Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Predictive Score System for AKI Following Pediatric Cardiac Surgery

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jianhui Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases

Derivation and Validation of A Predictive Score System for Acute Kidney Injury Following Pediatric Cardiac Surgery

Acute kidney injury (AKI) has been recognized as a typical post- operative complication among the children undergoing surgical repair of a congenital cardiac defect. It is associated with increased morbidity and mortality in the intensive care unit and a higher utilization of hospital resources. However, how to precisely identify those who have greater hazard to encounter postoperative AKI seems ambiguous.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The development of AKI is common following cardiac surgery whether in adult or pediatric population. Not only severe AKI like dialysis support, but also mild kidney injury has profound influence on increased subsequent morbidities and mortality.

Pediatric patients who undergo cardiac procedures are characterized by lower weight, younger age, complicated cardiac anomaly and poor resistance to surgical insults. Thus, in comparison with adults, their AKI risk is relatively higher.

At present there has been no specific intervention regarding AKI prevention and therapy. Establishing a risk score based on patient characteristics and surgical information to effectively predict postoperative AKI risk is therefore imperative. It can serve as a decision-making tool to facilitate patient management with regard to kidney prognosis.

This program is aimed at developing and internally validating a AKI risk score post cardiac surgery in a Chinese pediatric population.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
          • Jianhui Wang, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

A cohort of pediatric patients of 18 years old and younger who have cardiac procedures in Fuwai Hospital, Beijing, China will be consecutively enrolled.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. < 18 years old
  2. Pediatric patients undergoing cardiac surgery in Fuwai Hospital

Exclusion Criteria:

  1. Supported by dialysis for renal failure prior to cardiac procedure
  2. Previously received a renal transplant
  3. Lack of preoperative or postoperative serum creatinine measurements
  4. Guardians' refusal on informed consent sign

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AKI
AKI is defined by KDIGO criterion based on peri-operative serum creatinine variation.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
No-AKI
No-AKI is defined by KDIGO criterion based on peri-operative serum creatinine variation.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Prevalence of Acute Kidney Injury
Ramy czasowe: Up to postoperative 7 days
Acute Kidney Injury was defined by Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Criteria. Accordingly, AKI was classified as stage 1, stage 2 and stage 3.
Up to postoperative 7 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The incidence of dialysis
Ramy czasowe: Up to postoperative 7 days
The therapeutic approach to correct renal failure
Up to postoperative 7 days
The hours of mechanical ventilation
Ramy czasowe: Up to postoperative 7 days
Time before first extubation
Up to postoperative 7 days
The incidence of reinbutation
Ramy czasowe: Up to hospital discharge, an average of 7 days
Need for postoperative endotracheal intubation given the occurrence of respiratory or non-respiratory complication after extubation.
Up to hospital discharge, an average of 7 days
The incidence of tracheotomy
Ramy czasowe: Up to hospital discharge, an average of 7 days
The necessary treatment for postoperative respiratory failure
Up to hospital discharge, an average of 7 days
The incidence of re-operation
Ramy czasowe: Up to hospital discharge, an average of 7 days
Re-exploration prescribed by surgeons due to cardiac issues or excessive chest drainage volume.
Up to hospital discharge, an average of 7 days
The incidence of mechanical cardiac support
Ramy czasowe: Up to hospital discharge, an average of 7 days
Supported by extracorporeal membrane oxygenation from operative day to discharge or death
Up to hospital discharge, an average of 7 days
The incidence of mortality
Ramy czasowe: Up to hospital discharge, an average of 7 days
Specific death reason
Up to hospital discharge, an average of 7 days
The incidence of pulmonary infection
Ramy czasowe: Up to hospital discharge, an average of 7 days
Assessed by relevant guidelines of pulmonary infection
Up to hospital discharge, an average of 7 days
The cost of medical resources
Ramy czasowe: Up to hospital discharge, an average of 7 days
The RMB patients spend during the whole hospitalization
Up to hospital discharge, an average of 7 days
Intensive Care Unit Discharge Time
Ramy czasowe: Up to ICU discharge, an average of 5 days
Time and date when the patient is transferred to ward
Up to ICU discharge, an average of 5 days
Hospital Discharge Time
Ramy czasowe: Up to hospital discharge, an average of 7 days
Time and date when the patient is discharged from the hospital
Up to hospital discharge, an average of 7 days
The relative change of left ventricular ejection fraction (LVEF) from baseline to hospital discharge
Ramy czasowe: Up to hospital discharge, an average of 7 days
(LVEF at hospital discharge - LVEF at baseline)/LVEF at baseline * 100%
Up to hospital discharge, an average of 7 days
The relative change of left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD) from baseline to hospital discharge
Ramy czasowe: Up to hospital discharge, an average of 7 days
(LVEDD at hospital discharge - LVEDD at baseline)/LVEDD at baseline * 100%
Up to hospital discharge, an average of 7 days

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The relative change of left ventricular ejection fraction (LVEF) from baseline to postoperative 1 year
Ramy czasowe: Up to postoperative 1 year
(LVEF at 1 year - LVEF at baseline)/LVEF at baseline * 100%
Up to postoperative 1 year
The relative change of left ventricular end-diastolic diameter (LVEDD) from baseline to postoperative 1 year
Ramy czasowe: Up to postoperative 1 year
(LVEDD at 1 year - LVEDD at baseline)/LVEDD at baseline * 100%
Up to postoperative 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianhui Wang, MD, Department of Anesthesiology, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medial Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-LC15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD cannot be shared with other researchers. However, data can be provided if requested.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj