Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności PelvicSense® na ból i wyniki seksualne w prowokowanej westibulodynii

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Caroline Pukall
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności 3-miesięcznego programu online PelvicSense w zakresie bólu i innych wyników u osób z prowokowaną westibulodynią. To badanie ma charakter prospektywny i obejmuje kilka punktów oceny: punkt wyjściowy, bezpośrednio po leczeniu (pod koniec 3-miesięcznego programu) i 3-miesięczną obserwację. Wszystkie aspekty badania będą prowadzone zdalnie (np. online, przez e-mail, rozmowy wideo), a uczestnicy będą mieć co najmniej 18 lat, biegle władać językiem angielskim i odczuwać ból z powodu prowokowanej westibulodynii przez co najmniej 3 miesiące u lekarza diagnoza. Oczekuje się, że uczestnicy będą kontynuować leczenie jak zwykle, a informacje te będą dokumentowane przez cały czas trwania badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Rekrutacyjny
        • Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej, biegle włada językiem angielskim i ma formalną diagnozę PVD od co najmniej 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat, brak biegłości w języku angielskim, diagnoza rozpoznana samodzielnie, czas trwania PVD krótszy niż 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3-miesięczny program PelvicSense®
PelvicSense® to domowy program fizjoterapeutyczny łączący wiele technik, w tym relaksację, oddychanie, rozciąganie, wzmacnianie i terapię manualną w domu. Ten program kształci również uczestników w zakresie anatomii i fizjologii miednicy oraz uczy strategii wzmacniania połączenia umysł-mięśnie z miednicą.
Behawioralne: PelvicSense(R)
PelvicSense® to domowy program fizjoterapeutyczny łączący wiele technik, w tym relaksację, oddychanie, rozciąganie, wzmacnianie i terapię manualną w domu. Ten program kształci również uczestników w zakresie anatomii i fizjologii miednicy oraz uczy strategii wzmacniania połączenia umysł-mięśnie z miednicą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Numeryczna Skala Oceny Natężenia Bólu (NRS). Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie intensywności bólu w 11-punktowej skali liczbowej od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano).
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Pod koniec 3-miesięcznego programu
Numeryczna Skala Oceny Natężenia Bólu (NRS). Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie intensywności bólu w 11-punktowej skali liczbowej od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano).
Pod koniec 3-miesięcznego programu
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Numeryczna Skala Oceny Natężenia Bólu (NRS). Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie intensywności bólu w 11-punktowej skali liczbowej od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano).
3 miesiące po zakończeniu programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS). 13 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 52. Wyższe wyniki są gorsze.
Linia bazowa
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Pod koniec 3-miesięcznego programu
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS). 13 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 52. Wyższe wyniki są gorsze.
Pod koniec 3-miesięcznego programu
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS). 13 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 52. Wyższe wyniki są gorsze.
3 miesiące po zakończeniu programu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia seksualne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skrócona Skala Dystresu Seksualnego (SDS-SF). 5 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 20. Wyższe wyniki są gorsze.
Linia bazowa
Zaburzenia seksualne
Ramy czasowe: Pod koniec 3-miesięcznego programu
Skrócona Skala Dystresu Seksualnego (SDS-SF). 5 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 20. Wyższe wyniki są gorsze.
Pod koniec 3-miesięcznego programu
Zaburzenia seksualne
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Skrócona Skala Dystresu Seksualnego (SDS-SF). 5 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 20. Wyższe wyniki są gorsze.
3 miesiące po zakończeniu programu
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Pod koniec 3-miesięcznego programu
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności bólu (PSEQ). 10 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali od 0 (całkowicie niepewny) do 6 (całkowicie pewny siebie). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60.
Pod koniec 3-miesięcznego programu
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności bólu (PSEQ). 10 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali od 0 (całkowicie niepewny) do 6 (całkowicie pewny siebie). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60.
3 miesiące po zakończeniu programu
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności bólu (PSEQ). 10 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali od 0 (całkowicie niepewny) do 6 (całkowicie pewny siebie). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki są lepsze.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Caroline Pukall

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Pukall, PhD, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 379631-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla innych badaczy po opublikowaniu wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla innych badaczy przez 2 lata po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyślij wiadomość e-mail do PI na adres caroline.pukall@queensu.ca

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PelvicSense(R)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj