- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05638685
Barometr skarg cielesnych: wpływ działań związanych z koroną i zarażeniem się COVID-19 na organizm. (COVID-MSK)
Barometr skarg cielesnych: ankieta mająca na celu zbadanie wpływu środków koronowych i zarażenia się infekcją COVID-19 na organizm.
Od grudnia 2019 roku nowy koronawirus (SARS-CoV-2) wywołujący chorobę COVID-19 szybko rozprzestrzenia się po całym świecie. Prawie pół miliarda ludzi zachorowało na tę chorobę, a u tych, którzy przeżyli, wkrótce stało się jasne, że szczątkowe dolegliwości nie są rzadkimi zjawiskami. Na początku skupiono się na zmniejszonej pojemności płuc i problemach związanych z układem sercowo-naczyniowym. Jednak z biegiem czasu stało się bardziej oczywiste, że nie są to jedyne objawy szczątkowe, jakich mogą doświadczać osoby, które przeżyły.
Co więcej, prawie każdy kraj na świecie podjął jakieś środki blokujące, aby spróbować powstrzymać rozprzestrzenianie się wirusa. Działania te miały ogromny wpływ na wszystkich mieszkańców, zarażonych wirusem lub nie.
To badanie oparte na kwestionariuszu ma zatem na celu zbadanie (a) wpływu zakażenia COVID-19 na zmęczenie i/lub dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego, nowych lub już istniejących, ale także (b) wpływu środków izolacji na zmęczenie i/lub dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego , nowych lub już istniejących, u osób mieszkających, pracujących lub studiujących w Belgii podczas pandemii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Od początku pandemii COVID-19 prawie pół miliarda ludzi na całym świecie zostało zakażonych nowym koronawirusem, SARS-CoV-2, wywołującym chorobę COVID-19. W Belgii na tę chorobę zachorowało 3,6 miliona osób, czyli jedna trzecia populacji. Ponad 30.000 pacjentów nie przeżyło tego stanu.
Jednak wielu z tych, którzy przeżyli, skarżyło się na szczątkowe objawy, nawet długo po zakażeniu. Początkowo najczęściej zgłaszanymi i badanymi dolegliwościami były problemy z płucami i układem oddechowym, ale z biegiem czasu stało się jasne, że nie były to jedyne pozostałe problemy po zakażeniu. Wielu byłych pacjentów zgłaszało trwałe zmęczenie i dolegliwości mięśniowo-szkieletowe, zarówno bóle mięśni, jak i stawów, po tym, jak zostali uznani za „wyleczonych” i tym samym wypisani ze szpitala. Ponieważ dolegliwości te stawały się widoczne dopiero wtedy, gdy pacjenci próbowali wznowić swoje codzienne życie poza szpitalem, klinicyści i badacze poświęcali tym objawom znacznie mniej uwagi. Dlatego te badania mają na celu zbadanie wpływu zakażenia COVID-19 na zmęczenie i/lub dolegliwości mięśniowo-szkieletowe, zarówno nowe, jak i już istniejące.
W Belgii, podobnie jak w wielu innych krajach na całym świecie, wprowadzono środki blokujące, aby powstrzymać rozprzestrzenianie się wirusa. Przez pewne okresy oznaczało to obowiązek pracy z domu, a ponadto wychodzenia z domu tylko z ważnych powodów. Przed pandemią „telepraca” była czymś wyjątkowym; w badaniu z września 2019 tylko 22% respondentów pracowało z domu i to tylko 1 dzień w tygodniu. Dla wielu pracowników oznaczało to trudne przejście z w pełni ergonomicznego miejsca pracy do niedostosowanego środowiska domowego. W przypadku osób, które dojeżdżały do pracy pieszo lub na rowerze, poziom aktywności fizycznej spadł. Tym bardziej, że nakazano zamknięcie wszystkich obiektów sportowych i rekreacyjnych. Niezależnie od konieczności przeżycia infekcji COVID-19, wszystkie te środki miały ogromny wpływ na populację i poziom jej aktywności fizycznej. Drugim celem tego badania jest zatem zbadanie wpływu środków izolacji na zmęczenie i/lub dolegliwości mięśniowo-szkieletowe, zarówno nowe, jak i już istniejące, u osób mieszkających, pracujących lub studiujących w Belgii podczas tych środków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając co najmniej 18 lat
- Mieszka i/lub pracuje w Belgii
- mówiący po holendersku
Kryteria wyłączenia:
- Będąc młodszym niż 18 lat
- Nie pracujesz ani nie mieszkasz w Belgii podczas pandemii i środków blokujących
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Holenderskojęzyczni ludzie mieszkający lub pracujący w Belgii
Każdy uczestnik został poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego wpływu zakażenia COVID-19 i/lub wpływu środków izolacji w wyniku pandemii COVID-19 na zmęczenie i dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Kwestionariusz zawiera dane demograficzne, pytania związane z pracą lub szkołą, pytania dotyczące pracy z ekranem, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz pytania dotyczące stanu zdrowia uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe po zakażeniu COVID-19, za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmęczenie po zakażeniu COVID-19 na podstawie listy kontrolnej indywidualnej siły (CIS).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe spowodowane środkami blokującymi, za pośrednictwem IPAQ i krótkiego wykazu w celu monitorowania zagrożeń psychospołecznych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Brak wcześniejszej infekcji COVID-19
|
3 miesiące
|
Zmęczenie spowodowane środkami blokującymi, za pośrednictwem CIS i krótkiego wykazu monitorowania zagrożeń psychospołecznych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Brak wcześniejszej infekcji COVID-19
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wrzesinski,D.& Kluppels, L. (2020) Telewerken gedurende COVID-19.Hoe beleven telewerkers het al of niet gedwongen thuiswerken? Brussel, België: Vias institute -INNO_DSU_MOBI
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B6702021000576
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria