 36 pozycji (punktacja 0-4), które oceniają subiektywne efekty związane z używkami, takimi jak MDMA. VESSPA obejmuje sześć podskal (sedacja, lęk psychosomatyczny, zmiany w postrzeganiu, przyjemność i towarzyskość, aktywność i energia oraz objawy psychotyczne). Wyniki każdej podskali wahają się od 0 do 24 (efekty maksymalne) Podaje się go na początku badania oraz 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 10 godzin po podaniu. |
Różnice od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu
|
|
Maksymalne stężenie metylonu w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
Obliczenie maksymalnego stężenia metylonu (ng/mL) w próbkach pobranych od 15 min przed podaniem (czas 0) oraz po 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 godzinach .
|
Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
|
Maksymalne stężenie MDMA w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
Obliczenie maksymalnego stężenia MDMA (ng/mL) w próbkach pobranych od 15 min przed podaniem (czas 0) oraz po 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 godzinach .
|
Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia metylonu w osoczu (Tmax).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
Czas (h) do osiągnięcia maksymalnego stężenia metylonu w osoczu po podaniu.
|
Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia MDMA w osoczu (Tmax).
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
Czas (h) do osiągnięcia maksymalnego stężenia MDMA w osoczu po podaniu.
|
Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC 0-24 h) metylonu w stężeniach w osoczu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
Obliczenie AUC dla próbek pobranych 15 minut przed (czas 0) oraz 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu metylonu.
|
Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
|
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC 0-24 h) MDMA w stężeniach w osoczu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
Obliczanie AUC dla próbek pobranych 15 minut przed (czas 0) i 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 godziny po podaniu MDMA.
|
Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
|
Maksymalne stężenie metylonu w płynie ustnym (Cmax).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
Obliczenie maksymalnego stężenia (ng/ml) metylonu w próbkach płynu ustnego (śliny) pobranych za pomocą urządzenia Salivette w tych samych punktach czasowych co surowica.
Płyn ustny pobiera się 15 minut przed podaniem (czas 0), do 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 godzin.
|
Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
|
Maksymalne stężenie MDMA w płynie ustnym (Cmax).
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
Obliczenie maksymalnego stężenia (ng/ml) MDMA w próbkach płynu ustnego (śliny) pobranych za pomocą urządzenia Salivette w tych samych punktach czasowych co surowica.
Płyn ustny pobiera się 15 minut przed podaniem (czas 0), do 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 godzin.
|
Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia metylonu w płynie ustnym (Tmax).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
Czas (h) do osiągnięcia maksymalnego stężenia metylonu w płynie ustnym po podaniu.
|
Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia MDMA w jamie ustnej (Tmax).
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
Czas (h) do osiągnięcia maksymalnego stężenia MDMA w płynie ustnym po podaniu.
|
Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
|
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC 0-24h) stężeń metylonu w płynie doustnym
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
Obliczenie AUC dla próbek płynu ustnego pobranych od 15 minut przed podaniem metylonu (czas 0) oraz po 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 godzinach.
|
Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
|
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC 0-24h) stężeń MDMA w płynie ustnym
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
Obliczanie AUC dla próbek płynu ustnego pobranych od 15 minut przed podaniem MDMA (czas 0) oraz po 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 i 24 godzinach.
|
Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
|
Całkowita ilość metylonu wydalona w 24-godzinnych próbkach moczu.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
Mocz zbierano 15 minut przed podaniem (czas 0), a następnie pomiędzy 0-4 h, 4-8 h, 8-12 h i 12-24 h po podaniu metylonu.
|
Od wartości początkowej do 24 godzin po podaniu metylonu
|
|
Całkowita ilość MDMA wydalona w 24-godzinnych próbkach moczu.
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
Mocz zbierano 15 minut przed podaniem (czas 0), a następnie pomiędzy 0-4 h, 4-8 h, 8-12 h i 12-24 h po podaniu MDMA.
|
Od linii podstawowej do 24 godzin po podaniu MDMA
|
|
Całkowite stężenie metylonu w pocie
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 godzin po podaniu metylonu
|
Stężenie metylonu w ng/plaster.
Próbki pobierano za pomocą plastrów skórnych (powierzchnia 5 x 5 cm) nakładanych na plecy i usuwanych w różnych odstępach czasu, takich jak: 0-2 h, 0-4 h, 0-6 h, 0-8 h i 0-10 h , 10-12 godz.
|
Od wartości początkowej do 12 godzin po podaniu metylonu
|
|
Całkowite stężenie MDMA w pocie
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 godzin po podaniu MDMA
|
Stężenie MDMA w ng/plaster.
Próbki pobierano za pomocą plastrów skórnych (powierzchnia 5 x 5 cm) nakładanych na plecy i usuwanych w różnych odstępach czasu, takich jak: 0-2 h, 0-4 h, 0-6 h, 0-8 h i 0-10 h , 10-12 godz.
|
Od linii podstawowej do 12 godzin po podaniu MDMA
|
|
Identyfikacja klas farmakologicznych
Ramy czasowe: Podawany tylko 8 godzin po podaniu
|
W kwestionariuszu identyfikacji klas farmakologicznych uczestnik wybiera klasę farmakologiczną, która lepiej opisuje podawany lek. Ten kwestionariusz podaje się 8 godzin po podaniu. |
Podawany tylko 8 godzin po podaniu
|
|
Zmiana w zadaniu czujności psychomotorycznej (PVT): Emax (efekty szczytowe/maksymalne)
Ramy czasowe: Różnice od wartości początkowej do 2 godzin po podaniu
|
Test zostanie przeprowadzony przy użyciu specjalnego oprogramowania komputerowego oceniającego prosty czas reakcji na bodziec numeryczny.
Wyniki są wyrażone w milisekundach (wydłużony czas reakcji prostej jest związany z najgorszą wydajnością psychomotoryczną). Mierzy się go na linii podstawowej (45 i 30 min) przed podaniem oraz po 1 i 2 godzinach.
|
Różnice od wartości początkowej do 2 godzin po podaniu
|
|
Ocena psychiatryczna przy użyciu skali oceny manii Younga (YMRS)
Ramy czasowe: Różnice od wartości początkowej do 6 godzin po podaniu
|
YMRS (11 itemów) oceniający objawy maniakalne od 0 do 4 (całkowity wynik od 0 do 44). Mierzy się ją na linii podstawowej (30 min) przed podaniem i po 0,5, 1, 4 i 6 godzinach po podaniu. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie manii. |
Różnice od wartości początkowej do 6 godzin po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Magi Farré, MD, PhD, Germans Trias i Pujol Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Halucynogeny
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- N-Metylo-3,4-metylenodioksyamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUGTP/METI/FIS/1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .