Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Barometr skarg cielesnych: wpływ działań związanych z koroną i zarażeniem się COVID-19 na organizm. (COVID-MSK)

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Ghent

Barometr skarg cielesnych: ankieta mająca na celu zbadanie wpływu środków koronowych i zarażenia się infekcją COVID-19 na organizm.

Od grudnia 2019 roku nowy koronawirus (SARS-CoV-2) wywołujący chorobę COVID-19 szybko rozprzestrzenia się po całym świecie. Prawie pół miliarda ludzi zachorowało na tę chorobę, a u tych, którzy przeżyli, wkrótce stało się jasne, że szczątkowe dolegliwości nie są rzadkimi zjawiskami. Na początku skupiono się na zmniejszonej pojemności płuc i problemach związanych z układem sercowo-naczyniowym. Jednak z biegiem czasu stało się bardziej oczywiste, że nie są to jedyne objawy szczątkowe, jakich mogą doświadczać osoby, które przeżyły.

Co więcej, prawie każdy kraj na świecie podjął jakieś środki blokujące, aby spróbować powstrzymać rozprzestrzenianie się wirusa. Działania te miały ogromny wpływ na wszystkich mieszkańców, zarażonych wirusem lub nie.

To badanie oparte na kwestionariuszu ma zatem na celu zbadanie (a) wpływu zakażenia COVID-19 na zmęczenie i/lub dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego, nowych lub już istniejących, ale także (b) wpływu środków izolacji na zmęczenie i/lub dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego , nowych lub już istniejących, u osób mieszkających, pracujących lub studiujących w Belgii podczas pandemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od początku pandemii COVID-19 prawie pół miliarda ludzi na całym świecie zostało zakażonych nowym koronawirusem, SARS-CoV-2, wywołującym chorobę COVID-19. W Belgii na tę chorobę zachorowało 3,6 miliona osób, czyli jedna trzecia populacji. Ponad 30.000 pacjentów nie przeżyło tego stanu.

Jednak wielu z tych, którzy przeżyli, skarżyło się na szczątkowe objawy, nawet długo po zakażeniu. Początkowo najczęściej zgłaszanymi i badanymi dolegliwościami były problemy z płucami i układem oddechowym, ale z biegiem czasu stało się jasne, że nie były to jedyne pozostałe problemy po zakażeniu. Wielu byłych pacjentów zgłaszało trwałe zmęczenie i dolegliwości mięśniowo-szkieletowe, zarówno bóle mięśni, jak i stawów, po tym, jak zostali uznani za „wyleczonych” i tym samym wypisani ze szpitala. Ponieważ dolegliwości te stawały się widoczne dopiero wtedy, gdy pacjenci próbowali wznowić swoje codzienne życie poza szpitalem, klinicyści i badacze poświęcali tym objawom znacznie mniej uwagi. Dlatego te badania mają na celu zbadanie wpływu zakażenia COVID-19 na zmęczenie i/lub dolegliwości mięśniowo-szkieletowe, zarówno nowe, jak i już istniejące.

W Belgii, podobnie jak w wielu innych krajach na całym świecie, wprowadzono środki blokujące, aby powstrzymać rozprzestrzenianie się wirusa. Przez pewne okresy oznaczało to obowiązek pracy z domu, a ponadto wychodzenia z domu tylko z ważnych powodów. Przed pandemią „telepraca” była czymś wyjątkowym; w badaniu z września 2019 tylko 22% respondentów pracowało z domu i to tylko 1 dzień w tygodniu. Dla wielu pracowników oznaczało to trudne przejście z w pełni ergonomicznego miejsca pracy do niedostosowanego środowiska domowego. W przypadku osób, które dojeżdżały do ​​pracy pieszo lub na rowerze, poziom aktywności fizycznej spadł. Tym bardziej, że nakazano zamknięcie wszystkich obiektów sportowych i rekreacyjnych. Niezależnie od konieczności przeżycia infekcji COVID-19, wszystkie te środki miały ogromny wpływ na populację i poziom jej aktywności fizycznej. Drugim celem tego badania jest zatem zbadanie wpływu środków izolacji na zmęczenie i/lub dolegliwości mięśniowo-szkieletowe, zarówno nowe, jak i już istniejące, u osób mieszkających, pracujących lub studiujących w Belgii podczas tych środków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

490

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby mówiące po niderlandzku, pracujące lub mieszkające w Belgii w czasie pandemii i pomiarów związanych z kwarantanną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając co najmniej 18 lat
  • Mieszka i/lub pracuje w Belgii
  • mówiący po holendersku

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc młodszym niż 18 lat
  • Nie pracujesz ani nie mieszkasz w Belgii podczas pandemii i środków blokujących

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Holenderskojęzyczni ludzie mieszkający lub pracujący w Belgii
Każdy uczestnik został poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego wpływu zakażenia COVID-19 i/lub wpływu środków izolacji w wyniku pandemii COVID-19 na zmęczenie i dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego.
Kwestionariusz zawiera dane demograficzne, pytania związane z pracą lub szkołą, pytania dotyczące pracy z ekranem, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz pytania dotyczące stanu zdrowia uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe po zakażeniu COVID-19, za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmęczenie po zakażeniu COVID-19 na podstawie listy kontrolnej indywidualnej siły (CIS).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe spowodowane środkami blokującymi, za pośrednictwem IPAQ i krótkiego wykazu w celu monitorowania zagrożeń psychospołecznych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Brak wcześniejszej infekcji COVID-19
3 miesiące
Zmęczenie spowodowane środkami blokującymi, za pośrednictwem CIS i krótkiego wykazu monitorowania zagrożeń psychospołecznych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Brak wcześniejszej infekcji COVID-19
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Wrzesinski,D.& Kluppels, L. (2020) Telewerken gedurende COVID-19.Hoe beleven telewerkers het al of niet gedwongen thuiswerken? Brussel, België: Vias institute -INNO_DSU_MOBI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj