Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pochwowa śródnaczyniowa endoskopowa sakrokolpopeksja

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Elif Cansu Gundogdu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Pochwowa śródnaczyniowa endoskopowa sakrokolpopeksja: minimalnie inwazyjna metoda leczenia wypadania narządów miednicy mniejszej

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników sakrokolpopeksji V-NOTES po histerektomii pochwy, koncentrując się na wynikach okołooperacyjnych i wczesnych pooperacyjnych. Wpływ sakrokolpopeksji V-NOTES na jakość życia pacjentów jest badany przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny. Dodatkowo oceniano czas operacji, powikłania, punktację bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentki zgłaszające się do poradni położniczo-ginekologicznej z dolegliwościami związanymi z wypadaniem narządów miednicy mniejszej, z wypadaniem III lub IV stopnia wg POP-Q, w wieku od 45 do 79 lat, bez przeciwwskazań do odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga oraz do badania włączono kobiety kwalifikujące się do wykonania przezpochwowych UWAG i wyraziły pisemną świadomą zgodę. Zebrano dane demograficzne, wiek, historię medyczną i chirurgiczną, wskaźnik masy ciała (BMI), czas operacji, przedoperacyjne i pooperacyjne poziomy hemoglobiny, powikłania okołooperacyjne i długość pobytu w szpitalu. Wyniki oceny ilościowej wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q) oceniano przed operacją i 1 miesiąc po niej. Jakość życia oceniano przed operacją i 1 miesiąc po operacji za pomocą zatwierdzonego przez Turcję kwestionariusza wpływu na dno miednicy (PFIQ-7) i kwestionariusza dystresu dna miednicy (PFDI-20).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Indyk
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki zgłaszające się do poradni położniczo-ginekologicznej z dolegliwościami związanymi z wypadaniem narządów miednicy mniejszej, z wypadaniem III lub IV stopnia wg POP-Q, w wieku od 45 do 79 lat, bez przeciwwskazań do odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga oraz kwalifikujące się do wykonania przezpochwowych UWAG zostały włączone do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania nie włączono pacjentek z przebytą chorobą zapalną miednicy mniejszej, głęboką endometriozą, ciężkimi zrostami miednicy mniejszej oraz pacjentek zagrożonych nowotworem ginekologicznym, które nie kwalifikują się do operacji przezpochwowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: V UWAGI Sacrocolpopexy ramię
Wykonano sakrokolpopeksję V-NOTES, którzy spełniali kryteria kwalifikacji i wyrazili pisemną świadomą zgodę. Wyniki oceny ilościowej wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q) oceniano przed operacją i 1 miesiąc po niej. Jakość życia oceniano przed operacją i 1 miesiąc po operacji za pomocą zatwierdzonego przez Turcję kwestionariusza wpływu na dno miednicy (PFIQ-7) i kwestionariusza dystresu dna miednicy (PFDI-20).
Procedura: V UWAGI Sacrocolpopexy
Zabieg obejmował jednoportową operację laparoskopową przezpochwową, mającą na celu przywrócenie funkcji dna miednicy poprzez podwieszenie pochwy do więzadła podłużnego przedniego. Podejście chirurgiczne różni się od metod konwencjonalnych, ponieważ zabiegi te są przeprowadzane drogą brzuszną lub dopochwową bez pomocy kamer laparoskopowych. Jednak w naszym podejściu w unikalny sposób łączymy szeroko uznaną procedurę sakrokolpopeksji z użyciem drogi pochwowej z asystą kamery laparoskopowej. Nie stosowano żadnych eksperymentalnych leków ani urządzeń; zmodyfikowano jedynie dostęp chirurgiczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ sakrokolpopeksji V-NOTES na jakość życia pacjentów w zakresie codziennych czynności i zdrowia emocjonalnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wpływ funkcji dna miednicy na codzienne czynności i zdrowie emocjonalne oceniano przed operacją i 1 miesiąc po operacji za pomocą zatwierdzonego przez Turcję kwestionariusza wpływu na dno miednicy (PFIQ-7). To badanie miało na celu ocenę wyników sakrokolpopeksji V-NOTES po histerektomii pochwy, koncentrując się na wynikach okołooperacyjnych i wczesnych pooperacyjnych.
1 miesiąc
Wpływ sakrokolpopeksji V-NOTES na jakość życia pacjentów pod względem poziomu dyskomfortu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Poziom dyskomfortu związanego z objawami oceniano przed i 1 miesiąc po operacji za pomocą zatwierdzonego przez Turcję kwestionariusza wpływu na dno miednicy (PFIQ-7). To badanie miało na celu ocenę wyników sakrokolpopeksji V-NOTES po histerektomii pochwy, koncentrując się na wynikach okołooperacyjnych i wczesnych pooperacyjnych.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif Gundogdu, M.D.Dr, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/514/222/30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na V UWAGI Sacrocolpopexy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj