Porównanie dwóch protokołów profilaktyki antybiotykowej w przypadku przedwczesnego pęknięcia błon płodowych

Przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PPROM) występuje w około 3% wszystkich ciąż i jest związane z około jedną trzecią porodów przedwczesnych. Częstość występowania zapalenia błon płodowych u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PROM) w wieku < 27, 28-36 i > 37 tygodni ciąży wynosi odpowiednio 41, 15 i 2%. Infekcja wewnątrzowodniowa jest zwykle wielodrobnoustrojowa, składa się z flory pochwy lub jelit, w tym bakterii tlenowych i beztlenowych oraz czynników atypowych, takich jak mykoplazma. Częstym patogenem jest paciorkowiec grupy B (GBS). Podejście American College of Obstetricians and Gynecologists do PPROM polega na zalecaniu indukcji porodu u wszystkich kobiet > 34 tygodnia ciąży. W przypadku braku zakażenia wewnątrzmacicznego, odklejenia się łożyska lub niesprzyjającego tętna płodu postępowanie z PPROM < 34 tyg. Terapia wydłużająca okres latencji. Antybiotykoterapia wiązała się ze znacznym zmniejszeniem częstości występowania zapalenia błon płodowych, porodów w ciągu 48 godzin i wczesnego wystąpienia (w ciągu 3 dni od porodu) posocznicy noworodków (EOS). Schemat antybiotykoterapii w PPROM zwykle składa się z ampicyliny podawanej dożylnie przez 48 godzin, następnie doustnej amoksycyliny przez 5 dni (specyficznie ukierunkowanej na GBS) oraz makrolidu ukierunkowanego na leki atypowe.

Ostatnio odnotowano wzrost EOS wywołany przez Gram-ujemne Enterobacteriaceae przy względnym spadku EOS związanego z GBS. Dane te mogą mieć wpływ na schemat antybiotykoterapii stosowany w przypadku PPROM. Lokalne rozmieszczenie patogenów w przypadkach EOS i ich profile wrażliwości na antybiotyki w północnym Izraelu zostały zbadane w wieloośrodkowym badaniu. U 27 noworodków zdiagnozowano EOS z dodatnimi posiewami krwi. Tlenowe Enterobacteriaceae stanowiły 14 przypadków (52%), a paciorkowce grupy B – 7 przypadków (26%). Spośród Escherichia coli i Klebsiella sp. tylko 38% było wrażliwych na ampicylinę. W rezultacie wymagany jest najskuteczniejszy protokół antybiotykowy obejmujący te patogeny. Celem obecnego badania jest porównanie nowego protokołu antybiotykowego z obecnie stosowaną profilaktyką oraz ocena przebiegu ciąży i noworodka.

Rozpoznanie przedwczesnego pęknięcia błon płodowych (PPROM) ma charakter kliniczny i opiera się na wizualizacji płynu owodniowego w pochwie kobiety, u której w wywiadzie występował wyciek płynu. Badania laboratoryjne jako „Amniosure” mogą służyć do potwierdzenia rozpoznania klinicznego, gdy jest ono niepewne.

Kobiety, które spełniają kryteria badania i podpisały świadomą zgodę, zostaną losowo podzielone na dwie grupy, które otrzymają profilaktyczne leczenie antybiotykami w następujący sposób:

1. Ampicylina dożylna 2 g x 4/d przez 2 dni, a następnie doustnie moksypen 500 mg x 3/d przez dodatkowe 5 dni + P.O roksytromycyna 150 mg*2/d przez 7 dni
2. Cefuroksym dożylny 750 mg*3/d przez 2 dni, a następnie cefuroksym dożylnie 500 mgx2/dobę + roksytromycyna dożylnie 150 mg*2/dobę przez 7 dni

Kurs kortykosteroidów zostanie podany wszystkim kobietom biorącym udział w badaniu

Oczekujące zarządzanie:

1. Oznaki życiowe *3/dzień
2. Ocena tkliwości macicy
3. Pełna morfologia krwi + białko C-reaktywne co drugi dzień
4. Posiew moczu i wymaz z odbytu i pochwy GBS
5. Monitorowanie pracy serca płodu*6 /d
6. Ocena USG co 2-3 dni
7. Wymaz z pochwy raz w tygodniu
8. Następują ruchy płodu

Indukcja porodu zostanie przeprowadzona w 34 tygodniu ciąży W przypadku podejrzenia zapalenia błon płodowych należy rozważyć amniopunkcję lub szybki poród